По сообщению компании от 25 октября 2026 года, результаты исследования HUTCHMED показали, что комбинация ORPATHYS и TAGRISSO увеличила выживаемость по сравнению с химиотерапией у определённой группы пациентов с распространённым раком лёгких. В исследовании SAFFRON III фазы комбинацию испытывали у пациентов, заболевание которых прогрессировало после лечения TAGRISSO.

Ключевые выводы

  • Комбинация снизила риск прогрессирования заболевания или смерти на 45% по сравнению с химиотерапией на основе препаратов платины.
  • Медиана общей выживаемости составила 17,8 месяца при применении комбинации и 12,9 месяца при химиотерапии.
  • Заявка подана в США, а подача заявок в Европе и Японии продолжается.

Результаты исследования HUTCHMED и группа пациентов

В исследование SAFFRON включили 338 пациентов с местно-распространённым или метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого, в опухолях которых была мутация EGFR и высокий уровень сверхэкспрессии или амплификации MET. У всех пациентов заболевание прогрессировало после терапии TAGRISSO первой или второй линии.

Пациенты получали либо ORPATHYS, также известный как саволитиниб, в комбинации с TAGRISSO, либо двойную химиотерапию на основе препаратов платины. Первичной конечной точкой исследования была выживаемость без прогрессирования, а общей выживаемостью оценивали ключевую вторичную конечную точку.

Комбинация снизила риск смерти на 32% по сравнению с химиотерапией. Выживаемость без прогрессирования показывает, как долго пациенты живут без ухудшения заболевания; общая выживаемость — как долго они живут после включения в исследование.

ПоказательДанные
Распределение пациентов171 пациент получал ORPATHYS и TAGRISSO; 167 пациентов получали химиотерапию.
Медиана выживаемости без прогрессирования7,6 месяца при применении комбинации против 5,4 месяца при химиотерапии.
Доля пациентов без прогрессирования через 12 месяцевПо оценке, 36% при применении комбинации против 10% при химиотерапии.
Медиана общей выживаемости17,8 месяца при применении комбинации против 12,9 месяца при химиотерапии.
Доля пациентов, живых через 12 месяцевПо оценке, 70% при применении комбинации против 53% при химиотерапии.

Данные о безопасности и регуляторный статус

Нежелательные явления, возникшие во время лечения, 3-й или более высокой степени тяжести и обусловленные любыми причинами, отмечались у 64% пациентов, получавших комбинацию, и у 63% пациентов, получавших химиотерапию. Медиана продолжительности лечения составила 8,5 и 3,5 месяца соответственно. HUTCHMED сообщила, что профиль безопасности соответствовал известным профилям препаратов и новых проблем, связанных с безопасностью, выявлено не было.

HUTCHMED сообщила, что в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) подана заявка на регистрацию комбинации для лечения пациентов с местно-распространённым или метастатическим заболеванием, в опухолях которых наблюдается высокий уровень сверхэкспрессии или амплификации MET и у которых заболевание прогрессировало на фоне терапии ингибиторами EGFR или после неё. Подача заявок в Европе и Японии продолжается.

Комбинация уже одобрена в Китае для более узкой группы пациентов с EGFR-положительным неплоскоклеточным раком лёгкого и амплификацией MET, у которых заболевание прогрессировало на фоне терапии ингибиторами EGFR. Для определённой группы пациентов она также получила временное разрешение в Швейцарии.

Презентация результатов и партнёрство по разработке

Результаты исследования SAFFRON представили на конгрессе Европейского общества медицинской онкологии в Мадриде и одновременно опубликовали в The New England Journal of Medicine. Данные о выживаемости были отсечены 6 июля 2026 года.

ORPATHYS совместно разрабатывают HUTCHMED и AstraZeneca; коммерциализацией занимается AstraZeneca.

Следующий этап

Отдельное исследование SANOVO III фазы, в котором оценивается комбинация у ранее не получавших лечение пациентов в Китае, планировалось представить на конгрессе 26 октября 2026 года.

Читайте другие новости

Другие новости FinanceVelix

Отказ от ответственности

Эта статья FinanceVelix содержит общую информацию и не является персональной финансовой, инвестиционной, юридической или налоговой консультацией. Рыночные цены, процентные ставки и экономические условия могут меняться; инвестиции сопряжены с риском убытков. Факты отражают сведения, доступные на момент публикации, и могут измениться. Самостоятельно проверяйте важную информацию и при необходимости обращайтесь к квалифицированному специалисту. Упоминание актива, компании или услуги не означает одобрения.