Innovent Biologics a anunțat rezultatele studiilor cu IBI363 pe 26 octombrie 2026, raportând activitate în trei studii de fază 1b privind cancerul pulmonar și gastric, prezentate la Congresul Societății Europene de Oncologie Medicală. Cea mai clară constatare comparativă a provenit din cazul adenocarcinomului pulmonar rezistent la imunoterapie, în care IBI363 plus bevacizumab a redus riscul de progresie a bolii sau de deces față de docetaxel. Medicamentul experimental, numit și TAK-928, este dezvoltat în colaborare cu Takeda; rezultatele timpurii nu stabilesc încă un beneficiu privind supraviețuirea globală.
Concluzii-cheie
- IBI363 plus bevacizumab a redus cu 60% riscul de progresie sau deces față de docetaxel într-un studiu randomizat de fază 1b privind cancerul pulmonar.
- Două studii privind combinații cu chimioterapia de primă linie au raportat răspunsuri tumorale în cancerul pulmonar și gastric, însă rezultatele privind supraviețuirea rămân imature.
- Este în desfășurare un studiu global de fază 3 cu monoterapie, iar un studiu randomizat privind tratamentul de primă linie al cancerului gastric este planificat.
Cuprins
- Rezultatele studiilor cu IBI363 includ un beneficiu într-un studiu randomizat privind cancerul pulmonar
- Studiul privind cancerul pulmonar de primă linie explorează dozarea în combinație cu chimioterapia
- Răspunsurile în cancerul gastric justifică urmărirea într-un studiu controlat
- Parteneriatul cu Takeda sprijină dezvoltarea pe scară mai largă
- Concluzie
Rezultatele studiilor cu IBI363 includ un beneficiu într-un studiu randomizat privind cancerul pulmonar
Studiul randomizat a inclus pacienți cu adenocarcinom pulmonar local avansat, nerezecabil sau metastatic, a căror boală progresase după imunoterapie și care nu prezentau modificări genomice cu țintă terapeutică. Acesta a comparat IBI363 plus bevacizumab cu docetaxel, un medicament chimioterapic.
Raportul de hazard pentru supraviețuirea fără progresia bolii a fost de 0,40, corespunzând unei reduceri cu 60% a riscului de progresie sau deces, cu o valoare p de 0,0006. Ratele de răspuns obiectiv confirmat — proporția pacienților cu reducerea confirmată a tumorii — au fost de 20,0% pentru combinație și de 7,1% pentru docetaxel.
Datele privind supraviețuirea globală au rămas imature. Deși caracteristicile inițiale au fost, în general, echilibrate, grupul tratat cu docetaxel a inclus proporții mai mari de pacienți cu antecedente de fumat și cu expresie PD-L1 de cel puțin 1%. Rezultatul din faza 1b justifică testări suplimentare, dar nu stabilește un avantaj definitiv privind supraviețuirea.
Evenimentele adverse apărute în timpul tratamentului, de gradul 3 sau mai mare, au survenit la 62,2% dintre pacienții care au primit combinația și la 78,0% dintre cei care au primit docetaxel. Nu au existat decese asociate tratamentului în grupul combinației și a existat unul în grupul docetaxel.
| Element | Detalii |
|---|---|
| Cancer pulmonar de primă linie | Data-limită: 7 aprilie 2026; durata mediană de urmărire: 8,9 luni. |
| Cancer gastric sau al joncțiunii gastroesofagiene de primă linie | Data-limită: 9 iulie 2026; durata mediană de urmărire: 9,2 luni. |
| Adenocarcinom pulmonar rezistent la imunoterapie | Data-limită: 6 iulie 2026; durata mediană de urmărire: 8,48 luni pentru IBI363 plus bevacizumab și 7,59 luni pentru docetaxel. |
Studiul privind cancerul pulmonar de primă linie explorează dozarea în combinație cu chimioterapia
Un studiu separat a evaluat IBI363 în asociere cu chimioterapie dublă pe bază de platină la 80 de pacienți cu cancer pulmonar fără celule mici, local avansat sau metastatic, netratat anterior. Dintre aceștia, 69 au intrat într-o fază de optimizare a dozei, limitată la pacienții cu scoruri de proporție tumorală PD-L1 sub 50%.
