Studiul ABBV-466 a raportat rate mai ridicate de remisie endoscopică decât fiecare dintre terapiile sale componente administrate separat, la pacienții cu boală Crohn moderată până la severă, a anunțat AbbVie pe 19 octombrie 2026. Rezultatele studiului de fază 2a TARGET-CD au arătat o diferență mai mare între tratamente la 24 de săptămâni decât la 12 săptămâni, însă tratamentul cu țintire duală rămâne în faza de investigare.
Principalele concluzii
- ABBV-466 a obținut rate mai ridicate de remisie endoscopică decât ambele monoterapii în săptămânile 12 și 24.
- Studiul, la care au participat 300 de pacienți, a inclus o populație tratată anterior intens: 75% nu răspunseseră la cel puțin o terapie avansată.
- Ratele evenimentelor adverse grave au fost similare între grupuri, însă autoritățile de reglementare nu au stabilit siguranța sau eficacitatea ABBV-466.
Cuprins
- Studiul ABBV-466 arată o diferență tot mai mare între ratele de remisie
- Designul studiului și tratamentele anterioare contează
- Țintirea duală adaugă o a doua cale, iar siguranța este încă în studiu
- Concluzie
Studiul ABBV-466 arată o diferență tot mai mare între ratele de remisie
Anunțul AbbVie privind rezultatele studiului TARGET-CD de fază 2a a raportat că ABBV-466 a atins criteriul principal de evaluare — remisia endoscopică — mai frecvent decât risankizumab sau trosunilimab administrate separat în săptămâna 12. Diferența a crescut în săptămâna 24.
În săptămâna 24, rata de remisie cu ABBV-466 a depășit-o pe cea cu risankizumab cu 18,1 puncte procentuale și pe cea cu trosunilimab cu 20,5 puncte procentuale. Acestea sunt diferențe observate într-un studiu aflat într-un stadiu timpuriu, nu o constatare de superioritate stabilită de autoritățile de reglementare.
Criteriul de evaluare a măsurat inflamația și leziunile intestinale folosind Scorul endoscopic simplu pentru boala Crohn. Remisia a necesitat un scor de cel mult patru, fără ca nicio variabilă individuală să depășească unu, și nu s-a bazat doar pe ameliorarea simptomelor.
| Element | Detalii |
|---|---|
| ABBV-466 | 106 pacienți; remisie endoscopică: 30.2% în săptămâna 12 și 40.5% în săptămâna 24. |
| Risankizumab administrat separat | 94 de pacienți; remisie endoscopică: 21.3% în săptămâna 12 și 22.4% în săptămâna 24. |
| Trosunilimab administrat separat | 100 de pacienți; remisie endoscopică: 18.0% în săptămâna 12 și 20.0% în săptămâna 24. |
Designul studiului și tratamentele anterioare contează
TARGET-CD este un studiu platformă de fază 2a în curs, deschis, cu continuarea tratamentului. Pacienții au fost repartizați aleatoriu, în raport de 1:1:1, pentru a primi timp de 24 de săptămâni ABBV-466, risankizumab sau trosunilimab. Designul deschis înseamnă că tratamentele alocate nu au fost mascate.
Dintre cei 300 de participanți, 75% nu răspunseseră la cel puțin o terapie avansată, iar 25% nu răspunseseră la trei sau mai multe. Tratamentele anterioare la care pacienții nu răspunseseră au inclus terapia anti-IL-23, în cazul a 9.3% dintre pacienți, și un inhibitor JAK, în cazul a 12%. Ceilalți 25% nu primiseră anterior tratament biologic.
Aceste antecedente terapeutice oferă un context important: rezultatele includ pacienți a căror boală persistase în pofida tratamentelor avansate anterioare, nu doar pacienți care începeau prima terapie biologică.
Țintirea duală adaugă o a doua cale, iar siguranța este încă în studiu
ABBV-466 combină risankizumab, care inhibă IL-23 p19, cu trosunilimab, care inhibă integrina α4β7. Abordarea urmărește reducerea semnalizării inflamatorii, limitând totodată migrarea celulelor imune către intestin.
Analizele expresiei genice au arătat repararea epiteliului și restabilirea barierei în săptămâna 12, urmate în săptămâna 24 de remodelare tisulară și modificări metabolice care, în general, nu au fost observate cu niciuna dintre monoterapii, a declarat AbbVie. Aceste constatări moleculare sunt distincte de criteriul clinic de evaluare a remisiunii.
Evenimentele adverse grave au apărut la 10.4% dintre pacienții din grupul ABBV-466, comparativ cu 9.6% pentru risankizumab și 9.0% pentru trosunilimab. Siguranța a fost evaluată până în săptămâna 24. Ratele observate similare în acest studiu nu demonstrează echivalența siguranței, iar autoritățile de reglementare nu au stabilit siguranța și eficacitatea ABBV-466.
Concluzie
TARGET-CD este încă în desfășurare și reprezintă programul confirmat care merită urmărit. Rezultatele oferă un semnal clinic timpuriu pentru abordarea cu țintire duală a AbbVie, însă anunțul nu a stabilit o dată pentru un studiu într-o fază ulterioară sau pentru depunerea unei cereri de autorizare.
Citiți mai multe știri
Declinarea responsabilității
Acest articol FinanceVelix oferă informații generale, nu consultanță financiară, de investiții, juridică sau fiscală personalizată. Prețurile de piață, ratele dobânzilor și condițiile economice se pot schimba; investițiile implică riscul unor pierderi. Informațiile reflectă materialele disponibile la momentul publicării și se pot modifica. Verificați independent informațiile importante și consultați un specialist calificat atunci când este necesar. Menționarea unui activ, a unei companii sau a unui serviciu nu constituie o recomandare.
