Un studiu cu ivonescimab planificat de Summit Therapeutics și ECOG-ACRIN Cancer Research Group va evalua dacă anticorpul experimental, administrat împreună cu chimioterapia, poate îmbunătăți supraviețuirea în cancerul avansat al tractului biliar. Anunțat la 21 octombrie 2026, studiul de fază II/III din SUA este conceput să genereze dovezi care ar putea susține o solicitare de autorizare, activarea centrelor clinice fiind estimată pentru trimestrul al patrulea din 2026.
Concluzii principale
- EA2251 va compara ivonescimab plus chimioterapie cu combinații consacrate de imunoterapie și chimioterapie utilizate în prima linie.
- Summit va furniza medicamentul și va oferi sprijin financiar pentru studiul finanțat de National Cancer Institute.
- Studiul din SUA urmează după raportarea unui beneficiu de supraviețuire într-un studiu separat sponsorizat de Akeso în China.
Cuprins
- Studiul cu ivonescimab îl va compara cu tratamentul actual
- Summit furnizează medicamentul, iar rețeaua națională coordonează desfășurarea studiului
- Studiul din China oferă o justificare, nu rezultate pentru SUA
- Concluzie
Studiul cu ivonescimab îl va compara cu tratamentul actual
Anunțul privind studiul EA2251 descrie un studiu randomizat care compară ivonescimab plus gemcitabină și cisplatină cu pembrolizumab sau durvalumab, fiecare în combinație cu aceeași chimioterapie. Utilizarea aceleiași scheme de chimioterapie permite evaluarea regimului pe bază de ivonescimab în raport cu tratamentul actual de primă linie.
Studiul deschis va înrola pacienți în Statele Unite și va utiliza supraviețuirea globală drept criteriu principal de evaluare. Este conceput să permită înregistrarea medicamentului, ceea ce înseamnă că dovezile obținute ar putea susține o cerere adresată U.S. Food and Drug Administration; anunțul nu reprezintă o aprobare și nici o raportare de rezultate.
Ivonescimab vizează atât PD-1, cât și VEGF, combinând un mecanism de imunoterapie cu o abordare menită să inhibe formarea vaselor de sânge. Medicamentul nu este aprobat în Statele Unite.
| Element | Detalii |
|---|---|
| Măsuri secundare de eficacitate | Supraviețuirea fără progresia bolii și rata de răspuns obiectiv |
| Durabilitatea răspunsului | Durata răspunsului |
| Măsură suplimentară a bolii | Rata de control al bolii |
| Evaluarea tolerabilității | Siguranța |
Summit furnizează medicamentul, iar rețeaua națională coordonează desfășurarea studiului
National Cancer Institute, parte a U.S. National Institutes of Health, finanțează EA2251. Summit va furniza ivonescimab și va oferi sprijin financiar în baza acordului de colaborare cu ECOG-ACRIN.
ECOG-ACRIN va desfășura studiul prin National Clinical Trials Network al NCI, cu participarea Alliance for Clinical Trials in Oncology, NRG Oncology și SWOG Cancer Research Network. Colaborarea urmărește să sprijine recrutarea într-o rețea extinsă de centre clinice din SUA pentru o formă rară de cancer.
Pentru Summit, care dezvoltă ivonescimab în parteneriat cu inventatorul său, Akeso, acordul adaugă un studiu derulat de un grup cooperativ la programul de dezvoltare a medicamentului. Activarea centrelor rămâne o etapă estimată, nu una deja finalizată.
Studiul din China oferă o justificare, nu rezultate pentru SUA
În august 2026, Akeso a raportat că ivonescimab plus chimioterapie a îmbunătățit supraviețuirea globală față de durvalumab plus chimioterapie, în cadrul unei analize interimare prestabilite a HARMONi-GI1, un studiu separat de fază III desfășurat în China. Akeso a mai raportat că studiul și-a atins criteriile secundare-cheie privind supraviețuirea fără progresia bolii și rata de răspuns obiectiv.
Aceste constatări justifică EA2251, dar nu stabilesc rezultatul studiului planificat în SUA. Rezultatele detaliate ale HARMONi-GI1 urmează să fie prezentate pe 25 octombrie, la Congresul din 2026 al European Society for Medical Oncology.
Cancerele tractului biliar includ cancerul vezicii biliare și cancerele care apar în căile biliare. Acestea sunt adesea diagnosticate după ce s-au răspândit, iar ECOG-ACRIN a afirmat că sunt necesare opțiuni de tratament mai bune, în pofida progreselor obținute prin adăugarea imunoterapiei la chimioterapie.
Concluzie
Următorul eveniment programat este prezentarea din 25 octombrie a rezultatelor detaliate ale HARMONi-GI1, urmată de activarea estimată a centrelor din SUA în trimestrul al patrulea din 2026. EA2251 va evalua apoi dacă beneficiul raportat în China se poate traduce într-o supraviețuire îmbunătățită față de tratamentul actual, într-o populație din SUA.
Citiți mai multe știri
Declinarea responsabilității
Acest articol FinanceVelix oferă informații generale, nu consultanță financiară, de investiții, juridică sau fiscală personalizată. Prețurile pieței, ratele dobânzilor și condițiile economice se pot schimba; investițiile implică riscul unor pierderi. Informațiile reflectă materialele disponibile la momentul publicării și se pot modifica. Verificați în mod independent informațiile importante și consultați un specialist calificat atunci când este necesar. Menționarea unui activ, a unei companii sau a unui serviciu nu constituie o recomandare.
