15 октября 2026 года акции Vaxcyte закрылись на отметке $65,27, сохранив рост примерно на 54% по сравнению с 27 октября 2025 года, несмотря на снижение с октябрьского пика. 5 октября разработчик вакцин, находящийся на клинической стадии, объявил о положительных результатах ключевого исследования III фазы своей экспериментальной пневмококковой вакцины VAX-31. Дополнительные результаты исследований у взрослых и младенцев ожидаются в 2027 году.
Основные выводы
- Акции оставались выше уровня октября 2025 года, но торговались ниже внутридневного максимума $90,75, достигнутого 5 октября 2026 года.
- VAX-31 достигла всех заранее установленных первичных конечных точек исследования OPUS-1, хотя в двух отдельных сравнениях с PCV21 не был достигнут более строгий порог не меньшей эффективности.
- Vaxcyte ожидает дополнительные результаты исследований у взрослых в первой половине 2027 года, до запланированной подачи заявки в США в первой половине 2028 года.
Содержание
- Акции Vaxcyte отступили от октябрьского пика
- Положительные первичные результаты с оговоркой по препарату сравнения
- Новые результаты испытаний появятся до запланированной подачи заявки
- Заключение
Акции Vaxcyte отступили от октябрьского пика
Цена закрытия 15 октября сопоставима с $42,30 на 27 октября 2025 года. На внутридневном максимуме $90,75, достигнутом 5 октября, рост относительно исходного уровня составлял примерно 115%. Этот доход охватывает период, начавшийся в октябре 2025 года, а не календарный 2026 год.
Последующее снижение оставило акции примерно на 28% ниже внутридневного пика. Хотя максимум был достигнут в день объявления результатов OPUS-1, имеющиеся сведения не позволяют установить единственную причину ни роста, ни последующего снижения.
Клиническая программа прошла несколько этапов: первые участники получили дозы в исследованиях OPUS-1 в декабре 2025 года и OPUS-3 в феврале 2026 года, а в марте завершился набор участников в OPUS-1 и OPUS-2.
| Показатель | Подробности |
|---|---|
| Набор участников в OPUS-1 | 4 047 участников примерно в 30 центрах в США. |
| Когорта старшего возраста | 3 572 участника в возрасте 50 лет и старше. |
| Когорта младшего возраста | 475 участников в возрасте 18–49 лет. |
| Сроки оценки | Иммунный ответ оценивали через месяц после вакцинации; безопасность и переносимость — в течение шести месяцев. |
Положительные первичные результаты с оговоркой по препарату сравнения
В сообщении Vaxcyte об основных результатах OPUS-1 говорится, что VAX-31 достигла всех заранее установленных первичных конечных точек во всех изучавшихся возрастных группах. Этот кандидат в 31-валентные вакцины разрабатывается для профилактики инвазивной пневмококковой инфекции и пневмококковой пневмонии; он по-прежнему является экспериментальным.
У взрослых в возрасте 50 лет и старше все 28 серотипов вакцины, общих с PCV20 и/или PCV21, соответствовали заранее установленным первичным критериям не меньшей эффективности. По трем серотипам, присутствующим только в VAX-31, а также по перекрестно-реактивному серотипу 20B был достигнут критерий превосходства. По данным Vaxcyte, профиль безопасности был сопоставим с профилями вакцин-препаратов сравнения.
При интерпретации отдельных сравнений с препаратами сравнения следует учитывать важное различие. VAX-31 достигла более строгого порога не меньшей эффективности по всем 20 серотипам, общим с PCV20, но только по 17 из 19 серотипов, общих с PCV21. Серотипы 3 и 12F не достигли этого порога, хотя соответствовали исторически применявшемуся, менее строгому порогу.
Эти результаты касаются иммунного ответа и безопасности, а не непосредственно измеренного снижения числа случаев заболевания. По словам Vaxcyte, сравнение с PCV21, как ожидается, станет одним из ключевых аспектов рассмотрения со стороны FDA.
Новые результаты испытаний появятся до запланированной подачи заявки
Vaxcyte ожидает получить результаты по безопасности, переносимости и иммуногенности в исследованиях OPUS-2 и OPUS-3 III фазы у взрослых в первой половине 2027 года. Компания планирует подать заявку на получение лицензии на биологический препарат в первой половине 2028 года при условии рассмотрения FDA.
Компания также рассчитывает получить к концу первой половины 2027 года результаты исследования II фазы у младенцев, охватывающего как основной курс из трех доз, так и бустерную дозу. Помимо пневмококковых вакцин, результаты исследования I фазы у взрослых по кандидату VAX-A1 против стрептококка группы A ожидаются во второй половине 2027 года. Это целевые сроки разработки, а не уже полученные результаты или разрешения регулирующих органов.
Заключение
Следующими запланированными клиническими этапами станут результаты OPUS-2 и OPUS-3 в первой половине 2027 года. Эти данные дополнят доказательную базу для запланированной Vaxcyte подачи заявки, тогда как результаты отдельных сравнений OPUS-1 с PCV21 остаются важной оговоркой к положительным первичным результатам.
Читайте другие новости
Отказ от ответственности
Эта статья FinanceVelix содержит общую информацию и не является персональной финансовой, инвестиционной, юридической или налоговой рекомендацией. Рыночные цены, процентные ставки и экономические условия могут меняться; инвестиции сопряжены с риском убытков. Факты отражают информацию, доступную на момент публикации, и могут измениться. Самостоятельно проверяйте важную информацию и при необходимости обращайтесь к квалифицированному специалисту. Упоминание актива, компании или услуги не является рекомендацией.
