Rezultatele studiilor Antengene, anunțate la 26 octombrie 2026, au indicat răspunsuri tumorale în studiile a două tratamente experimentale împotriva cancerului, prezentate la Congresul Societății Europene de Oncologie Medicală. ATG-022 a obținut o rată de răspuns obiectiv de 46,7% într-o cohortă evaluabilă cu cancer gastric, în timp ce combinația ATG-037 cu pembrolizumab a atins o rată de răspuns de 21,7% în rândul pacienților evaluabili cu melanom rezistent la inhibitorii punctelor de control. Rezultatele susțin continuarea dezvoltării, dar nu demonstrează superioritatea față de tratamentele existente.
Concluzii-cheie
- Cohorta de fază II evidențiată pentru ATG-022 a avut o mediană a supraviețuirii fără progresia bolii de 5,6 luni; mediana supraviețuirii globale nu fusese încă atinsă.
- ATG-037 plus pembrolizumab a produs cinci răspunsuri în rândul celor 23 de pacienți evaluabili cu melanom, inclusiv un răspuns complet.
- China a autorizat studiul pivot CLINCH-3 cu ATG-022, doza recomandată pentru studiu fiind de 1,8 mg/kg.
Cuprins
- Rezultatele studiilor Antengene evidențiază răspunsul și siguranța ATG-022
- Combinația ATG-037 arată activitate în melanomul rezistent
- Următorul pas pentru ATG-022 este testarea pivot
- Concluzie
Rezultatele studiilor Antengene evidențiază răspunsul și siguranța ATG-022
Actualizarea clinică Antengene de la ESMO 2026 a prezentat rezultate din CLINCH, un studiu de fază I/II al conjugatului anticorp-medicament ATG-022, care vizează Claudin 18.2. Etapa de extindere din faza II a inclus pacienți cu adenocarcinom gastric sau al joncțiunii gastroesofagiene în stadiu avansat, ale căror tumori au ieșit pozitive la testarea pentru CLDN18.2.
Până la 12 octombrie 2026, 82 de pacienți din Australia și China primiseră tratament în cadrul etapei de extindere. Prezentarea s-a concentrat asupra cohortei cu doza de 1,8 mg/kg, care a inclus 31 de pacienți, dintre care 30 au putut fi evaluați în privința eficacității. Rata de răspuns obiectiv a fost de 46,7%, iar rata de control al bolii, care include și boala stabilă, a fost de 86,7%.
Mediana supraviețuirii fără progresia bolii a fost de 5,6 luni. Mediana supraviețuirii globale nu fusese atinsă după o perioadă mediană de urmărire de 17,4 luni, în timp ce supraviețuirea estimată la 18 luni era de 54,8% în populația cu intenție de tratament. Faptul că mediana nu a fost atinsă înseamnă că datele privind supraviețuirea sunt încă incomplete, nu că s-a demonstrat un avantaj de supraviețuire față de un alt tratament.
Evenimente adverse de gradul 3 sau mai mare asociate tratamentului au apărut la 25,8% din cohortă. Evenimentele adverse grave asociate tratamentului au afectat 12,9%, iar același procent de pacienți a întrerupt temporar tratamentul din cauza unor evenimente asociate tratamentului.
| Element | Detalii |
|---|---|
| Prezentarea ATG-022 | Posterul 2886P, prezentat la 25 octombrie 2026. |
| Criterii de eligibilitate pentru etapa de extindere ATG-022 | Tumori pozitive pentru CLDN18.2, definit ca IHC 1+ în cel puțin 1% dintre celule. |
| Prezentarea ATG-037 | Posterul 2087P, prezentat la 24 octombrie 2026. |
| Administrarea STAMINA-01 | ATG-037 în doze de 60–600 mg de două ori pe zi, împreună cu pembrolizumab în doză de 200 mg la fiecare trei săptămâni. |
Combinația ATG-037 arată activitate în melanomul rezistent
Actualizarea studiului de fază Ib/II STAMINA-01 a evaluat inhibitorul oral CD73 ATG-037 împreună cu pembrolizumab în melanomul care devenise rezistent la tratamentul cu inhibitori ai punctelor de control. Până la data-limită de 28 aprilie 2026, combinația fusese administrată la 25 de pacienți.
Dintre cei 23 de pacienți evaluabili, investigatorii au înregistrat un răspuns complet și patru răspunsuri parțiale, ceea ce a condus la o rată de răspuns obiectiv de 21,7%. Rata de control al bolii a ajuns la 95,6%. Într-un subgrup cu expresie ridicată a CD73 în celulele tumorale sau imune, patru din 12 pacienți au răspuns, adică 33,3%.
Mediana supraviețuirii fără progresia bolii a fost de 4,4 luni, cu un interval de încredere de 95% cuprins între 3,7 și 11,9 luni. Mediana duratei răspunsului nu fusese atinsă, iar un pacient cu melanom cutanat avea un răspuns complet în curs, care depășea 167 de săptămâni.
Evenimente adverse asociate tratamentului au apărut la 52% dintre pacienți. Un pacient, reprezentând 4%, a avut un eveniment de gradul 3 asociat tratamentului: diaree. Cele mai frecvente evenimente asociate tratamentului, de orice grad, au fost diareea, erupțiile cutanate și pruritul.
Următorul pas pentru ATG-022 este testarea pivot
Antengene a declarat că Administrația Națională a Produselor Medicale din China a acordat autorizația de investigare a unui nou medicament pentru CLINCH-3, studiul pivot de fază III al ATG-022. Doza recomandată este de 1,8 mg/kg. Autorizația de desfășurare a studiului este distinctă de aprobarea pentru comercializarea medicamentului.
Compania desfășoară și CLINCH-2, care evaluează ATG-022 în combinație cu chimioterapia standard și un anticorp anti-PD-1 ca tratament de primă linie în boala pozitivă pentru CLDN18.2.
Cohortele prezentate sunt mici, iar rezultatele comunicate nu includ comparații cu grupuri de control. De asemenea, cele două programe vizează cancere, combinații de tratamente și populații de pacienți diferite, astfel că ratele lor de răspuns nu trebuie interpretate ca o comparație directă.
Concluzie
Rezultatele studiilor Antengene adaugă date privind eficacitatea și siguranța pentru două programe oncologice experimentale. Următoarele etape importante ale dezvoltării sunt avansarea testării pivot CLINCH-3 și obținerea unor rezultate suplimentare privind combinația CLINCH-2, pe care Antengene a declarat că le va prezenta la viitoare congrese științifice internaționale.
Citiți mai multe știri
Declinarea responsabilității
Acest articol FinanceVelix oferă informații generale, nu consultanță financiară, de investiții, juridică sau fiscală personalizată. Prețurile de piață, ratele dobânzilor și condițiile economice se pot modifica; investițiile implică riscul unor pierderi. Informațiile reflectă materialele disponibile la momentul publicării și se pot schimba. Verificați independent informațiile importante și consultați un specialist calificat atunci când este necesar. Menționarea unui activ, a unei companii sau a unui serviciu nu reprezintă o recomandare.
