As ações da Vaxcyte fecharam a US$ 65,27 em 15 de outubro de 2026, mantendo uma alta de aproximadamente 54% em relação a 27 de outubro de 2025, apesar de recuarem em relação à máxima de outubro. A desenvolvedora de vacinas em estágio clínico anunciou, em 5 de outubro, resultados positivos de Fase 3 pivotal para sua vacina pneumocócica experimental VAX-31, com novos resultados de estudos em adultos e bebês previstos para 2027.
Principais destaques
- As ações permaneceram acima do nível de outubro de 2025, mas abaixo da máxima intradiária de US$ 90,75 registrada em 5 de outubro de 2026.
- A VAX-31 atingiu todos os desfechos primários predefinidos no OPUS-1, embora duas comparações individuais com a PCV21 não tenham alcançado o limite mais rigoroso de não inferioridade.
- A Vaxcyte espera resultados adicionais de ensaios em adultos no primeiro semestre de 2027, antes de um pedido planejado nos EUA para o primeiro semestre de 2028.
Sumário
- Ações da Vaxcyte recuam em relação à máxima de outubro
- Resultados primários positivos incluem ressalva sobre o comparador
- Novos resultados de ensaios precedem pedido planejado
- Conclusão
Ações da Vaxcyte recuam em relação à máxima de outubro
O fechamento de 15 de outubro se compara aos US$ 42,30 de 27 de outubro de 2025. Na máxima intradiária de US$ 90,75, em 5 de outubro, a alta em relação àquele ponto inicial havia chegado a aproximadamente 115%. Esses retornos abrangem um período iniciado em outubro de 2025, e não o ano-calendário de 2026.
O recuo subsequente deixou as ações cerca de 28% abaixo daquela máxima intradiária. Embora a máxima tenha ocorrido na data do anúncio do OPUS-1, as informações disponíveis não estabelecem uma causa única para a alta ou para o recuo.
O programa clínico avançou por vários marcos: os primeiros participantes receberam doses no OPUS-1 em dezembro de 2025 e no OPUS-3 em fevereiro de 2026, seguidos pela conclusão do recrutamento no OPUS-1 e no OPUS-2 em março.
| Item | Detalhes |
|---|---|
| Recrutamento do OPUS-1 | 4.047 participantes em aproximadamente 30 centros nos EUA. |
| Coorte de adultos mais velhos | 3.572 participantes com 50 anos ou mais. |
| Coorte de adultos mais jovens | 475 participantes de 18 a 49 anos. |
| Cronograma das avaliações | Respostas imunes avaliadas um mês após a vacinação; segurança e tolerabilidade avaliadas por seis meses. |
Resultados primários positivos incluem ressalva sobre o comparador
O anúncio dos resultados preliminares do OPUS-1 da Vaxcyte informou que a VAX-31 atingiu todos os desfechos primários predefinidos nas faixas etárias estudadas. A candidata de 31 valências está sendo desenvolvida para prevenir a doença pneumocócica invasiva e a pneumonia pneumocócica; ela continua em fase experimental.
Em adultos com 50 anos ou mais, todos os 28 sorotipos da vacina compartilhados com a PCV20 e/ou a PCV21 atenderam aos critérios primários predefinidos de não inferioridade. Os três sorotipos exclusivos da VAX-31 e o sorotipo 20B com reatividade cruzada atenderam ao critério de superioridade. A Vaxcyte também relatou um perfil de segurança semelhante ao das vacinas comparadoras.
As análises individuais dos comparadores exigem uma distinção. A VAX-31 atingiu o limite mais rigoroso de não inferioridade para todos os 20 sorotipos compartilhados com a PCV20, mas para 17 dos 19 compartilhados com a PCV21. Os sorotipos 3 e 12F não alcançaram esse limite, embora tenham atendido ao limite histórico menos rigoroso.
Esses resultados dizem respeito às respostas imunes e à segurança, e não à medição direta de uma redução nos casos da doença. A Vaxcyte afirmou que espera que a comparação com a PCV21 seja um foco específico da análise da FDA.
Novos resultados de ensaios precedem pedido planejado
A Vaxcyte espera resultados de segurança, tolerabilidade e imunogenicidade dos ensaios de Fase 3 em adultos OPUS-2 e OPUS-3 no primeiro semestre de 2027. A empresa planeja apresentar um pedido de licença para produtos biológicos no primeiro semestre de 2028, sujeito à análise da FDA.
A empresa também espera resultados de Fase 2 em bebês, abrangendo tanto a série primária de três doses quanto a dose de reforço, até o fim do primeiro semestre de 2027. Além das vacinas pneumocócicas, os resultados de Fase 1 em adultos de sua candidata contra estreptococo do grupo A, VAX-A1, são esperados no segundo semestre de 2027. Essas são metas de desenvolvimento, não resultados concluídos ou aprovações regulatórias.
Conclusão
Os próximos marcos clínicos previstos são os resultados do OPUS-2 e do OPUS-3 no primeiro semestre de 2027. Esses resultados ampliarão as evidências que embasam o pedido planejado pela Vaxcyte, enquanto as comparações individuais da VAX-31 com a PCV21 no OPUS-1 continuam sendo uma ressalva importante aos resultados primários positivos.
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