26 октября 2026 года Insilico Medicine сообщила, что в продолжающемся исследовании фазы 1 у двух из пяти пациентов с мезотелиомой, поддающихся оценке, наблюдался ответ на экспериментальный противоопухолевый препарат ISM6331 при ежедневной дозе 130 мг. Компания планирует завершить выбор дозы, прежде чем решить, переходить ли к исследованию фазы 2a.

Ключевые выводы

  • Частота ответа 40% при дозе 130 мг рассчитана на основе данных пяти пациентов с мезотелиомой, поддающихся оценке.
  • При дозах от 30 до 130 мг ответ наблюдался у четырех из 22 пациентов с мезотелиомой, поддающихся оценке.
  • При дозах от 15 до 130 мг случаев токсичности, ограничивающей дозу, не зарегистрировано.

Результаты исследования Insilico Medicine

ISM6331 — экспериментальный препарат для приема внутрь, разработанный с помощью генеративной ИИ-платформы Chemistry42 компании Insilico. Компания представила первые результаты исследований на людях на конгрессе Европейского общества медицинской онкологии 2026 года в Мадриде.

По состоянию на дату отсечения данных — 14 августа 2026 года — в исследование были включены 36 участников, получавших дозы от 15 до 130 мг. Участники ранее прошли в среднем две линии лечения; диапазон составлял от одной до 12.

При приеме 130 мг один раз в день у двух пациентов, ответивших на лечение, размеры целевых очагов уменьшились на 58% и 36%. В группах с дозами от 30 до 130 мг объективный ответ среди пациентов с мезотелиомой, поддающихся оценке, составил 18,2%, а частота контроля заболевания — 68,2%.

На дату отсечения данных три из четырех частичных ответов в этих группах сохранялись, в том числе один — около года. Из-за небольшого размера групп пациентов приведенные показатели ответа являются предварительными.

Безопасность и планы разработки

По сообщению Insilico, нежелательные явления, связанные с лечением, не приводили к его прекращению, и большинство из них относились к 1-й или 2-й степени тяжести. Нежелательные явления 3-й степени тяжести, связанные с лечением, возникли у 8,3% участников; к ним относились бессимптомное повышение уровня амилазы и липазы, утомляемость и лекарственный дерматит.

По сообщению компании, протеинурия, связанная с лечением, наблюдалась у 11,1% участников, была легкой степени и обратимой. Повышение дозы продолжается.

В июне 2024 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) присвоило ISM6331 статус орфанного препарата для лечения мезотелиомы, а в июле 2026 года — статус препарата ускоренного рассмотрения.

Следующий этап

Insilico планирует завершить выбор дозы в исследовании фазы 1 и, с учетом поступающих данных, начать рандомизированное исследование фазы 2a по оптимизации дозы при мезотелиоме.

Читайте другие новости

Больше новостей FinanceVelix

Отказ от ответственности

Эта статья FinanceVelix содержит общую информацию и не является персональной финансовой, инвестиционной, юридической или налоговой консультацией. Рыночные цены, процентные ставки и экономические условия могут меняться; инвестиции сопряжены с риском убытков. Факты отражают сведения, доступные на момент публикации, и могут измениться. Самостоятельно проверяйте важную информацию и при необходимости обращайтесь к квалифицированному специалисту. Упоминание актива, компании или услуги не является рекомендацией.