Johnson & Johnson a anunțat rezultatele studiului Rybrevant pe 25 octombrie 2026, indicând o rată confirmată de răspuns global de 77% într-un subgrup de 22 de pacienți cu cancer avansat de cap și gât. Combinația investigată a asociat amivantamab administrat subcutanat, comercializat sub denumirea Rybrevant, cu pembrolizumab și carboplatină. Rezultatele din această etapă timpurie susțin continuarea testării, dar nu demonstrează că schema de tratament este superioară terapiilor existente.
Concluzii cheie
- Rata de răspuns de 77% s-a referit la pacienții cu carcinom scuamos al capului și gâtului, cu excepția cancerului orofaringian asociat cu HPV.
- În acest subgrup, răspunsurile complete au fost înregistrate la 14% dintre pacienți, iar 65% dintre răspunsuri erau încă în curs la momentul-limită al analizei clinice.
- În această indicație, schema rămâne în faza de investigare, iar studiul de fază 3 OrigAMI-5 este în desfășurare.
Cuprins
- Rezultatele studiului Rybrevant diferă între grupurile de pacienți
- Designul studiului delimitează concluziile
- Siguranța rămâne parte a evaluării dezvoltării
- Concluzie
Rezultatele studiului Rybrevant diferă între grupurile de pacienți
Rezultatele provin din Cohorta 5 a studiului de fază 1b/2 OrigAMI-4 și au fost prezentate la Congresul Societății Europene de Oncologie Medicală din 2026. Treizeci de pacienți au primit tratamentul, iar 29 au fost incluși în analiza eficacității, după ce unul a fost considerat neeligibil.
Dintre cei 22 de pacienți cu carcinom scuamos al capului și gâtului, cu excepția carcinomului scuamos orofaringian asociat cu virusul papiloma uman, rata confirmată de răspuns a fost de 77%, cu un interval de încredere de 95% cuprins între 55% și 92%. Răspunsurile au fost evaluate de investigatori folosind criteriile standard RECIST versiunea 1.1.
Răspunsurile au apărut după o perioadă mediană de 9,4 săptămâni. La o perioadă mediană de urmărire de 10,6 luni, 65% dintre răspunsuri erau încă în curs. Supraviețuirea globală mediană nu fusese atinsă, iar 77% dintre pacienții din acest subgrup erau în viață la un an.
Ceilalți șapte pacienți evaluabili pentru eficacitate aveau cancer orofaringian asociat cu HPV. Rata lor de răspuns a fost de 29%, cu un interval de încredere de 95% larg, cuprins între 4% și 71%. Dimensiunea redusă a grupurilor evaluate separat înseamnă că rata de răspuns prezentată în titlu nu trebuie extrapolată la întreaga cohortă sau la toate cancerele de cap și gât.
| Element | Detalii |
|---|---|
| Anemie | Raportată la 73% dintre pacienții tratați |
| Hipoalbuminemie | Raportată la 63% dintre pacienții tratați |
| Trombocitopenie | Raportată la 63% dintre pacienții tratați |
| Stomatită | Raportată la 57% dintre pacienții tratați |
Designul studiului delimitează concluziile
Prezentarea generală a designului studiului OrigAMI-4 de la Johnson & Johnson descrie un program de fază 1b/2 în desfășurare, deschis și nerandomizat, care evaluează amivantamab administrat subcutanat, în monoterapie și în mai multe combinații. Acest document de context explică structura studiului, dar nu verifică rezultatele Cohortei 5 anunțate în octombrie.
Cohorta 5 a evaluat tratamentul de primă linie al bolii recidivante sau metastatice la pacienți ale căror tumori aveau un scor pozitiv combinat PD-L1 de cel puțin unu. Schema a asociat amivantamab cu inhibitorul PD-1 pembrolizumab și până la șase cicluri de carboplatină.
După perioada inițială de tratament, pacienții au primit tratamentul la fiecare trei săptămâni. Administrarea subcutanată a amivantamabului a durat cinci minute sau mai puțin; această durată nu se referă la timpul necesar administrării întregii combinații.
Întrucât a fost vorba despre o cohortă mică și nerandomizată, rezultatele privind răspunsul nu demonstrează un beneficiu comparativ în ceea ce privește supraviețuirea. Pentru programul de dezvoltare al Johnson & Johnson, următoarea etapă este studiul de fază 3 pivot OrigAMI-5, aflat în desfășurare, care evaluează abordarea investigată în tratamentul de primă linie.
Siguranța rămâne parte a evaluării dezvoltării
Johnson & Johnson a declarat că profilul de siguranță al combinației a fost în concordanță cu profilurile fiecărui agent administrat individual. Cele mai frecvente evenimente adverse raportate în cohorta tratată sunt prezentate mai jos.
Reacțiile asociate administrării amivantamabului subcutanat au apărut la 13% dintre pacienți, fără să fie raportate reacții de gradul 3 sau mai mare. Această constatare se referă în mod specific la reacțiile asociate administrării, nu la toate evenimentele adverse înregistrate în timpul tratamentului.
Concluzie
Studiul Rybrevant aduce un semnal clinic timpuriu pentru programul Johnson & Johnson dedicat cancerului de cap și gât, cu limitări importante date de eșantionul redus și de designul nerandomizat. Studiul de fază 3 OrigAMI-5, aflat în desfășurare, reprezintă următoarea etapă de dezvoltare confirmată; anunțul nu a precizat data publicării rezultatelor.
Citiți mai multe știri
Declinarea responsabilității
Acest articol FinanceVelix oferă informații generale, nu consultanță financiară, de investiții, juridică sau fiscală personalizată. Prețurile de piață, ratele dobânzilor și condițiile economice se pot schimba; investițiile implică riscul unor pierderi. Informațiile reflectă materialele disponibile la momentul publicării și se pot modifica. Verificați independent informațiile importante și consultați un profesionist calificat atunci când este necesar. Menționarea unui activ, a unei companii sau a unui serviciu nu reprezintă o recomandare.
