Rezultatele studiului Agenus, anunțate la 25 octombrie 2026, au arătat că 72% dintre cei 18 pacienți cu cancer de colon local avansat, cu deficit de reparare a nepotrivirilor ADN, nu mai aveau celule canceroase în țesutul tumoral examinat sau în ganglionii limfatici din apropiere la momentul intervenției chirurgicale, după un tratament de șase săptămâni cu imunoterapie. Rezultatele preliminare ale studiului de fază 2 susțin investigarea suplimentară a combinației botensilimab și balstilimab, dar nu demonstrează vindecarea sau superioritatea față de tratamentele existente.
Concluzii principale
- Cohorta NEOASIS și-a atins criteriul principal de evaluare, 83% dintre pacienți obținând un răspuns patologic major.
- Toți cei 18 pacienți erau în viață la o perioadă mediană de urmărire de 15 luni; 16 nu prezentaseră recidivă.
- Cercetătorii recrutează pacienți într-o cohortă cu cancer rectal pentru a evalua dacă unii pacienți selectați pot evita intervenția chirurgicală.
Cuprins
- Rezultatele studiului Agenus ating criteriul principal de răspuns
- Siguranța și urmărirea în timp impun prudență în interpretarea rezultatelor preliminare
- Recrutarea pacienților cu cancer rectal extinde programul de dezvoltare
- Concluzie
Rezultatele studiului Agenus ating criteriul principal de răspuns
Institutul Național al Cancerului din Țările de Jos a sponsorizat studiul NEOASIS inițiat de cercetători, iar rezultatele privind cancerul de colon au fost prezentate la Congresul Societății Europene de Oncologie Medicală de la Madrid. Participanții aveau o boală nerezecabilă, fără metastaze, cu deficit de reparare a nepotrivirilor ADN, cunoscut drept dMMR.
Anunțul Agenus privind studiul NEOASIS de fază 2 definește răspunsul patologic major drept prezența a cel mult 10% tumoră viabilă la momentul intervenției chirurgicale. Rata de răspuns de 83% a atins criteriul principal de evaluare al cohortei, în timp ce 72% au obținut un răspuns patologic complet, ceea ce înseamnă că nu mai exista cancer în tumora examinată sau în ganglionii limfatici din apropiere.
Distincția este importantă: aceste rezultate măsoară răspunsul în țesutul examinat chirurgical, nu demonstrează că boala nu va recidiva niciodată. Aproape toți participanții, 17 din 18, au prezentat un anumit grad de răspuns patologic.
| Element | Detalii |
|---|---|
| Designul studiului | Studiu platformă de fază 2, desfășurat într-un singur centru. |
| Doza de botensilimab | 50 mg în ziua 1. |
| Dozele de balstilimab | 450 mg în zilele 1 și 22. |
| Stadiul tumorii | Toate tumorile erau cel puțin în stadiul T3; 67% erau T4. |
| Afectarea ganglionilor limfatici | 72% dintre pacienți aveau cancer în ganglionii limfatici din apropiere. |
Siguranța și urmărirea în timp impun prudență în interpretarea rezultatelor preliminare
Reacțiile adverse legate de sistemul imunitar au fost în cea mai mare parte de gradul 1 sau 2 și au putut fi gestionate, a declarat Agenus. Un pacient a dezvoltat colită de gradul 3, care s-a remis în urma tratamentului.
Toți pacienții au ajuns la intervenția chirurgicală. Șaptesprezece au fost operați conform planului; un pacient a fost operat mai devreme, în ziua 41, din cauza unei ocluzii intestinale și a obținut un răspuns patologic complet.
Toți cei 18 pacienți erau în viață la o perioadă mediană de urmărire de 15 luni, însă doi prezentaseră recidivă. Dimensiunea redusă a cohortei și absența unui grup de control limitează concluziile privind eficacitatea comparativă, prevenirea recidivelor pe termen lung și siguranța.
Recrutarea pacienților cu cancer rectal extinde programul de dezvoltare
Cercetătorii de la Institutul Național al Cancerului din Țările de Jos recrutează acum pacienți într-o cohortă cu cancer rectal dMMR pentru a evalua dacă o cură scurtă cu combinația poate permite unor pacienți selectați să evite intervenția chirurgicală. Acesta este un obiectiv investigativ, nu un rezultat terapeutic confirmat.
Agenus avansează, de asemenea, abordarea cu cură scurtă în cancerul de colon cu stabilitate microsatelitară, un subgrup de boală diferit de cohorta dMMR descrisă aici. Nu trebuie presupus că ratele de răspuns raportate se aplică și acestei populații.
Pentru Agenus, anunțul reprezintă o etapă importantă în dezvoltarea clinică, nu o nouă autorizație de introducere pe piață în SUA. Botensilimab și balstilimab rămân medicamente investigaționale în afara Armeniei și nu sunt aprobate de Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA.
Concluzie
Rezultatele studiului Agenus stabilesc un semnal preliminar de răspuns tisular într-o populație de pacienți cu cancer de colon definită strict, nu un beneficiu de supraviețuire pe termen lung demonstrat. Următoarea etapă confirmată a dezvoltării este recrutarea pacienților în cohorta dMMR cu cancer rectal, axată pe conservarea organului.
Citiți mai multe știri
Declinarea responsabilității
Acest articol FinanceVelix oferă informații generale, nu consultanță financiară, de investiții, juridică sau fiscală personalizată. Prețurile de piață, ratele dobânzilor și condițiile economice se pot schimba; investițiile implică riscul de pierdere. Informațiile reflectă materialele disponibile la momentul publicării și se pot schimba. Verificați independent informațiile importante și consultați un specialist calificat, dacă este necesar. Menționarea unui activ, a unei companii sau a unui serviciu nu constituie o recomandare.
