Microbiotica сообщила, что у пяти из 41 пациента с распространённой меланомой был достигнут объективный ответ в исследовании MB097 фазы 1b, в котором её экспериментальную микробиомную терапию применяли вместе с препаратом Keytruda компании Merck. Компания представила результаты на конгрессе Европейского общества медицинской онкологии в Мадриде в октябре 2026 года.

Основные выводы

  • Ответ на лечение был достигнут у трёх из 21 пациента, получавшего предварительную подготовку ванкомицином, и у двух из 20 пациентов, не проходивших её.
  • По заявлению Microbiotica, MB097 в сочетании с Keytruda был безопасен и хорошо переносился; серьёзных нежелательных явлений, связанных с MB097, не наблюдалось.

Результаты исследования MB097 по группам лечения

В исследование MELODY-1 включили пациентов с распространённой меланомой, не ответившей на предшествующую терапию антителами к PD-1. Участников случайным образом распределили на две группы: одна получала антибиотик ванкомицин в течение пяти дней с последующим двухдневным периодом вымывания, другая — без предварительной подготовки антибиотиком. Затем обе группы в течение 24 недель получали MB097 и Keytruda.

В группе ванкомицина у всех трёх пациентов, ответивших на лечение, размеры целевых очагов уменьшились более чем на 75%; у одного из них был достигнут полный ответ. Компания сообщила, что бактериальная колонизация была особенно выраженной в этой группе.

Обе группы получали комбинированную терапию, поэтому представленные результаты не позволяют отделить эффект MB097 от эффекта Keytruda. Microbiotica сообщила, что исследование достигло всех первичных и вторичных конечных точек.

ПоказательДанные
Предварительная подготовка ванкомициномОтвет на лечение был достигнут у 3 из 21 пациента (14%); у одного пациента был полный ответ.
Без предварительной подготовки антибиотикомОтвет на лечение был достигнут у 2 из 20 пациентов (10%).

Лечение и последующее наблюдение

MB097 — экспериментальный препарат для приёма внутрь один раз в день, содержащий девять бактериальных штаммов. Keytruda, также известный как пембролизумаб, — препарат для терапии, направленной против PD-1, разработанный компанией Merck.

Все 41 пациент завершили этап лечения MB097 и 12-недельный период наблюдения по безопасности. Пациенты с контролируемым заболеванием могли продолжить терапию Keytruda после первоначального периода лечения.

Следующий этап

Microbiotica продолжает исследование MB097 в рамках расширенной фазы 1b и рассчитывает получить дополнительные данные по этой фазе.

Читать другие новости

Больше новостей FinanceVelix

Отказ от ответственности

Эта статья FinanceVelix содержит общую информацию и не является персональной финансовой, инвестиционной, юридической или налоговой консультацией. Рыночные цены, процентные ставки и экономические условия могут меняться; инвестиции сопряжены с риском убытков. Факты отражают информацию, доступную на момент публикации, и могут измениться. Проверяйте важную информацию самостоятельно и при необходимости обращайтесь к квалифицированному специалисту. Упоминание актива, компании или услуги не является рекомендацией.