Os resultados do ensaio da Zentalis, anunciados em 23 de outubro de 2026, mostraram sobrevida global mediana de 15,9 meses em pacientes Cyclin E1-positivos que receberam azenosertib para câncer de ovário resistente à platina, em comparação com 7,5 meses em pacientes Cyclin E1-negativos. Os achados interinos do DENALI Parte 1b destacam uma diferença entre grupos de biomarcadores, mas não estabelecem uma vantagem de sobrevida em relação a outro tratamento.
Principais conclusões
- A análise interina abrangeu 102 pacientes com câncer de ovário resistente à platina, amplamente tratados anteriormente.
- Pacientes Cyclin E1-positivos apresentaram uma taxa de resposta objetiva de 37,2% e duração mediana da resposta de 5,5 meses.
- Eventos adversos relacionados ao tratamento levaram a interrupções da dose em 56,9% dos pacientes; o azenosertib permanece em fase de investigação.
Índice
- Resultados do ensaio da Zentalis apontam diferenças entre biomarcadores
- Achados de resposta vêm acompanhados de interrupções do tratamento
- O DENALI continua fazendo parte de um programa de investigação
- Conclusão
Resultados do ensaio da Zentalis apontam diferenças entre biomarcadores
A Zentalis apresentou os achados no Congresso 2026 da Sociedade Europeia de Oncologia Médica, em Madri. As participantes haviam recebido vários tratamentos anteriores, incluindo bevacizumabe e inibidores de PARP.
A análise avaliou os desfechos de acordo com o status da Cyclin E1, medido por imuno-histoquímica, ou IHC. A sobrevida global mediana no grupo IHC-positivo foi mais que o dobro da observada no grupo IHC-negativo.
Essa comparação diz respeito a dois grupos definidos por biomarcadores que receberam o medicamento em investigação, e não ao azenosertib em comparação com um tratamento padrão. Portanto, por si só, não demonstra que o medicamento tenha causado a diferença de sobrevida ou seja superior a outra terapia.
| Item | Detalhes |
|---|---|
| População da análise | 102 pacientes no DENALI Parte 1b |
| Sobrevida global mediana | 15,9 meses para pacientes Cyclin E1 IHC-positivos; 7,5 meses para pacientes IHC-negativos |
| Taxa de resposta objetiva | 37,2% em pacientes Cyclin E1-positivos |
| Duração mediana da resposta | 5,5 meses em pacientes Cyclin E1-positivos |
| Interrupções da dose | 56,9% devido a eventos adversos relacionados ao tratamento |
| Eventos adversos graves | Relatados em 21,6% dos pacientes |
Achados de resposta vêm acompanhados de interrupções do tratamento
Entre os pacientes Cyclin E1-positivos, a taxa de resposta objetiva foi de 37,2%, com duração mediana da resposta de 5,5 meses. A taxa de resposta mede a redução do tumor segundo os critérios de avaliação do estudo; ela é distinta da medida de sobrevida global.
A Zentalis descreveu os desfechos de segurança como consistentes com estudos anteriores, com eventos adversos que incluíram náusea, fadiga e anemia. Eventos adversos relacionados ao tratamento levaram a interrupções da dose em mais da metade dos pacientes, enquanto eventos adversos graves foram relatados em 21,6%. Essas medidas descrevem aspectos distintos da segurança e não devem ser consideradas intercambiáveis.
O DENALI continua fazendo parte de um programa de investigação
Azenosertib, também conhecido como ZN-c3, é um inibidor oral da WEE1. A visão geral do ensaio clínico DENALI da Zentalis descreve um estudo de Fase 2, dividido em várias partes, que avalia a eficácia e a segurança do medicamento no câncer de ovário resistente à platina. A empresa também afirma que o azenosertib não foi aprovado por nenhuma agência regulatória.
Para a empresa de biotecnologia em fase clínica, os achados dizem respeito ao desenvolvimento de seu principal candidato, e não a um produto comercial aprovado. A Zentalis não tem produtos aprovados nem receita de produtos, o que torna novas evidências clínicas centrais para o avanço do programa.
Conclusão
Os achados interinos respaldam a avaliação contínua do azenosertib no câncer de ovário Cyclin E1-positivo, sem estabelecer um benefício comparativo de sobrevida. O próximo desenvolvimento a acompanhar são as evidências da Parte 2 do DENALI, que a Zentalis descreve como um ensaio em andamento com intenção de registro.
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