27 октября 2026 года Clarity Pharmaceuticals сообщила, что в исследовании III фазы CLARIFY препарат получили все 383 запланированных участника. В исследовании оценивается экспериментальное средство для визуализации, предназначенное для выявления рака предстательной железы в тазовых лимфатических узлах до операции.

Ключевые выводы

  • Это первое регистрационное исследование Clarity III фазы; оно проводится в США и Австралии.
  • Clarity ожидает получить основные результаты в первой половине 2027 года; средство для визуализации пока не одобрено.

Что будет оцениваться в исследовании CLARIFY

В исследовании CLARIFY изучается 64Cu-SAR-bisPSMA — средство, применяемое при позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ). У участников подтвержден рак предстательной железы высокого риска, ранее не подвергавшийся лечению; им предстоят удаление предстательной железы и диссекция тазовых лимфатических узлов.

В исследовании будет оцениваться точность выявления рака в тазовых лимфатических узлах с помощью этого средства; эталоном послужит исследование ткани, удаленной хирургическим путем. Отдельно будут оцениваться снимки, сделанные через один-четыре часа после введения препарата и примерно через 24 часа.

Исследование нерандомизированное и открытое, а изображения рассматриваются в слепом режиме. Достижение целевого числа участников, получивших препарат, не означает, что результаты уже доступны: Clarity сообщила, что наблюдение за пациентами продолжается.

Результаты и планы по регистрации

Clarity ожидает получить основные данные исследования CLARIFY в первой половине календарного 2027 года, одновременно с основными результатами исследования AMPLIFY того же средства для визуализации у пациентов с рецидивом рака предстательной железы.

Компания намерена использовать окончательные результаты CLARIFY для подачи в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США заявки на одобрение средства для пациентов до проведения радикального лечения. Продукт не зарегистрирован; его безопасность и эффективность не оценивались ни FDA, ни Управлением терапевтических товаров Австралии. Clarity сообщила, что нет гарантии, что продукт станет коммерчески доступным.

Читать другие новости

Другие новости FinanceVelix

Отказ от ответственности

Эта статья FinanceVelix содержит общую информацию и не является персональной финансовой, инвестиционной, юридической или налоговой консультацией. Рыночные цены, процентные ставки и экономические условия могут меняться; инвестиции сопряжены с риском убытков. Факты отражают материалы, доступные на момент публикации, и могут измениться. Самостоятельно проверяйте важную информацию и при необходимости обращайтесь к квалифицированному специалисту. Упоминание актива, компании или услуги не является рекомендацией.