Dados da BRIUMVI apresentados pela TG Therapeutics em 21 de outubro de 2026 mostraram que aproximadamente 88% dos pacientes tratados continuamente com o medicamento para esclerose múltipla permaneceram livres de progressão confirmada da incapacidade ao longo de sete anos. A empresa também divulgou pesquisas sobre abordagens alternativas de administração na 10ª Reunião Conjunta ACTRIMS-ECTRIMS, conhecida como MSToronto2026.
Principais conclusões
- O acompanhamento de sete anos dos estudos ULTIMATE I e II concentrou-se nos resultados de incapacidade entre pacientes tratados continuamente.
- A administração subcutânea e a administração intravenosa simplificada continuam sendo abordagens em pesquisa, e não novos esquemas aprovados.
- A programação da conferência também incluiu evidências da vida real sobre a BRIUMVI e pesquisas em estágio inicial sobre a azer-cel.
Índice
- Dados da BRIUMVI ampliam o panorama do tratamento de longo prazo
- Estudos sobre administração exploram alternativas à posologia atual
- Evidências da vida real e a azer-cel ampliam o programa
- Conclusão
Dados da BRIUMVI ampliam o panorama do tratamento de longo prazo
A principal divulgação da TG Therapeutics dizia respeito ao acompanhamento dos estudos fundamentais ULTIMATE I e II. O índice de aproximadamente 88% aplica-se especificamente aos pacientes que receberam BRIUMVI continuamente, e não a todos os pacientes inicialmente inscritos nos estudos.
O resultado aborda a durabilidade do benefício do tratamento, uma questão importante para uma terapia usada em uma doença crônica. Não deve ser interpretado como uma taxa de cura nem como evidência de que todos os aspectos da esclerose múltipla permaneceram inalterados.
A BRIUMVI, também conhecida como ublituximabe-xiiy, é um anticorpo monoclonal anti-CD20 e o principal tratamento comercial da empresa. A atualização apresentada na conferência foi uma divulgação sobre desenvolvimento clínico, não um anúncio de resultados financeiros.
| Item | Detalhes |
|---|---|
| ULTIMATE I e II | Acompanhamento dos estudos fundamentais que avalia os resultados de longo prazo da BRIUMVI. |
| ENHANCE | Pesquisa de Fase 3 sobre administração intravenosa simplificada. |
| ENABLE | Evidências da vida real sobre tolerabilidade e satisfação dos pacientes. |
| Azer-cel | Pesquisa de Fase 1 em esclerose múltipla progressiva primária. |
Estudos sobre administração exploram alternativas à posologia atual
As informações sobre a posologia da BRIUMVI divulgadas pela empresa descrevem uma infusão intravenosa de uma hora, duas vezes por ano, após a dose inicial. Esse esquema estabelecido serve de referência para compreender as abordagens de administração discutidas na reunião.
Resultados de Fase 1 exploraram a administração subcutânea, que poderia permitir doses trimestrais. Separadamente, os resultados do estudo de Fase 3 ENHANCE sugeriram a possibilidade de simplificar o tratamento intravenoso para uma única infusão.
Esses estudos abordam a forma como o tratamento poderia ser administrado, e não estabelecem um novo esquema aprovado. A possível conveniência de qualquer uma das abordagens é distinta da autorização regulatória e da disponibilidade comercial rotineira.
Evidências da vida real e a azer-cel ampliam o programa
A TG Therapeutics também apresentou evidências da vida real do estudo ENABLE sobre a tolerabilidade da BRIUMVI e a satisfação dos pacientes. Essas medidas acrescentam informações sobre a experiência com o tratamento fora do programa de estudos fundamentais, mas diferem do desfecho de incapacidade de longo prazo.
Uma apresentação oral de última hora abordou um ensaio de Fase 1 da azer-cel em pacientes com esclerose múltipla progressiva primária. Trata-se de um programa de pesquisa inicial separado, não de uma extensão da indicação aprovada da BRIUMVI.
Conclusão
A atualização combina resultados de longo prazo da BRIUMVI com pesquisas sobre opções de administração e um tratamento distinto para esclerose múltipla em estágio inicial. Os programas de desenvolvimento a acompanhar são a BRIUMVI subcutânea, o ENHANCE e a azer-cel; as divulgações fornecidas não estabelecem uma data para os próximos resultados nem qualquer nova aprovação regulatória.
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