Profitul argenx a urcat la 506 milioane de dolari în al treilea trimestru din 2026, de la 344 de milioane de dolari cu un an mai devreme, în timp ce vânzările nete globale ale produsului VYVGART au ajuns la 1,721 miliarde de dolari. În anunțul privind rezultatele, publicat pe 22 octombrie, compania de imunologie a prezentat, de asemenea, planurile de depunere până la sfârșitul anului a unui dosar de reglementare pentru o altă indicație a VYVGART Hytrulo și publicarea în decembrie a rezultatelor studiului pentru empasiprubart.

Principalele concluzii

  • VYVGART a generat vânzări nete trimestriale de 1,721 miliarde de dolari, argenx raportând o creștere de 54% față de anul precedent și de 13% față de trimestrul anterior.
  • Cheltuielile cumulate pentru cercetare și dezvoltare și cele generale, administrative și de vânzări ar urma să se ridice acum la aproximativ 4 miliarde de dolari în 2026.
  • Depunerea dosarului pentru IMNM rămâne planificată pentru sfârșitul anului, în timp ce rezultatele studiului de fază 3 cu empasiprubart pentru neuropatia motorie multifocală sunt așteptate în decembrie.

Cuprins

Profitul argenx crește pe fondul majorării cheltuielilor

În cele trei luni încheiate la 30 septembrie, profitul operațional a ajuns la 486 de milioane de dolari, comparativ cu 346 de milioane de dolari în aceeași perioadă din 2025. Profitul diluat pe acțiune a crescut la 7,80 dolari, de la 5,18 dolari. În primele nouă luni, vânzările nete de produse au totalizat 4,534 miliarde de dolari, iar profitul a ajuns la 1,344 miliarde de dolari.

Extinderea vânzărilor a fost însoțită de costuri mai mari pentru dezvoltare și comercializare. Cheltuielile trimestriale pentru cercetare și dezvoltare au crescut la 503 milioane de dolari, de la 359 de milioane de dolari, în timp ce cheltuielile generale, administrative și de vânzări au urcat la 598 de milioane de dolari, de la 336 de milioane de dolari.

Ultima categorie a inclus cheltuieli de aproximativ 150 de milioane de dolari asociate achiziției Forte Biosciences. argenx estimează acum că, pentru întregul an, cheltuielile cumulate pentru cercetare și dezvoltare și cele generale, administrative și de vânzări se vor ridica la aproximativ 4 miliarde de dolari, inclusiv costurile aferente tranzacției Forte.

Lichiditatea după plata pentru achiziția Forte

argenx a încheiat luna septembrie cu 2,6 miliarde de dolari în numerar și echivalente de numerar și 1,1 miliarde de dolari în active financiare curente, însumând 3,7 miliarde de dolari. La 31 decembrie 2025, totalul era de 4,4 miliarde de dolari.

Soldul din septembrie a urmat unei plăți de aproximativ 2,1 miliarde de dolari pentru Forte Biosciences, după deducerea numerarului preluat. Compania prezintă valoarea combinată a lichidității ca indicator non-IFRS.

Planurile de reglementare pentru VYVGART se extind până în 2027

argenx a depus la Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) o cerere suplimentară de licență pentru produse biologice pentru VYVGART în miastenia gravis oculară. Separat, FDA a acceptat pentru evaluare prioritară cererea pentru VYVGART și VYVGART Hytrulo în miastenia gravis generalizată pediatrică, cu o dată-țintă pentru luarea unei decizii în februarie 2027.

În urma rezultatelor pozitive ale studiului de fază 3 ALKIVIA, potrivit descrierii companiei, argenx rămâne în grafic pentru a depune până la sfârșitul anului 2026 o cerere pentru VYVGART Hytrulo în miopatia necrozantă mediată imun, sau IMNM. Cererea beneficiază de desemnarea Breakthrough Therapy. Compania planifică, de asemenea, un studiu suplimentar de înregistrare în dermatomiozită.

Alte etape-cheie anticipate includ rezultate principale în prima jumătate a anului 2027 din studiul de fază 3 ADVANCE-NEXT în trombocitopenia imună primară și lansarea în a doua jumătate a anului 2027 a autoinjectorului VYVGART Hytrulo pentru toate indicațiile aprobate.

Rezultatele empasiprubart și dezvoltarea FB102

Următoarea publicare programată de date dintr-un studiu în fază avansată vizează empasiprubart, un candidat anti-C2. argenx se așteaptă să anunțe în decembrie 2026 rezultatele principale ale studiului de fază 3 EMPASSION în neuropatia motorie multifocală. Rezultatele studiilor de fază 3 EMVIGORATE și EMNERGIZE în polineuropatia demielinizantă inflamatorie cronică sunt anticipate în a doua jumătate a anului 2027.

argenx avansează, de asemenea, FB102 către dezvoltarea în faza 3 pentru boala celiacă, după rezultatele pozitive din faza 2, în timp ce programele pentru alopecia areata și vitiligo sunt în desfășurare. Un studiu de fază 3 cu adimanebart în sindroamele miastenice congenitale urmează să înceapă în 2026.

Compania a declarat că își menține calendarul pentru obiectivele Vision 2030: tratarea a 50.000 de pacienți la nivel global, obținerea a 10 indicații înscrise în etichetă și trecerea a cinci candidați din portofoliul de dezvoltare în etapa de dezvoltare pentru înregistrare până în 2030. Acestea rămân obiective ale companiei, nu etape deja încheiate.

Concluzie

Vânzările VYVGART au susținut creșterea profitului trimestrial, în pofida majorării cheltuielilor. Următoarele etape planificate de argenx includ publicarea în decembrie a rezultatelor pentru empasiprubart și depunerea până la sfârșitul anului a dosarului pentru IMNM, fiind așteptate actualizări suplimentare de reglementare și clinice în 2027.

Citiți mai multe știri

Mai multe știri FinanceVelix

Declinarea responsabilității

Acest articol FinanceVelix oferă informații generale, nu consultanță financiară, investițională, juridică sau fiscală personalizată. Prețurile pieței, ratele dobânzilor și condițiile economice se pot schimba; investițiile implică riscul de pierdere. Informațiile reflectă materialele disponibile la momentul publicării și se pot modifica. Verificați independent informațiile importante și consultați un specialist calificat atunci când este necesar. Menționarea unui activ, a unei companii sau a unui serviciu nu reprezintă o recomandare.