Rezultatele studiului cu zemprocitinib au arătat răspunsuri susținute la tratament până în săptămâna 76 la adulții cu artrită reumatoidă moderată până la severă, a declarat dezvoltatorul Lynk Pharmaceuticals la 28 octombrie 2026. Studiul de fază III a testat medicamentul oral experimental la pacienți care au avut un răspuns inadecvat sau intoleranță la terapii biologice anterioare.

Principalele concluzii

  • Studiul și-a atins criteriile principale și secundare-cheie de eficacitate în săptămâna 24, a declarat Lynk.
  • Pacienții care au primit tratament continuu cu zemprocitinib au menținut rate ridicate de răspuns până în săptămâna 76.
  • Lynk a declarat că nu au apărut noi semnale de siguranță în timpul tratamentului pe termen lung.

Rezultatele studiului cu zemprocitinib până în săptămâna 76

Studiul a repartizat aleatoriu 430 de pacienți, dintre care 429 au primit cel puțin o doză. În primele 24 de săptămâni, pacienții au primit fie 12 mg de zemprocitinib de două ori pe zi, fie un placebo. Ulterior, au continuat tratamentul sau au trecut la tratamentul activ.

Lynk a declarat că zemprocitinib a produs îmbunătățiri semnificative statistic față de placebo în săptămâna 24, atât la criteriul principal ACR20, cât și la criteriile secundare-cheie. Compania a raportat următoarele rate de răspuns pe termen mai lung pentru pacienții care au primit tratament continuu.

ElementDetalii
Răspuns ACR2093,0% în săptămâna 52; 91,8% în săptămâna 76
Răspuns ACR5079,9% în săptămâna 52; 80,5% în săptămâna 76
Răspuns ACR7052,5% în săptămâna 52; 62,4% în săptămâna 76

Siguranță și planuri de dezvoltare

Lynk a declarat că profilul de siguranță al medicamentului a fost, în general, comparabil cu cel al placebo în perioada inițială de 24 de săptămâni și a rămas consecvent până în săptămâna 76, fără a fi identificate noi semnale de siguranță. Compania nu a furnizat în comunicat ratele generale ale evenimentelor adverse.

Zemprocitinib este, de asemenea, în curs de dezvoltare pentru dermatită atopică și spondilită anchilozantă. O cerere de autorizare a unui medicament pentru dermatită atopică a fost acceptată spre evaluare de Administrația Națională pentru Produse Medicale din China, iar un program de fază III pentru spondilita anchilozantă este în desfășurare.

Lynk și Simcere Pharmaceutical Group au încheiat în martie 2022 un acord de colaborare pentru comercializarea zemprocitinibului în artrita reumatoidă și spondilita anchilozantă în China Mare.

Citiți mai multe știri

Mai multe știri FinanceVelix

Declinarea responsabilității

Acest articol FinanceVelix oferă informații generale, nu consultanță financiară, de investiții, juridică sau fiscală personalizată. Prețurile de piață, ratele dobânzilor și condițiile economice se pot modifica; investițiile implică riscul unor pierderi. Informațiile reflectă materialele disponibile la momentul publicării și se pot schimba. Verificați independent informațiile importante și consultați un profesionist calificat atunci când este necesar. Menționarea unui activ, a unei companii sau a unui serviciu nu reprezintă o recomandare.