Опубликованные 25 октября 2026 года данные исследования пумитамига показали подтверждённую частоту ответа 36,7% среди 30 оцениваемых пациентов с распространённым немелкоклеточным раком лёгкого, получавших экспериментальный препарат и доцетаксел. BioNTech и Bristol Myers Squibb сообщили, что заболевание у пациентов прогрессировало во время или после первоначальной иммунотерапии и химиотерапии.

Ключевые выводы

  • Медиана выживаемости без прогрессирования составила 6,9 месяца среди 50 получавших лечение пациентов; медиана периода наблюдения — 12,2 недели.
  • В исследовании с одной группой не было прямой контрольной группы, поэтому результаты не позволяют установить, превосходит ли комбинация один доцетаксел.
  • Тяжёлые нежелательные явления, связанные с пумитамигом, возникли у 18,0% из 50 пациентов, прошедших оценку безопасности.

Результаты исследования пумитамига и группа пациентов

В международном исследовании II фазы ROSETTA Lung-107 проверяют применение пумитамига в комбинации с доцетакселом у пациентов с метастатическим плоскоклеточным или неплоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого. Первые данные компании представили на конгрессе Европейского общества медицинской онкологии в Мадриде.

На дату отсечения данных 10 июля 2026 года анализ включал 50 пациентов, из которых 33 продолжали лечение. Среди 30 пациентов, оцениваемых по эффективности, частота контроля заболевания составила 90,0%, а медиана времени до ответа — 1,4 месяца.

Ответы наблюдались при обоих гистологических подтипах рака и при разных уровнях экспрессии PD-L1 — маркера, используемого при оценке некоторых видов иммунотерапии. Медиана выживаемости без прогрессирования показывает время до ухудшения заболевания или смерти пациента.

Данные по безопасности и ограничения исследования

Нежелательные явления любой степени тяжести, связанные с пумитамигом, возникли у 52,0% из 50 пациентов, прошедших оценку безопасности; явления 3-й степени тяжести и выше — у 18,0%. Нежелательные явления привели к прекращению лечения у четырёх пациентов. Компании сообщили, что смертей, связанных с пумитамигом, и новых сигналов по безопасности не выявлено.

Исследование открытое и проводится в одной группе: пациенты получали комбинацию без рандомизированного лечения для сравнения. Результаты являются предварительными, и в рамках этого исследования невозможно отделить эффект пумитамига от эффекта доцетаксела.

Более широкая программа разработки

Пумитамиг — исследуемый препарат, совместно разрабатываемый BioNTech и Bristol Myers Squibb; он связывается с PD-L1 и VEGF-A. Компании сообщили, что данные ROSETTA Lung-107 будут использованы при дальнейшем изучении препарата у пациентов, заболевание которых прогрессировало после первоначального лечения.

В настоящее время проводятся семь международных исследований III фазы пумитамига в комбинации с химиотерапией при раке лёгкого, молочной железы, колоректальном и желудочном раке, в том числе четыре исследования рака лёгкого в других условиях лечения.

Читайте другие новости

Другие новости FinanceVelix

Отказ от ответственности

Эта статья FinanceVelix содержит общую информацию и не является персональной финансовой, инвестиционной, юридической или налоговой консультацией. Рыночные цены, процентные ставки и экономические условия могут меняться; инвестиции сопряжены с риском убытков. Факты отражают сведения, доступные на момент публикации, и могут измениться. Самостоятельно проверяйте важную информацию и при необходимости консультируйтесь с квалифицированным специалистом. Упоминание актива, компании или услуги не является рекомендацией.