Планы реструктуризации EyePoint, объявленные 19 октября 2026 года, предусматривают сокращение штата примерно на 53% и прекращение текущих ключевых исследований влажной возрастной макулярной дегенерации (ВМД), поскольку компания отдает приоритет применению Duravyu при диабетическом макулярном отеке (ДМО). План сокращения расходов последовал за вторым исследованием фазы 3 при влажной ВМД, в котором не была достигнута первичная конечная точка по зрению.
Ключевые выводы
- EyePoint планирует сократить штат примерно на 53%, перенаправив ресурсы на разработку других препаратов.
- Duravyu не достигла первичной конечной точки в исследовании LUCIA, несмотря на благоприятные результаты по вторичным показателям.
- Руководство ожидает, что ключевые результаты исследований COMO и CAPRI при ДМО будут получены в четвертом квартале 2027 года.
Содержание
- Реструктуризация EyePoint перенаправляет ресурсы на ДМО
- LUCIA не прошла основную проверку зрения
- Результаты исследований при ДМО — будущий этап
- Заключение
Реструктуризация EyePoint перенаправляет ресурсы на ДМО
Биотехнологическая компания, находящаяся на клинической стадии разработки, сосредоточится на диабетическом макулярном отеке, или ДМО, а не на продолжении ранее запланированной ключевой программы при влажной ВМД. В обоих направлениях исследуется Duravyu — экспериментальный препарат с вороланибом, обеспечивающий пролонгированное высвобождение.
Сокращение штата — объявленный план, а не подтвержденное завершенное сокращение. Заявленная цель — снизить расходы и отдать приоритет разработке препаратов на поздней стадии исследований при ДМО; предоставленная информация не содержит оценки ожидаемой экономии или расходов на реструктуризацию.
Прекращение текущих ключевых исследований не означает, что компания завершила оценку результатов при влажной ВМД. EyePoint сообщила, что проведет дополнительный анализ LUCIA и объединенных данных исследований фазы 3, чтобы оценить возможные дальнейшие шаги в этом направлении.
| Показатель | Детали |
|---|---|
| Число участников LUCIA | 475 пациентов |
| Число участников LUGANO | 432 пациента |
| Схема лечения Duravyu при влажной ВМД | 2,7 мг каждые 24 недели с дополнительным афлиберцептом по мере необходимости |
| Контрольная схема лечения при влажной ВМД | Афлиберцепт 2 мг каждые восемь недель в соответствии с инструкцией |
LUCIA не прошла основную проверку зрения
В сообщении EyePoint от 19 октября о результатах LUCIA указано, что Duravyu не продемонстрировала статистически не меньшую эффективность по сравнению с афлиберцептом, применяемым в соответствии с инструкцией, по изменению наилучшей корригированной остроты зрения. В ходе исследования было отмечено улучшение зрения, но его оказалось недостаточно для достижения заранее определенной первичной конечной точки.
В более раннем исследовании LUGANO первичная конечная точка также не была достигнута при анализе полного набора данных. В совокупности эти результаты означают, что ни одно из двух ключевых исследований программы при влажной ВМД не завершилось успешным достижением первичной конечной точки.
Тем не менее EyePoint сообщила о благоприятных результатах по вторичным показателям, включая снижение нагрузки от лечения, анатомический контроль заболевания и безопасность при повторном введении. В обоих исследованиях более половины пациентов, получавших Duravyu, не нуждались в дополнительных инъекциях на протяжении 56 недель. Эти результаты не меняют того факта, что первичные конечные точки достигнуты не были.
Результаты исследований при ДМО — будущий этап
EyePoint продолжает ключевые исследования COMO и CAPRI при ДМО; первые основные результаты ожидаются в четвертом квартале 2027 года. Это ожидание руководства, а не уже полученный клинический результат.
Уверенность компании отчасти основана на исследовании фазы 2 VERONA, в котором была достигнута первичная конечная точка: по сравнению с афлиберцептом увеличилось время до первой дополнительной инъекции для обеих дозировок Duravyu. Однако успех на более ранней стадии не подтверждает, что исследования фазы 3 также будут успешными.
Duravyu остается экспериментальным препаратом и не одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Таким образом, реструктуризация концентрирует ресурсы на другой программе клинической разработки, а не на одобренном продукте.
Заключение
Следующим запланированным важным клиническим этапом должна стать публикация основных результатов COMO и CAPRI, ожидаемая в четвертом квартале 2027 года. Эти исследования покажут, сможет ли программа при ДМО обосновать более узкую направленность разработки EyePoint.
Читайте другие новости
Отказ от ответственности
Эта статья FinanceVelix содержит общую информацию и не является персональной финансовой, инвестиционной, юридической или налоговой консультацией. Рыночные цены, процентные ставки и экономические условия могут меняться; инвестиции сопряжены с риском убытков. Факты отражают сведения, доступные на момент публикации, и могут измениться. Самостоятельно проверяйте важную информацию и при необходимости обращайтесь к квалифицированному специалисту. Упоминание актива, компании или услуги не является рекомендацией.
