26 октября 2026 года компания Innovent Biologics объявила результаты испытаний IBI363, сообщив об активности препарата в трёх исследованиях фазы 1b при раке лёгких и желудка на конгрессе Европейского общества медицинской онкологии. Наиболее убедительные сравнительные результаты получены при аденокарциноме лёгкого, устойчивой к иммунотерапии: IBI363 в комбинации с бевацизумабом снизил риск прогрессирования заболевания или смерти по сравнению с доцетакселом. Исследуемый препарат, также называемый TAK-928, разрабатывается совместно с Takeda; первые результаты пока не подтверждают преимущества в общей выживаемости.
Ключевые выводы
- В рандомизированном исследовании фазы 1b при раке лёгких IBI363 в комбинации с бевацизумабом снизил риск прогрессирования заболевания или смерти на 60% по сравнению с доцетакселом.
- В двух исследованиях комбинаций с химиотерапией первой линии сообщалось об ответах опухолей при раке лёгких и желудка, однако данные о выживаемости остаются незрелыми.
- Проводится глобальное исследование монотерапии фазы 3, также планируется рандомизированное исследование рака желудка первой линии.
Содержание
- Результаты испытаний IBI363 включают преимущество в рандомизированном исследовании рака лёгких
- В исследовании рака лёгких первой линии изучают дозирование в комбинации с химиотерапией
- Ответы при раке желудка требуют подтверждения в контролируемом исследовании
- Партнёрство с Takeda поддерживает более широкую программу разработки
- Заключение
Результаты испытаний IBI363 включают преимущество в рандомизированном исследовании рака лёгких
В рандомизированное исследование включили пациентов с местно-распространённой неоперабельной или метастатической аденокарциномой лёгкого, у которых заболевание прогрессировало после иммунотерапии и отсутствовали геномные изменения, для которых доступны таргетные препараты. В исследовании сравнивали IBI363 в комбинации с бевацизумабом и химиотерапевтический препарат доцетаксел.
Отношение рисков для выживаемости без прогрессирования составило 0,40, что соответствует снижению риска прогрессирования заболевания или смерти на 60%; значение p — 0,0006. Подтверждённая частота объективного ответа — доля пациентов с подтверждённым уменьшением опухоли — составила 20,0% в группе комбинации и 7,1% в группе доцетаксела.
Данные об общей выживаемости оставались незрелыми. Хотя исходные характеристики в целом были сбалансированы, в группе доцетаксела были выше доли пациентов с опытом курения и экспрессией PD-L1 не менее 1%. Результаты фазы 1b обосновывают дальнейшее изучение, но не подтверждают окончательно преимущество в выживаемости.
Нежелательные явления, возникшие во время лечения, степени 3 или выше наблюдались у 62,2% пациентов, получавших комбинацию, и у 78,0% пациентов, получавших доцетаксел. В группе комбинации не было смертей, связанных с лечением; в группе доцетаксела была зарегистрирована одна такая смерть.
| Показатель | Подробности |
|---|---|
| Рак лёгких первой линии | Срез данных на 7 апреля 2026 года; медиана периода наблюдения — 8,9 месяца. |
| Рак желудка или гастроэзофагеального перехода первой линии | Срез данных на 9 июля 2026 года; медиана периода наблюдения — 9,2 месяца. |
| Аденокарцинома лёгкого, устойчивая к иммунотерапии | Срез данных на 6 июля 2026 года; медиана периода наблюдения — 8,48 месяца для IBI363 в комбинации с бевацизумабом и 7,59 месяца для доцетаксела. |
В исследовании рака лёгких первой линии изучают дозирование в комбинации с химиотерапией
В отдельном исследовании оценивали IBI363 в комбинации с дуплетной химиотерапией на основе препаратов платины у 80 пациентов с ранее не леченным местно-распространённым или метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого. Из них 69 пациентов участвовали в этапе оптимизации дозы, в который включали только пациентов с долей опухолевых клеток с экспрессией PD-L1 менее 50%.
