Datele BRIUMVI prezentate de TG Therapeutics la 21 octombrie 2026 au arătat că aproximativ 88% dintre pacienții tratați continuu cu medicamentul pentru scleroză multiplă nu au prezentat o progresie confirmată a dizabilității pe parcursul a șapte ani. Compania a dezvăluit, de asemenea, cercetări privind abordări alternative de administrare, în cadrul celei de-a 10-a reuniuni comune ACTRIMS-ECTRIMS, cunoscută sub numele de MSToronto2026.
Concluzii principale
- Urmărirea pe șapte ani a studiilor ULTIMATE I și II s-a concentrat asupra rezultatelor privind dizabilitatea la pacienții tratați continuu.
- Administrarea subcutanată și simplificarea administrării intravenoase rămân abordări de cercetare, nu scheme nou aprobate.
- Programul conferinței a inclus, de asemenea, date din practica reală privind BRIUMVI și cercetări în stadiu incipient asupra azer-cel.
Cuprins
- Datele BRIUMVI extind perspectiva asupra tratamentului pe termen lung
- Studiile privind administrarea explorează alternative la schema actuală
- Datele din practica reală și azer-cel extind programul
- Concluzie
Datele BRIUMVI extind perspectiva asupra tratamentului pe termen lung
Dezvăluirea centrală a TG Therapeutics a vizat datele de urmărire din studiile pivotale ULTIMATE I și II. Procentul de aproximativ 88% se referă în mod specific la pacienții care au primit BRIUMVI în mod continuu, nu la toți pacienții înscriși inițial în studii.
Constatarea privește durabilitatea beneficiului tratamentului, o întrebare importantă pentru o terapie utilizată într-o boală cronică. Aceasta nu trebuie interpretată ca o rată de vindecare sau ca dovadă că toate aspectele sclerozei multiple au rămas neschimbate.
BRIUMVI, cunoscut și sub denumirea de ublituximab-xiiy, este un anticorp monoclonal anti-CD20 și principalul tratament comercializat de companie. Actualizarea prezentată la conferință a fost o dezvăluire privind dezvoltarea clinică, nu un anunț de rezultate financiare.
| Element | Detalii |
|---|---|
| ULTIMATE I și II | Urmărirea studiilor pivotale, care evaluează rezultatele BRIUMVI pe termen lung. |
| ENHANCE | Cercetare de fază 3 privind simplificarea administrării intravenoase. |
| ENABLE | Date din practica reală privind tolerabilitatea și satisfacția pacienților. |
| Azer-cel | Cercetare de fază 1 în scleroza multiplă primar progresivă. |
Studiile privind administrarea explorează alternative la schema actuală
Informațiile companiei despre schema de administrare BRIUMVI descriu o perfuzie intravenoasă de o oră, de două ori pe an, după doza inițială. Această schemă consacrată oferă un reper pentru înțelegerea abordărilor de administrare discutate la reuniune.
Rezultatele de fază 1 au explorat administrarea subcutanată, care ar putea permite administrarea trimestrială. Separat, rezultatele studiului de fază 3 ENHANCE au sugerat posibilitatea simplificării tratamentului intravenos la o singură perfuzie.
Aceste studii analizează modul în care ar putea fi administrat tratamentul, fără a stabili o schemă nou aprobată. Potențialul de a spori comoditatea oricăreia dintre abordări este distinct de autorizarea de reglementare și de disponibilitatea comercială obișnuită.
Datele din practica reală și azer-cel extind programul
TG Therapeutics a prezentat, de asemenea, date ENABLE din practica reală privind tolerabilitatea BRIUMVI și satisfacția pacienților. Aceste măsurători adaugă informații despre experiența tratamentului în afara programului de studii pivotale, dar diferă de criteriul de evaluare pe termen lung privind dizabilitatea.
O prezentare orală de ultimă oră a abordat un studiu de fază 1 cu azer-cel la pacienți cu scleroză multiplă primar progresivă. Acesta este un program de cercetare distinct, aflat într-un stadiu incipient, și nu o extindere a indicației aprobate pentru BRIUMVI.
Concluzie
Actualizarea reunește rezultatele BRIUMVI pe termen mai lung cu cercetări privind opțiunile de administrare și un tratament separat pentru SM aflat într-un stadiu incipient. Programele de dezvoltare de urmărit sunt BRIUMVI subcutanat, ENHANCE și azer-cel; informațiile prezentate nu stabilesc o dată pentru următoarele rezultate ale acestora și nici vreo nouă aprobare de reglementare.
Citiți mai multe știri
Declinarea responsabilității
Acest articol FinanceVelix oferă informații generale, nu consultanță financiară, de investiții, juridică sau fiscală personalizată. Prețurile de pe piață, ratele dobânzilor și condițiile economice se pot schimba; investițiile implică riscul unor pierderi. Informațiile reflectă materialele disponibile la momentul publicării și se pot modifica. Verificați independent informațiile importante și consultați un specialist calificat atunci când este necesar. Menționarea unui activ, a unei companii sau a unui serviciu nu constituie o recomandare.
