По данным исследовательской компании DelveInsight, озвученным в сообщении от 20 октября 2026 года, портфель препаратов для лечения MASH теперь охватывает более 180 компаний и 200 исследуемых препаратов. В последней оценке конкурентной среды отмечены поздние стадии клинических испытаний, лицензионные соглашения и различные подходы к лечению прогрессирующего заболевания печени.
Ключевые выводы
- По оценке DelveInsight, в разработке находится более 200 препаратов, хотя большинство из них остаются на ранних или средних стадиях.
- В сентябре 2026 года Inventiva сообщила о завершении заключительных визитов пациентов в исследовании NATiV3 III фазы.
- Лицензионные соглашения расширяют портфель исследований Madrigal Pharmaceuticals за пределы одобренного препарата Rezdiffra.
Содержание
- Портфель препаратов для лечения MASH включает различные терапевтические подходы
- Клинические этапы охватывают путь от ранних исследований до III фазы
- Лицензирование расширяет конкурентное поле
- Заключение
Портфель препаратов для лечения MASH включает различные терапевтические подходы
Метаболически ассоциированный стеатогепатит (MASH) — воспалительная форма жировой болезни печени, связанная с ожирением, диабетом 2-го типа и другими метаболическими факторами риска. Заболевание может прогрессировать до фиброза, цирроза и рака печени, поэтому разработчики препаратов нацелены как на метаболические нарушения, так и на поражение печени.
В оценке конкурентной среды MASH за 2026 год DelveInsight классифицирует программы разработки по стадии, типу продукта, способу введения и типу молекулы. Исследование охватывает широкий сегмент, а не одно клиническое достижение: согласно сообщению, более пяти кандидатов находятся на поздних стадиях, а более 100 препаратов — на ранних и средних стадиях разработки.
Среди подходов — препараты на основе FGF21, агонисты рецепторов глюкагона и GLP-1, а также РНК-интерференция. Эти разработки остаются исследуемыми; их включение в портфель не означает получения регуляторного одобрения или коммерческого успеха.
| Препарат | Подробности |
|---|---|
| Эфимосфермин — GSK | III фаза; терапия на основе FGF21, вводимая подкожно. |
| Забопегдутид — D&D Pharmatech | II фаза; агонист рецепторов глюкагона и GLP-1, вводимый подкожно. |
| ALN-CIDEB — Alnylam/Regeneron | II фаза; РНК-интерференция, нацеленная на экспрессию CIDEB; препарат вводится подкожно. |
| IMM-H014 — Changchun Intellicrown | I/II фаза; пероральный агонист фактора NF-E2. |
Клинические этапы охватывают путь от ранних исследований до III фазы
В сентябре 2026 года Inventiva сообщила, что последний пациент прошел заключительный визит на 72-й неделе в исследовании NATiV3 III фазы препарата ланифибранор у пациентов с MASH и умеренным или выраженным фиброзом. Завершение визитов пациентов — это операционный этап, а не сообщение о результатах исследования.
В августе 2026 года Altimmune объявила о начале глобального исследования PERFORMA III фазы препарата пемвидутид; публикация данных за 52 недели ожидается в 2029 году. Этому предшествовало объявление компании в мае о том, что протокол был окончательно подготовлен и представлен FDA.
Продвинулись и разработки на ранних стадиях. В сентябре 2026 года Tangram Therapeutics сообщила, что TGM-312 перешел к части B продолжающегося исследования RESTORE-MASH I/II фазы. В апреле 2026 года Rivus Pharmaceuticals сообщила о введении первой дозы пациентам в исследовании HU6 AMPLIFY II фазы.
Лицензирование расширяет конкурентное поле
Разработка новых препаратов ведется на фоне уже сформировавшегося рынка лечения. 14 марта 2024 года FDA одобрило пероральную терапию Rezdiffra компании Madrigal для взрослых пациентов с нецирротическим MASH и фиброзом умеренной или выраженной степени в сочетании с диетой и физическими упражнениями.
Madrigal также расширила портфель исследуемых препаратов. В мае 2026 года компания объявила о заключении эксклюзивного глобального лицензионного соглашения с Arrowhead Pharmaceuticals на ARO-PNPLA3 — терапию на основе малой интерферирующей РНК, находящуюся на клинической стадии и нацеленную на генетический фактор развития MASH.
В феврале 2026 года Suzhou Ribo Life Science и ее дочерняя компания Ribocure Pharmaceuticals объявили об отдельном всемирном лицензионном соглашении с Madrigal, охватывающем шесть доклинических программ на основе малой интерферирующей РНК. Эти соглашения показывают, как компании добавляют в разработку препараты, нацеленные на различные биологические механизмы, однако представленные сведения не позволяют сравнивать их возможную коммерческую ценность.
Заключение
Следующим существенным испытанием станут клинические результаты, а не численность портфелей. Inventiva завершила визиты пациентов в NATiV3, тогда как указанный Altimmune график предполагает публикацию ожидаемых результатов PERFORMA за 52 недели в 2029 году.
Читайте также
Отказ от ответственности
Эта статья FinanceVelix содержит общую информацию и не является персональной финансовой, инвестиционной, юридической или налоговой консультацией. Рыночные цены, процентные ставки и экономические условия могут меняться; инвестиции сопряжены с риском убытков. Факты отражают сведения, доступные на момент публикации, и могут измениться. Самостоятельно проверяйте важную информацию и при необходимости консультируйтесь с квалифицированным специалистом. Упоминание актива, компании или услуги не является рекомендацией.
