Microbiotica a raportat că cinci dintre cei 41 de pacienți cu melanom avansat au avut un răspuns obiectiv într-un studiu de fază 1b MB097, în care tratamentul său investigational pe bază de microbiom a fost administrat împreună cu Keytruda, produs de Merck. Compania a prezentat rezultatele la congresul Societății Europene de Oncologie Medicală, organizat la Madrid în octombrie 2026.

Concluzii principale

  • Trei dintre cei 21 de pacienți cărora li s-a administrat vancomicină pentru precondiționare au răspuns la tratament, la fel ca doi dintre cei 20 de pacienți care nu au primit-o.
  • Microbiotica a declarat că MB097 a fost sigur și bine tolerat în asociere cu Keytruda, fără efecte adverse grave asociate cu MB097.

Rezultatele studiului MB097 pe brațe de tratament

Studiul MELODY-1 a inclus pacienți al căror melanom avansat nu răspunsese la terapia anterioară cu anticorpi anti-PD-1. Participanții au fost repartizați aleatoriu să primească fie cinci zile de tratament cu antibioticul vancomicină, urmate de o perioadă de eliminare de două zile, fie nicio precondiționare cu antibiotice. Apoi, ambele grupuri au primit MB097 și Keytruda timp de 24 de săptămâni.

În grupul tratat cu vancomicină, toți cei trei pacienți care au răspuns au înregistrat reduceri de peste 75% ale dimensiunilor leziunilor-țintă, inclusiv un răspuns complet. Compania a declarat că implantarea bacteriană a fost deosebit de puternică în acest grup.

Ambele grupuri au primit tratamentul combinat, astfel că rezultatele raportate nu permit separarea efectului MB097 de cel al Keytruda. Microbiotica a declarat că studiul și-a îndeplinit toate criteriile principale și secundare de evaluare.

ElementDetalii
Precondiționare cu vancomicinăAu răspuns 3 dintre cei 21 de pacienți (14%); unul a avut un răspuns complet.
Fără precondiționare cu antibioticeAu răspuns 2 dintre cei 20 de pacienți (10%).

Tratament și monitorizare

MB097 este un tratament investigational administrat pe cale orală o dată pe zi, care conține nouă tulpini bacteriene. Keytruda, cunoscut și sub denumirea de pembrolizumab, este o terapie anti-PD-1 produsă de Merck.

Toți cei 41 de pacienți au încheiat faza de tratament cu MB097 și o perioadă de monitorizare a siguranței de 12 săptămâni. Pacienții cu boala controlată au fost eligibili să continue tratamentul cu Keytruda după perioada inițială de tratament.

Următoarea etapă importantă

Microbiotica continuă evaluarea MB097 într-o fază de extensie 1b și se așteaptă să obțină date suplimentare din această fază.

Citiți mai multe știri

Mai multe știri FinanceVelix

Declinarea responsabilității

Acest articol FinanceVelix oferă informații generale, nu consultanță financiară, de investiții, juridică sau fiscală personalizată. Prețurile de piață, ratele dobânzilor și condițiile economice se pot modifica; investițiile implică riscul unor pierderi. Informațiile reflectă materialele disponibile la momentul publicării și se pot schimba. Verificați independent informațiile importante și consultați un specialist calificat atunci când este necesar. Menționarea unui activ, a unei companii sau a unui serviciu nu constituie o recomandare.