23 октября 2026 года MacroGenics объявила промежуточные результаты исследования MGC026: частичный ответ наблюдался у шести из 22 пациентов с раком головы и шеи, ранее получавших несколько линий терапии, у которых можно было оценить ответ. Четыре ответа были подтверждены, два оставались неподтвержденными. Компания планирует оценить исследуемый препарат для лечения рака в когорте пациентов, получающих терапию первой линии, начиная с начала 2027 года.

Ключевые выводы

  • В когорте пациентов с раком головы и шеи наилучшая общая частота ответа составила 27%, включая два неподтвержденных ответа.
  • Тяжелые нежелательные явления, связанные с лечением, возникли у 48% участников когорты, включенных в популяцию для оценки безопасности, однако ни одно из них не привело к прекращению лечения.
  • MacroGenics планирует исследовать комбинацию на более ранней линии терапии и ожидает обновленные результаты текущего исследования в середине 2027 года.

Содержание

Результаты исследования MGC026: пациенты, ранее получавшие несколько линий терапии

Результаты исследования I фазы были представлены на конгрессе Европейского общества медицинской онкологии в Мадриде. Они включали данные расширенной когорты пациентов с рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой головы и шеи, известной как SCCHN. Пациенты, у которых можно было оценить ответ, ранее получали в среднем три линии системной терапии.

Частичный ответ наблюдался у шести из 22 пациентов, что соответствует заявленной наилучшей общей частоте ответа в 27%. Контроль заболевания был зафиксирован у 14 из 22 пациентов, или у 64%. У пациентов с HPV-положительным заболеванием наблюдалось пять ответов из 16.

Это предварительные результаты небольшого открытого исследования. Наличие двух неподтвержденных ответов имеет значение: заявленный показатель 27% не является частотой подтвержденного ответа и не доказывает эффективность у пациентов, получающих лечение впервые.

Отдельно, при эскалации дозы среди 10 типов опухолей у пяти из 17 пациентов, поддававшихся оценке ответа и получавших не менее 6 мг/кг, был подтвержден ответ. В этой группе подтвержденная частота объективного ответа составила 29%, а медиана продолжительности ответа — 10,2 месяца. Эти результаты не следует смешивать с данными расширенной когорты пациентов с раком головы и шеи.

ПоказательДанные
Дата отсечения промежуточных данных1 сентября 2026 года
Популяция для оценки безопасности при раке головы и шеи27 пациентов
Целевой размер расширенной когорты при раке головы и шеи40 пациентов
Выбранная схема лечения в расширенной когорте7,5 мг/кг каждые три недели

Данные по безопасности указывают на значительную гематологическую токсичность

Среди всех 85 пациентов, получавших лечение, нежелательные явления 3-й или более высокой степени тяжести, связанные с лечением, возникли у 51%; связанные с лечением явления привели к его прекращению у 5% пациентов. Нежелательных явлений 5-й степени тяжести, связанных с лечением, не зарегистрировано. Наиболее распространенными тяжелыми явлениями были нейтропения (27%) и анемия (25%).

В когорте пациентов с раком головы и шеи нежелательные явления 3-й или более высокой степени тяжести, связанные с лечением, возникли у 48%. Анемия наблюдалась у 30%, нейтропения — у 26%. Ни одно связанное с лечением явление в этой когорте не привело к прекращению лечения.

В представленных популяциях для оценки безопасности не наблюдалось случаев интерстициального заболевания легких, пневмонита или глазной токсичности. MacroGenics охарактеризовала профиль безопасности как поддающийся контролю, однако данные исследования на ранней стадии не доказывают отсутствия этих рисков.

Мишень исследуемого препарата

В описании препарата MGC026 от MacroGenics говорится, что это конъюгат антитела с лекарственным препаратом, сочетающий антитело, нацеленное на B7-H3, с лекарственной нагрузкой на основе ингибитора топоизомеразы I. Это описание дает представление о конструкции препарата, но не подтверждает недавно объявленные результаты исследования.

В текущем исследовании I фазы оцениваются безопасность, переносимость, экспозиция препарата и предварительная противоопухолевая активность при распространенных солидных опухолях. MGC026 остается исследуемым препаратом; эти данные представляют собой обновление о ходе клинической разработки, а не одобрение регулирующим органом.

Следующий запланированный этап — исследование комбинации на более ранней линии терапии

MacroGenics планирует в начале 2027 года открыть расширенную когорту для изучения комбинации MGC026 с пембролизумабом в первой линии терапии рецидивирующей или метастатической SCCHN. Участники должны иметь PD-L1-положительное заболевание, определяемое как комбинированный положительный балл не менее 1.

В предлагаемой когорте будет изучаться лечение в иной клинической ситуации, чем у пациентов, ранее получавших несколько линий терапии, о которых сообщалось в промежуточных результатах. Набор в этап 2 существующей когорты пациентов с раком головы и шеи также продолжается; обновленные данные ожидаются в середине 2027 года.

Заключение

В исследовании MGC026 получены первые сигналы ответа на лечение наряду со значительной частотой тяжелой токсичности. Следующие запланированные этапы — запуск когорты для изучения комбинации в начале 2027 года и обновление данных текущего исследования рака головы и шеи в середине 2027 года.

Читайте другие новости

Другие новости FinanceVelix

Отказ от ответственности

Эта статья FinanceVelix содержит общую информацию и не является персональной финансовой, инвестиционной, юридической или налоговой консультацией. Рыночные цены, процентные ставки и экономические условия могут меняться; инвестиции связаны с риском убытков. Факты отражают информацию, доступную на момент публикации, и могут измениться. Самостоятельно проверяйте важную информацию и при необходимости обращайтесь к квалифицированному специалисту. Упоминание актива, компании или услуги не является рекомендацией.