В исследовании ивонесцимаба, запланированном Summit Therapeutics и исследовательской группой ECOG-ACRIN Cancer Research Group, проверят, может ли исследуемое антитело в сочетании с химиотерапией увеличить выживаемость при распространенном раке желчных путей. Об исследовании объявили 21 октября 2026 года. Исследование II/III фазы в США призвано получить данные, которые могут послужить основанием для подачи заявки на регистрацию; запуск клинических центров ожидается в четвертом квартале 2026 года.
Ключевые выводы
- В исследовании EA2251 сравнят ивонесцимаб в сочетании с химиотерапией с устоявшимися комбинациями иммунотерапии и химиотерапии, применяемыми в первой линии.
- Summit предоставит препарат и финансовую поддержку исследованию, финансируемому Национальным институтом рака.
- Исследование в США последует за сообщениями о преимуществе в выживаемости в отдельном исследовании в Китае, спонсором которого выступила Akeso.
Содержание
- В исследовании ивонесцимаба сравнят с текущим лечением
- Summit предоставит препарат, а национальная сеть возглавит проведение исследования
- Исследование в Китае служит обоснованием, но не дает результатов для США
- Заключение
В исследовании ивонесцимаба сравнят с текущим лечением
В объявлении об исследовании EA2251 описано рандомизированное исследование, в котором ивонесцимаб в сочетании с гемцитабином и цисплатином сравнят с пембролизумабом или дурвалумабом в сочетании с той же химиотерапией. Использование одной и той же основы химиотерапии позволит оценить схему с ивонесцимабом в сравнении с текущим лечением первой линии.
В открытое исследование будут набирать пациентов в США; его основной конечной точкой станет общая выживаемость. Исследование предназначено для поддержки регистрации, то есть полученные данные могут послужить основанием для подачи заявки в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA); объявление не означает одобрения препарата и не содержит сведений о результатах.
Ивонесцимаб воздействует как на PD-1, так и на VEGF, сочетая механизм иммунотерапии с подходом, направленным на подавление образования кровеносных сосудов. Препарат не одобрен в США.
| Показатель | Подробности |
|---|---|
| Дополнительные показатели эффективности | Выживаемость без прогрессирования и частота объективного ответа |
| Длительность ответа | Продолжительность ответа |
| Дополнительный показатель заболевания | Частота контроля заболевания |
| Оценка переносимости | Безопасность |
Summit предоставит препарат, а национальная сеть возглавит проведение исследования
Исследование EA2251 финансирует Национальный институт рака, входящий в состав Национальных институтов здравоохранения США. Summit предоставит ивонесцимаб и финансовую поддержку в рамках соглашения о сотрудничестве с ECOG-ACRIN.
ECOG-ACRIN проведет исследование через Национальную сеть клинических исследований Национального института рака (NCI), при участии Alliance for Clinical Trials in Oncology, NRG Oncology и SWOG Cancer Research Network. Сотрудничество призвано обеспечить набор пациентов через широкую сеть клинических центров в США для изучения редкого вида рака.
Для Summit, разрабатывающей ивонесцимаб в партнерстве с его создателем Akeso, это соглашение добавляет исследование совместной исследовательской группы к программе разработки препарата. Запуск клинических центров пока остается ожидаемым этапом, а не уже завершенным.
Исследование в Китае служит обоснованием, но не дает результатов для США
В августе 2026 года Akeso сообщила, что ивонесцимаб в сочетании с химиотерапией улучшил общую выживаемость по сравнению с дурвалумабом в сочетании с химиотерапией по итогам запланированного промежуточного анализа HARMONi-GI1 — отдельного исследования III фазы, проведенного в Китае. Akeso также сообщила, что исследование достигло ключевых дополнительных конечных точек по выживаемости без прогрессирования и частоте объективного ответа.
Эти результаты служат обоснованием для EA2251, но не устанавливают исход запланированного исследования в США. Подробные результаты HARMONi-GI1 планируется представить 25 октября на конгрессе Европейского общества медицинской онкологии 2026 года.
К раку желчных путей относятся рак желчного пузыря и рак желчных протоков. Их часто диагностируют уже после распространения опухоли; ECOG-ACRIN заявила, что, несмотря на улучшение результатов благодаря добавлению иммунотерапии к химиотерапии, необходимы более эффективные варианты лечения.
Заключение
Следующий запланированный этап — представление подробных результатов HARMONi-GI1 25 октября, после чего в четвертом квартале 2026 года ожидается запуск клинических центров в США. Затем в исследовании EA2251 проверят, может ли зарегистрированное в Китае преимущество привести к улучшению выживаемости по сравнению с текущим лечением в популяции пациентов в США.
Читайте также
Отказ от ответственности
Эта статья FinanceVelix содержит общую информацию и не является индивидуальной финансовой, инвестиционной, юридической или налоговой консультацией. Рыночные цены, процентные ставки и экономические условия могут меняться; инвестиции сопряжены с риском убытков. Факты отражают сведения, доступные на момент публикации, и могут измениться. Самостоятельно проверяйте важную информацию и при необходимости консультируйтесь с квалифицированным специалистом. Упоминание актива, компании или услуги не является рекомендацией.
