Rezultatele studiului Zentalis, anunțate pe 23 octombrie 2026, au arătat o supraviețuire globală mediană de 15,9 luni la pacientele Cyclin E1-pozitive cărora li s-a administrat azenosertib pentru cancer ovarian rezistent la platină, comparativ cu 7,5 luni la pacientele Cyclin E1-negative. Rezultatele interimare din DENALI Partea 1b evidențiază o diferență între grupurile definite de biomarkeri, dar nu stabilesc un avantaj de supraviețuire față de un alt tratament.
Idei principale
- Analiza interimară a inclus 102 paciente cu cancer ovarian rezistent la platină, tratat anterior intensiv.
- Pacientele Cyclin E1-pozitive au avut o rată de răspuns obiectiv de 37,2% și o durată mediană a răspunsului de 5,5 luni.
- Evenimentele adverse asociate tratamentului au dus la întreruperi ale administrării dozei la 56,9% dintre paciente; azenosertibul este în continuare un medicament experimental.
Cuprins
- Rezultatele studiului Zentalis indică diferențe în funcție de biomarkeri
- Rezultatele privind răspunsul sunt însoțite de întreruperi ale tratamentului
- DENALI face în continuare parte dintr-un program de cercetare clinică
- Concluzie
Rezultatele studiului Zentalis indică diferențe în funcție de biomarkeri
Zentalis a prezentat rezultatele la Congresul Societății Europene de Oncologie Medicală din 2026, organizat la Madrid. Participantele primiseră mai multe tratamente anterioare, inclusiv bevacizumab și inhibitori PARP.
Analiza a evaluat rezultatele în funcție de statutul Cyclin E1, măsurat prin imunohistochimie (IHC). Supraviețuirea globală mediană în grupul IHC-pozitiv a fost de peste două ori mai mare decât cea observată în grupul IHC-negativ.
Comparația se referă la două grupuri definite de biomarkeri, cărora li s-a administrat medicamentul experimental, și nu la azenosertib comparativ cu un tratament standard. Prin urmare, ea nu arată, în sine, că medicamentul a cauzat diferența de supraviețuire sau că este superior unei alte terapii.
| Element | Detalii |
|---|---|
| Populația analizată | 102 paciente în DENALI Partea 1b |
| Supraviețuirea globală mediană | 15,9 luni pentru pacientele Cyclin E1 IHC-pozitive; 7,5 luni pentru pacientele IHC-negative |
| Rata de răspuns obiectiv | 37,2% la pacientele Cyclin E1-pozitive |
| Durata mediană a răspunsului | 5,5 luni la pacientele Cyclin E1-pozitive |
| Întreruperi ale administrării dozei | 56,9% din cauza evenimentelor adverse asociate tratamentului |
| Evenimente adverse grave | Raportate la 21,6% dintre paciente |
Rezultatele privind răspunsul sunt însoțite de întreruperi ale tratamentului
În rândul pacientelor Cyclin E1-pozitive, rata de răspuns obiectiv a fost de 37,2%, iar durata mediană a răspunsului a fost de 5,5 luni. Rata de răspuns măsoară reducerea tumorii conform criteriilor de evaluare ale studiului; este diferită de măsura supraviețuirii globale.
Zentalis a descris rezultatele privind siguranța ca fiind în concordanță cu studiile anterioare, printre evenimentele adverse numărându-se greața, oboseala și anemia. Evenimentele adverse asociate tratamentului au dus la întreruperi ale administrării dozei la mai mult de jumătate dintre paciente, în timp ce evenimentele adverse grave au fost raportate la 21,6%. Aceste măsuri descriu aspecte diferite ale siguranței și nu trebuie considerate interschimbabile.
DENALI face în continuare parte dintr-un program de cercetare clinică
Azenosertibul, cunoscut și sub denumirea de ZN-c3, este un inhibitor oral WEE1. Prezentarea de către Zentalis a studiului clinic DENALI descrie un studiu de fază 2, desfășurat în mai multe părți, care evaluează eficacitatea și siguranța medicamentului în cancerul ovarian rezistent la platină. Compania mai precizează că azenosertibul nu a fost aprobat de nicio agenție de reglementare.
Pentru compania de biotehnologie aflată în etapa clinică, rezultatele privesc dezvoltarea principalului său candidat, nu un produs comercial aprobat. Zentalis nu are produse aprobate sau venituri din produse, ceea ce face ca dovezile clinice suplimentare să fie esențiale pentru progresul programului.
Concluzie
Rezultatele interimare susțin evaluarea în continuare a azenosertibului în cancerul ovarian Cyclin E1-pozitiv, fără a stabili un beneficiu comparativ privind supraviețuirea. Următorul reper de urmărit este reprezentat de dovezile din DENALI Partea 2, pe care Zentalis îl descrie drept un studiu în curs, conceput în vederea înregistrării.
Citiți mai multe știri
Declinarea responsabilității
Acest articol FinanceVelix oferă informații generale, nu consultanță financiară, de investiții, juridică sau fiscală personalizată. Prețurile de piață, ratele dobânzilor și condițiile economice se pot schimba; investițiile implică riscul unor pierderi. Informațiile reflectă materialele disponibile la data publicării și se pot modifica. Verificați independent informațiile importante și consultați un specialist calificat atunci când este necesar. Menționarea unui activ, a unei companii sau a unui serviciu nu reprezintă o recomandare.