Ratele de răspuns confirmat au fost de 47,4%, 61,9% și 86,4% în grupurile cu doze de 1,5 mg/kg, 3 mg/kg și, respectiv, 3-to-1,5 mg/kg. Aceste comparații au fost între strategii de dozare, nu cu un grup de control tratat standard, iar datele privind supraviețuirea fără progresia bolii au rămas imature.
Innovent nu a raportat semnale noi de siguranță în urma perioadei mai lungi de urmărire. Evenimentele adverse frecvente apărute în timpul tratamentului au inclus anemia la 82,5% dintre pacienți și scăderea numărului de neutrofile la 76,3%. Faza randomizată și controlată a studiului este în desfășurare.
Răspunsurile în cancerul gastric justifică urmărirea într-un studiu controlat
Studiul privind cancerul gastric inițiat de investigatori a inclus 46 de pacienți cu adenocarcinom gastric avansat sau al joncțiunii gastroesofagiene, HER2-negativ. Acesta a testat IBI363 în asociere cu capecitabină și oxaliplatină, o combinație chimioterapică cunoscută sub numele de XELOX, ca tratament inițial.
Dintre cei 42 de pacienți cu cel puțin o evaluare tumorală după momentul inițial, rata de răspuns confirmat a fost de 78,6%, iar rata de control al bolii a fost de 100,0%. În cohorta de extindere, formată din 35 de pacienți evaluabili pentru răspuns care au primit 1,5 mg/kg, ratele au fost de 80,0% și, respectiv, 100,0%.
Ratele estimate la 12 luni pentru supraviețuirea fără progresia bolii și supraviețuirea globală în populația totală evaluabilă pentru răspuns au fost de 52,8% și, respectiv, 84,5%. Datele privind supraviețuirea au rămas imature, iar urmărirea este în curs.
Evenimentele adverse apărute în timpul tratamentului, de gradul 3 sau mai mare, au survenit la 45,7% din populația totală înscrisă în studiu. Nu au fost raportate decese asociate tratamentului. Innovent intenționează să desfășoare un studiu randomizat și controlat de validare a conceptului pentru a evalua în continuare combinația.
Parteneriatul cu Takeda sprijină dezvoltarea pe scară mai largă
Acordul de parteneriat în oncologie al celor două companii din octombrie 2025 a stabilit dezvoltarea globală în comun a IBI363, Takeda urmând să suporte 60% din costurile de dezvoltare, iar Innovent 40%. Acordul prevede, de asemenea, comercializarea în comun în SUA și drepturi exclusive de comercializare pentru Takeda în afara SUA și a Chinei Mari.
IBI363 este conceput pentru a bloca calea PD-1/PD-L1 și, în același timp, pentru a activa selectiv calea IL-2. Actualizările curente testează combinații și contexte de tratament diferite; ratele lor de răspuns nu trebuie considerate direct comparabile.
Innovent a declarat că studiul global de fază 3 MarsLight-11 evaluează deja monoterapia cu IBI363 în cancerul pulmonar fără celule mici rezistent la imunoterapie. Acest studiu este distinct de studiul de fază 1b privind combinația cu bevacizumab, prezentat la ESMO.
Concluzie
Rezultatele studiilor cu IBI363 oferă dovezi timpurii în mai multe contexte oncologice, studiul randomizat privind cancerul pulmonar rezistent la tratament furnizând cel mai puternic semnal comparativ. Urmărirea continuă a supraviețuirii, studiul controlat de primă linie privind cancerul pulmonar, aflat în desfășurare, și programul de monoterapie de fază 3 sunt următoarele repere privind dovezile care trebuie urmărite; studiul controlat privind cancerul gastric este încă în faza de planificare.
Citiți mai multe știri
Declinarea responsabilității
Acest articol FinanceVelix oferă informații generale, nu consultanță financiară, de investiții, juridică sau fiscală personalizată. Prețurile de piață, ratele dobânzilor și condițiile economice se pot schimba; investițiile implică riscul unor pierderi. Informațiile reflectă materialele disponibile la momentul publicării și se pot modifica. Verificați independent informațiile importante și consultați un profesionist calificat atunci când este necesar. Menționarea unui activ, a unei companii sau a unui serviciu nu reprezintă o recomandare.
