Представленные TG Therapeutics 21 октября 2026 года данные по BRIUMVI показали, что примерно у 88% пациентов, непрерывно получавших препарат от рассеянного склероза, на протяжении семи лет не наблюдалось подтвержденного прогрессирования инвалидизации. Компания также сообщила об исследованиях альтернативных способов введения на 10-й совместной встрече ACTRIMS-ECTRIMS, известной как MSToronto2026.
Основные выводы
- Семилетнее наблюдение в исследованиях ULTIMATE I и II было посвящено показателям инвалидизации у пациентов, непрерывно получавших лечение.
- Подкожное введение и упрощенное внутривенное введение остаются исследовательскими подходами, а не недавно одобренными схемами лечения.
- Программа конференции также включала данные о применении BRIUMVI в реальных условиях и ранние исследования азер-цела.
Содержание
- Данные по BRIUMVI дополняют картину долгосрочного лечения
- В исследованиях способов введения изучаются альтернативы текущей схеме дозирования
- Данные из реальной практики и азер-цел расширяют программу
- Заключение
Данные по BRIUMVI дополняют картину долгосрочного лечения
Основное сообщение TG Therapeutics касалось последующего наблюдения в ключевых исследованиях ULTIMATE I и II. Показатель около 88% относится именно к пациентам, непрерывно получавшим BRIUMVI, а не ко всем пациентам, первоначально включенным в исследования.
Этот результат касается устойчивости эффекта лечения — важного вопроса для терапии хронического заболевания. Его не следует трактовать как показатель излечения или как свидетельство того, что рассеянный склероз оставался неизменным во всех отношениях.
BRIUMVI, также известный как ублитуксимаб-ксийи, — моноклональное антитело к CD20 и основной коммерческий препарат компании. Обновленная информация, представленная на конференции, касалась клинической разработки, а не финансовых результатов.
| Пункт | Подробности |
|---|---|
| ULTIMATE I и II | Последующее наблюдение в ключевых исследованиях для оценки долгосрочных результатов применения BRIUMVI. |
| ENHANCE | Исследование III фазы упрощенного внутривенного введения. |
| ENABLE | Данные из реальной практики о переносимости препарата и удовлетворенности пациентов. |
| Азер-цел | Исследование I фазы при первично-прогрессирующем рассеянном склерозе. |
В исследованиях способов введения изучаются альтернативы текущей схеме дозирования
В информации о дозировании BRIUMVI, предоставленной компанией, указана внутривенная инфузия продолжительностью один час дважды в год после начальной дозы. Эта установленная схема служит отправной точкой для понимания обсуждавшихся на встрече подходов к введению препарата.
В результатах исследования I фазы изучалось подкожное введение, которое могло бы позволить проводить лечение раз в квартал. Отдельно результаты исследования ENHANCE III фазы указывали на возможность упростить внутривенное лечение до одной инфузии.
В этих исследованиях рассматривается способ введения препарата, а не устанавливается новая одобренная схема лечения. Потенциальное удобство любого из этих подходов — отдельный вопрос, не связанный с получением разрешения регулирующих органов и обычной коммерческой доступностью.
Данные из реальной практики и азер-цел расширяют программу
TG Therapeutics также представила данные ENABLE из реальной практики о переносимости BRIUMVI и удовлетворенности пациентов. Эти показатели дополняют сведения об опыте лечения за пределами программы ключевых исследований, но отличаются от долгосрочного показателя инвалидизации.
В устном докладе, включенном в программу в последний момент, были представлены данные исследования I фазы азер-цела у пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом. Это отдельная программа ранних исследований, а не расширение одобренных показаний BRIUMVI.
Заключение
Обновленная информация объединяет данные о долгосрочных результатах применения BRIUMVI с исследованиями способов введения и отдельной терапией рассеянного склероза на ранней стадии разработки. К программам, за которыми стоит следить, относятся подкожное введение BRIUMVI, ENHANCE и азер-цел; опубликованные сведения не устанавливают сроков представления следующих результатов или получения каких-либо новых регуляторных одобрений.
Читайте другие новости
Отказ от ответственности
Эта статья FinanceVelix содержит общую информацию и не является персональной финансовой, инвестиционной, юридической или налоговой консультацией. Рыночные цены, процентные ставки и экономические условия могут меняться; инвестиции сопряжены с риском убытков. Факты отражают информацию, доступную на момент публикации, и могут измениться. Самостоятельно проверяйте важную информацию и при необходимости обращайтесь к квалифицированному специалисту. Упоминание актива, компании или услуги не является рекомендацией.
