20 октября 2026 года Oncolytics Biotech объявила, что представит тезисы и электронный постер о ходе исследования REO 033 на конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) 2026. Презентация будет посвящена дизайну и текущему развитию исследования колоректального рака, а не новым результатам эффективности.
Основные выводы
- В рандомизированном исследовании проверяется, повышает ли добавление пелареорепа эффективность стандартной схемы лечения колоректального рака второй линии.
- Планируется включить 30 пациентов в каждую группу лечения; первичной конечной точкой будет частота объективного ответа.
- Возможное расширение исследования до решающего этапа может послужить основой для будущих заявок на одобрение, однако этот путь пока остается условным.
Содержание
- В исследовании REO 033 пелареореп сравнивается со стандартным лечением
- Ранее полученные сигналы еще требуют подтверждения в контролируемом исследовании
- Возможное расширение исследования не означает решения об одобрении
- Заключение
В исследовании REO 033 пелареореп сравнивается со стандартным лечением
Объявление Oncolytics о ходе исследования REO 033 описывает рандомизированное контролируемое открытое исследование фазы 2 с участием пациентов с метастатическим колоректальным раком с мутацией RAS и стабильной микросателлитной нестабильностью, у которых заболевание прогрессировало после терапии первой линии на основе оксалиплатина.
Одна группа будет получать пелареореп в сочетании с FOLFIRI и бевацизумабом. Группа сравнения будет получать только FOLFIRI и бевацизумаб. В состав FOLFIRI входят фолиновая кислота, фторурацил и иринотекан.
Пелареореп — исследуемый иммунотерапевтический препарат, разрабатываемый компанией Oncolytics, чьи акции торгуются на Nasdaq под тикером ONCY. Прямое сравнение в рамках исследования призвано установить, улучшает ли добавление препарата результаты по сравнению с существующей схемой лечения.
| Параметр | Детали |
|---|---|
| Конференция | Конгресс ESMO 2026 |
| Формат презентации | Электронный постер о ходе исследования |
| Номер презентации | 994eTiP |
| Планируемое распределение | 30 пациентов в каждой группе лечения |
| Исследование биомаркеров | Для анализа собираются образцы крови и опухолевой ткани. |
Ранее полученные сигналы еще требуют подтверждения в контролируемом исследовании
Компания заявила, что исследование REO 033 призвано подтвердить обнадеживающие результаты более раннего исследования REO 022. Речь шла о пациентах с колоректальным раком второй линии с мутацией KRAS и стабильной микросателлитной нестабильностью, а также о сравнении с историческими результатами лечения.
Сравнения с историческими данными — не то же самое, что результаты, полученные в рамках одного исследования у пациентов, случайным образом распределенных по группам. Поэтому рандомизированный дизайн REO 033 представляет собой важный этап проверки ранее полученных сигналов эффективности, а не подтверждение того, что эти сигналы будут воспроизведены.
Первичная конечная точка — частота объективного ответа, то есть показатель ответа опухоли на лечение. Вторичные оценки включают общую выживаемость, выживаемость без прогрессирования, контроль заболевания, продолжительность ответа, а также безопасность и переносимость.
Возможное расширение исследования не означает решения об одобрении
По словам Oncolytics, недавние контакты с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) создали возможность начать решающее расширение исследования — этап Part B, который будет основан на этапе Part A, где сейчас идет набор пациентов.
Компания сообщила, что такое расширение может стать основанием для подачи заявки на ускоренное одобрение на основе частоты объективного ответа и на полное одобрение на основе выживаемости без прогрессирования. Это возможные пути дальнейшей разработки, а не уже поданные заявки или полученные одобрения регулирующих органов.
В объявлении не приводились новые результаты REO 033 по частоте ответа или выживаемости и не указывалась дата их публикации.
Заключение
Ближайшее объявленное событие — презентация исследования на стадии проведения на конгрессе ESMO. Она представит информацию о текущем исследовании; доказательства дополнительной пользы пелареорепа должны быть получены в ходе последующих контролируемых испытаний.
Читайте также
Отказ от ответственности
Эта статья FinanceVelix содержит общую информацию и не является персональной финансовой, инвестиционной, юридической или налоговой консультацией. Рыночные цены, процентные ставки и экономические условия могут меняться; инвестиции сопряжены с риском убытков. Факты отражают информацию, доступную на момент публикации, и могут измениться. Самостоятельно проверяйте важную информацию и при необходимости обращайтесь к квалифицированному специалисту. Упоминание актива, компании или услуги не является рекомендацией.
