Компании Octane Biotech и Currus Biologics автоматизировали производство CUR-001 на платформе Cocoon компании Octane, подготовив экспериментальную CAR T-клеточную терапию к исследованию фазы 1 с участием пациентов с распространёнными солидными опухолями. 26 октября 2026 года компании сообщили, что первую дозу пациенту планируется ввести в начале 2027 года.

Основные выводы

  • В сентябре 2026 года FDA разрешило Currus начать первое клиническое исследование препарата с участием людей.
  • Автоматизированный процесс перенесён на предприятие Cell Therapies в Мельбурне, где будут производиться материалы для исследования.

Производство CUR-001 переводится на закрытую систему

Компании перенесли производственный процесс на Cocoon — автоматизированную закрытую систему, предназначенную для производства персонализированных клеточных препаратов. По их словам, этот переход сократил время непосредственной работы операторов и объём вирусного вектора, необходимый для одной партии, снизив производственные затраты.

Перенос процесса также завершён на предприятии контрактного производителя Cell Therapies Pty Ltd в Мельбурне, где будет производиться CUR-001 для исследования фазы 1. Компании не раскрыли данные о сокращении времени или затрат.

Octane и Currus планируют продолжать сотрудничество по мере продвижения программы через этапы клинической разработки, стремясь обеспечить воспроизводимость процесса для будущих потребностей.

В ходе исследования проверят экспериментальную терапию солидных опухолей

Открытое исследование фазы 1 с участием людей, проводимое по схеме «корзина», предназначено для пациентов с распространёнными резистентными солидными опухолями, экспрессирующими мезотелин. Разрешение FDA на заявку на исследование нового препарата позволяет начать исследование; это не является одобрением терапии для широкого применения.

CUR-001 сочетает аутологичную CAR T-клеточную терапию, создаваемую из собственных клеток пациента и нацеленную на мезотелин, с биспецифическим антителом с платформы BEAT компании Currus. Эта конструкция призвана активировать CAR T-клетки и противодействовать условиям опухолевого микроокружения, которые могут подавлять их активность.

Следующий этап

Ожидается, что следующим этапом станет введение первой дозы пациенту в рамках исследования фазы 1; в настоящее время это запланировано на начало 2027 года.

Читайте другие новости

Другие новости FinanceVelix

Отказ от ответственности

Эта статья FinanceVelix содержит общую информацию и не является персональной финансовой, инвестиционной, юридической или налоговой консультацией. Рыночные цены, процентные ставки и экономические условия могут меняться; инвестиции сопряжены с риском убытков. Факты отражают информацию, доступную на момент публикации, и могут измениться. Самостоятельно проверяйте важную информацию и при необходимости обращайтесь к квалифицированному специалисту. Упоминание актива, компании или услуги не является рекомендацией.