Акции Arcus Biosciences выросли 20 октября 2026 года после публикации новых данных по раку почки, полученных в исследовании ARC-20. Компания сообщила о медиане общей выживаемости в 35 месяцев у пациентов, прошедших множество курсов лечения и получавших только casdatifan; результаты комбинированной терапии также подтвердили планы по проведению новых исследований на поздних стадиях разработки.
Ключевые выводы
- Медиана выживаемости в 35 месяцев получена у 121 пациента в четырех объединенных когортах монотерапии casdatifan.
- В ARC-20 также получены данные по комбинациям для первой и второй линий терапии; дата отсечения данных — 4 сентября 2026 года.
- Casdatifan по-прежнему является исследуемым препаратом, а сравнения с другими исследованиями не подтверждают превосходство в прямом сравнении.
Содержание
- Arcus Biosciences сообщает о результатах выживаемости на поздних линиях терапии
- Результаты комбинированной терапии расширяют доказательную базу для разработки препарата
- Исследования III фазы остаются следующим этапом разработки
- Заключение
Arcus Biosciences сообщает о результатах выживаемости на поздних линиях терапии
В сообщении компании за октябрь 2026 года о результатах ARC-20 подробно представлены данные по casdatifan — исследуемому ингибитору фактора, индуцируемого гипоксией 2-альфа (HIF-2α). В рамках платформенного исследования препарат изучается отдельно и в комбинации с другими методами лечения светлоклеточного почечно-клеточного рака — разновидности рака почки.
Результат по выживаемости на поздних линиях терапии получен в четырех объединенных когортах монотерапии при медиане наблюдения 28 месяцев. Ранее пациенты получали терапию против PD-1 и ингибитор тирозинкиназы VEGFR; 52% прошли не менее трех предшествующих линий лечения.
Объединенный результат подтверждает целесообразность дальнейшей разработки препарата для пациентов, прошедших интенсивное лечение, однако он не является решением об одобрении и не представляет собой прямого сравнения с существующей терапией. Arcus сообщила, что неожиданных сигналов безопасности не наблюдалось, а нежелательные явления при изученных дозах были приемлемыми и поддавались контролю.
| Показатель | Подробности |
|---|---|
| Дата отсечения данных | 4 сентября 2026 года для всех представленных когорт ARC-20. |
| Монотерапия на поздних линиях | Медиана выживаемости без прогрессирования — 13 месяцев; подтвержденная частота объективного ответа — 36%. |
| Casdatifan плюс zimberelimab в первой линии | Выживаемость без прогрессирования через шесть месяцев — 86%; подтвержденная частота объективного ответа — 50%. |
| Casdatifan плюс cabozantinib во второй линии | Общая выживаемость через 18 месяцев — 77%; подтвержденная частота объективного ответа — 44%. |
Результаты комбинированной терапии расширяют доказательную базу для разработки препарата
В когорте первой линии комбинация casdatifan и zimberelimab обеспечила 12-месячную выживаемость без прогрессирования на уровне 69% среди 30 пациентов; медиана наблюдения составила 11,5 месяца. Выживаемость без прогрессирования показывает, как долго пациенты остаются живы без ухудшения заболевания.
При лечении во второй линии комбинация casdatifan и cabozantinib обеспечила медиану выживаемости без прогрессирования в 14,5 месяца среди 43 пациентов; медиана наблюдения составила 21,3 месяца. По словам Arcus, эффективность была сопоставимой независимо от того, получали ли пациенты ранее ингибитор тирозинкиназы.
Это отдельные когорты лечения с разными группами пациентов и периодами наблюдения. Их результаты не следует трактовать как рейтинг схем терапии.
Исследования III фазы остаются следующим этапом разработки
Arcus уже оценивает комбинацию casdatifan и cabozantinib в исследовании III фазы PEAK-1. Компания сообщила, что запуск PEAK-20 — исследования III фазы комбинации casdatifan с ipilimumab и nivolumab в первой линии — по-прежнему запланирован на четвертый квартал 2026 года.
Компания также планирует регистрационное исследование, в котором casdatifan в комбинации с tivozanib будут сравнивать с монотерапией tivozanib. Речь идет о запланированном исследовании, а не о завершенной проверке комбинации.
Arcus подчеркнула, что сравнения с данными по методам лечения, полученными третьими сторонами, не основаны на прямых сравнительных исследованиях. Различия в группах пациентов, дизайне исследований и критериях включения ограничивают возможности таких сравнений. Casdatifan не получил регуляторного одобрения; его безопасность и эффективность не установлены.
Заключение
Результаты ARC-20 расширяют клиническую доказательную базу по casdatifan, но не проясняют перспективы его одобрения регулирующими органами. Следующий запланированный этап разработки — запуск PEAK-20 в четвертом квартале 2026 года; исследование PEAK-1 продолжается.
Читайте другие новости
Отказ от ответственности
Эта статья FinanceVelix содержит общую информацию и не является персональной финансовой, инвестиционной, юридической или налоговой рекомендацией. Рыночные цены, процентные ставки и экономические условия могут меняться; инвестиции сопряжены с риском убытков. Факты соответствуют материалам, доступным на момент публикации, и могут измениться. Самостоятельно проверяйте важную информацию и при необходимости обращайтесь к квалифицированному специалисту. Упоминание актива, компании или услуги не является рекомендацией.
