Acțiunile Vaxcyte au închis la 65,27 USD pe 15 octombrie 2026, păstrând un avans de aproximativ 54% față de 27 octombrie 2025, în ciuda retragerii de la maximul din octombrie. Dezvoltatorul de vaccinuri aflat în stadiu clinic a anunțat pe 5 octombrie rezultate pozitive din studiul pivotal de fază 3 pentru vaccinul pneumococic experimental VAX-31, urmând ca în 2027 să fie publicate rezultate suplimentare din studii la adulți și sugari.
Idei principale
- Acțiunile au rămas peste nivelul din octombrie 2025, dar sub maximul intraday de 90,75 USD atins pe 5 octombrie 2026.
- VAX-31 a îndeplinit toate criteriile primare prestabilite în OPUS-1, deși două comparații individuale cu PCV21 nu au atins pragul mai strict de non-inferioritate.
- Vaxcyte se așteaptă la rezultate suplimentare din studiile la adulți în prima jumătate a anului 2027, înaintea unei cereri planificate în SUA în prima jumătate a anului 2028.
Cuprins
- Acțiunile Vaxcyte se retrag de la maximul din octombrie
- Rezultatele primare pozitive includ o rezervă privind comparatorul
- Noi rezultate ale studiilor sunt așteptate înaintea depunerii planificate
- Concluzie
Acțiunile Vaxcyte se retrag de la maximul din octombrie
Prețul de închidere din 15 octombrie se compară cu 42,30 USD la 27 octombrie 2025. La maximul intraday de 90,75 USD din 5 octombrie, avansul față de acel nivel de referință ajunsese la aproximativ 115%. Aceste randamente acoperă o perioadă care începe în octombrie 2025, nu anul calendaristic 2026.
Retragerea ulterioară a lăsat acțiunile cu aproximativ 28% sub acel maxim intraday. Deși maximul a fost atins în ziua anunțului privind OPUS-1, informațiile disponibile nu indică o cauză unică nici pentru raliu, nici pentru recul.
Programul clinic a avansat prin mai multe etape-cheie: primii participanți au primit doze în OPUS-1 în decembrie 2025 și în OPUS-3 în februarie 2026, iar recrutarea în OPUS-1 și OPUS-2 s-a încheiat în martie.
| Element | Detalii |
|---|---|
| Recrutare în OPUS-1 | 4.047 de participanți în aproximativ 30 de centre din SUA. |
| Cohorta adulților în vârstă | 3.572 de participanți cu vârsta de 50 de ani și peste. |
| Cohorta adulților mai tineri | 475 de participanți cu vârste între 18 și 49 de ani. |
| Momentul evaluării | Răspunsurile imune au fost evaluate la o lună după vaccinare; siguranța și tolerabilitatea au fost evaluate timp de șase luni. |
Rezultatele primare pozitive includ o rezervă privind comparatorul
Anunțul Vaxcyte privind rezultatele preliminare principale ale OPUS-1 a precizat că VAX-31 a îndeplinit toate criteriile primare prestabilite în grupele de vârstă studiate. Candidatul cu 31 de serotipuri este dezvoltat pentru prevenirea bolii pneumococice invazive și a pneumoniei pneumococice; acesta se află încă în faza de investigație clinică.
La adulții cu vârsta de 50 de ani și peste, toate cele 28 de serotipuri vaccinale comune cu PCV20 și/sau PCV21 au îndeplinit criteriile primare prestabilite de non-inferioritate. Cele trei serotipuri unice VAX-31 și serotipul cu reactivitate încrucișată 20B au îndeplinit criteriul de superioritate. Vaxcyte a raportat, de asemenea, un profil de siguranță similar cu cel al vaccinurilor comparatoare.
Analizele individuale față de comparatori necesită o distincție. VAX-31 a atins pragul mai strict de non-inferioritate pentru toate cele 20 de serotipuri comune cu PCV20, dar numai pentru 17 dintre cele 19 comune cu PCV21. Serotipurile 3 și 12F nu au atins acel prag, deși au îndeplinit pragul istoric, mai puțin strict.
Aceste constatări vizează răspunsurile imune și siguranța, nu măsurarea directă a reducerii numărului de cazuri de boală. Vaxcyte a declarat că se așteaptă ca comparația cu PCV21 să fie un aspect deosebit de important în evaluarea FDA.
Noi rezultate ale studiilor sunt așteptate înaintea depunerii planificate
Vaxcyte se așteaptă la rezultate privind siguranța, tolerabilitatea și imunogenitatea din studiile OPUS-2 și OPUS-3 de fază 3 la adulți în prima jumătate a anului 2027. Compania planifică să depună o cerere de licență pentru un produs biologic în prima jumătate a anului 2028, sub rezerva evaluării FDA.
Compania se așteaptă, de asemenea, ca rezultatele din studiul de fază 2 la sugari, care acoperă atât schema primară de trei doze, cât și doza de rapel, să fie disponibile până la sfârșitul primei jumătăți a anului 2027. În afara vaccinurilor pneumococice, rezultatele de fază 1 la adulți pentru candidatul său împotriva streptococului de grup A, VAX-A1, sunt așteptate în a doua jumătate a anului 2027. Acestea sunt obiective de dezvoltare, nu rezultate finalizate sau aprobări de reglementare.
Concluzie
Următoarele repere clinice programate sunt rezultatele OPUS-2 și OPUS-3 din prima jumătate a anului 2027. Aceste rezultate vor completa dovezile care susțin cererea planificată de Vaxcyte, în timp ce comparațiile individuale din OPUS-1 cu PCV21 rămân o rezervă importantă în contextul rezultatelor primare pozitive.
Citiți mai multe știri
Declinarea responsabilității
Acest articol FinanceVelix oferă informații generale, nu consultanță financiară, de investiții, juridică sau fiscală personalizată. Prețurile de piață, ratele dobânzilor și condițiile economice se pot modifica; investițiile implică riscul unor pierderi. Informațiile reflectă materialele disponibile la momentul publicării și se pot schimba. Verificați independent informațiile importante și consultați, atunci când este necesar, un profesionist calificat. Menționarea unui activ, a unei companii sau a unui serviciu nu constituie o recomandare.
