Rezultatele studiului emvistegrastului, anunțate de Gilead Sciences pe 19 octombrie 2026, au arătat că tratamentul oral experimental și-a atins criteriul principal de evaluare într-un studiu de Fază 2 privind colita ulcerativă. La 12 săptămâni, 66% dintre pacienții care au primit doza de 200 mg au obținut un răspuns clinic, comparativ cu 37% dintre cei care au primit placebo. Gilead intenționează să înceapă un studiu de monoterapie de Fază 3 în 2027.
Principalele concluzii
- Doza de 200 mg a avut un avantaj de 29 de puncte procentuale față de placebo în ceea ce privește răspunsul clinic la săptămâna 12.
- Remisiunea clinică a fost obținută de 31% dintre pacienții tratați, față de 8% dintre cei care au primit placebo.
- Emvistegrastul este încă în stadiu experimental și nu a fost aprobat nicăieri în lume.
Cuprins
- Studiul emvistegrastului arată îmbunătățiri la 12 săptămâni
- Datele privind siguranța acoperă toate grupurile cu doze active
- Faza 3 este planificată, dar nu a început încă
- Concluzie
Studiul emvistegrastului arată îmbunătățiri la 12 săptămâni
Anunțul Gilead privind rezultatele studiului de Fază 2 SWIFT a descris un studiu efectuat la adulți cu colită ulcerativă activă, moderată până la severă. Rezultatele provin din faza de inducție de 12 săptămâni, controlată cu placebo, și au fost prezentate la Săptămâna Gastroenterologiei Unite Europene 2026, la Barcelona.
Criteriul principal de evaluare a măsurat răspunsul clinic folosind scorul clinic Mayo modificat. Remisiunea clinică a fost un criteriu secundar distinct; prin urmare, rata răspunsului nu trebuie interpretată ca proporția pacienților care au ajuns la remisiune.
Gilead a declarat că doza de 200 mg a atins criteriul principal de evaluare și a arătat diferențe semnificative la mai multe criterii secundare, pe baza valorilor p nominale. Vindecarea mucoasei a fost obținută de 24% dintre pacienții care au primit această doză, comparativ cu 10% dintre cei care au primit placebo.
| Element | Detalii |
|---|---|
| Forma tratamentului | Tratament oral experimental, administrat o dată pe zi. |
| Grupuri de doză | 200 mg, 75 mg și 25 mg, plus placebo. |
| Repartizarea în studiu | Participanții au fost repartizați aleatoriu în mod egal între patru grupuri. |
| Design pe termen mai lung | Fază de menținere până la săptămâna 52; extensie cu tratament în orb până la săptămâna 116. |
Datele privind siguranța acoperă toate grupurile cu doze active
Gilead a descris emvistegrastul ca fiind, în general, bine tolerat. Evenimente adverse au apărut la 36% dintre participanții din grupurile de tratament cumulate, comparativ cu 37% în grupul placebo, și au fost în mare parte de gradul 2 sau mai mici. Aceste procente privind siguranța se referă la toate cele trei doze active, nu doar la grupul de 200 mg evidențiat în rezultatele privind eficacitatea.
Evenimente adverse grave au apărut la patru dintre cei 178 de participanți care au primit emvistegrast, adică 2%, și la niciun participant din grupul placebo. S-a stabilit că toate nu au legătură cu medicamentul studiat. În întreaga populație a studiului, trei dintre cei 238 de participanți au întrerupt tratamentul din cauza evenimentelor adverse.
Faza 3 este planificată, dar nu a început încă
Swati Tole, vicepreședinta senior a Gilead pentru dezvoltarea clinică în domeniul inflamației, a declarat că firma intenționează să inițieze un studiu de monoterapie de Fază 3 în 2027. Ea a descris, de asemenea, emvistegrastul drept o posibilă bază pentru viitoare abordări combinate, fără a anunța finalizarea unui program de tratament combinat.
Medicamentul este conceput să inhibe selectiv calea integrinei alfa-4-beta-7. Rezultatele din faza intermediară susțin continuarea cercetărilor, însă Gilead a avertizat că siguranța și eficacitatea emvistegrastului nu au fost stabilite. Rezultatele raportate acoperă tratamentul inițial și nu demonstrează un control susținut al bolii.
Concluzie
Următoarea etapă planificată de dezvoltare este începerea studiului de monoterapie de Fază 3 al Gilead în 2027. Acesta rămâne un plan al companiei, în timp ce dovezile actuale confirmă un rezultat pozitiv la 12 săptămâni în Faza 2, nu un tratament aprobat.
Citiți mai multe știri
Declinarea responsabilității
Acest articol FinanceVelix oferă informații generale, nu consultanță financiară, de investiții, juridică sau fiscală personalizată. Prețurile pieței, ratele dobânzilor și condițiile economice se pot schimba; investițiile implică riscul unor pierderi. Informațiile reflectă materialele disponibile la momentul publicării și se pot modifica. Verificați independent informațiile importante și consultați un specialist calificat atunci când este necesar. Menționarea unui activ, a unei companii sau a unui serviciu nu reprezintă o recomandare.