Подтверждённая частота ответа составила 47,4%, 61,9% и 86,4% в группах доз 1,5 мг/кг, 3 мг/кг и 3–1,5 мг/кг соответственно. Эти показатели сравнивали между режимами дозирования, а не с контрольной группой стандартного лечения; данные о выживаемости без прогрессирования оставались незрелыми.
Innovent не сообщила о новых сигналах безопасности при более длительном наблюдении. К распространённым нежелательным явлениям, возникшим во время лечения, относились анемия у 82,5% пациентов и снижение количества нейтрофилов у 76,3%. Рандомизированный контролируемый этап исследования продолжается.
Ответы при раке желудка требуют подтверждения в контролируемом исследовании
В инициированное исследователями исследование рака желудка включили 46 пациентов с HER2-отрицательной распространённой аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального перехода. В качестве начального лечения изучали IBI363 в комбинации с капецитабином и оксалиплатином — химиотерапевтическую схему, известную как XELOX.
Среди 42 пациентов, которым провели как минимум одну оценку опухоли после исходного обследования, подтверждённая частота ответа составила 78,6%, а частота контроля заболевания — 100,0%. В расширенной когорте из 35 пациентов, получавших дозу 1,5 мг/кг и пригодных для оценки ответа, эти показатели составили соответственно 80,0% и 100,0%.
Расчётные показатели выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости через 12 месяцев во всей популяции пациентов, пригодных для оценки ответа, составили 52,8% и 84,5%. Данные о выживаемости оставались незрелыми; наблюдение продолжается.
Нежелательные явления, возникшие во время лечения, степени 3 или выше наблюдались у 45,7% всех включённых в исследование пациентов. О смертях, связанных с лечением, не сообщалось. Innovent планирует провести рандомизированное контролируемое исследование для подтверждения концепции и дальнейшей оценки комбинации.
Партнёрство с Takeda поддерживает более широкую программу разработки
Соглашение компаний о партнёрстве в онкологии от октября 2025 года предусматривает глобальную совместную разработку IBI363: Takeda несёт 60% расходов на разработку, а Innovent — 40%. Кроме того, соглашение предусматривает совместную коммерциализацию в США и эксклюзивные права Takeda на коммерциализацию за пределами США и Большого Китая.
IBI363 разработан для блокирования пути PD-1/PD-L1 при избирательной активации пути IL-2. В рамках текущих обновлений изучаются различные комбинации и условия лечения; частоту ответа в этих исследованиях не следует считать напрямую сопоставимой.
Innovent сообщила, что глобальное исследование MarsLight-11 фазы 3 уже оценивает монотерапию IBI363 при немелкоклеточном раке лёгкого, устойчивом к иммунотерапии. Это исследование отличается от исследования фазы 1b комбинации с бевацизумабом, результаты которого были представлены на конгрессе ESMO.
Заключение
Результаты испытаний IBI363 дают первые свидетельства активности препарата в нескольких типах рака; наиболее убедительные сравнительные результаты получены в рандомизированном исследовании рака лёгких, устойчивого к лечению. Следующие важные этапы получения данных — дальнейшее наблюдение за выживаемостью, продолжающееся контролируемое исследование рака лёгких первой линии и программа монотерапии фазы 3; контролируемое исследование рака желудка пока лишь планируется.
Читайте другие новости
Отказ от ответственности
Эта статья FinanceVelix содержит общую информацию и не является персональной финансовой, инвестиционной, юридической или налоговой консультацией. Рыночные цены, процентные ставки и экономические условия могут меняться; инвестиции сопряжены с риском убытков. Изложенные факты соответствуют материалам, доступным на момент публикации, и могут измениться. Самостоятельно проверяйте важную информацию и при необходимости обращайтесь к квалифицированному специалисту. Упоминание актива, компании или услуги не является рекомендацией.
