Štúdia ABBV-466 u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou Crohnovou chorobou zaznamenala vyššiu mieru endoskopickej remisie než každá zo zložiek liečby podávaná samostatne, oznámila spoločnosť AbbVie 19. októbra 2026. Výsledky štúdie TARGET-CD fázy 2a ukázali, že rozdiel medzi liečbami bol po 24 týždňoch väčší než po 12 týždňoch, no liečba s duálnym mechanizmom účinku je naďalej vo výskume.
Kľúčové zistenia
- ABBV-466 dosiahol vyššiu mieru endoskopickej remisie než obe monoterapie v 12. aj 24. týždni.
- Do štúdie s 300 pacientmi bola zaradená populácia s rozsiahlymi predchádzajúcimi skúsenosťami s liečbou: 75 % pacientov neodpovedalo na aspoň jednu pokročilú liečbu.
- Miera závažných nežiaducich udalostí bola v jednotlivých skupinách podobná, regulačné orgány však bezpečnosť ani účinnosť ABBV-466 nestanovili.
Obsah
- Štúdia ABBV-466 ukázala zväčšujúci sa rozdiel v miere remisie
- Dôležitý je dizajn štúdie aj predchádzajúca liečba
- Duálny mechanizmus cieli na druhú dráhu, bezpečnosť sa ešte skúma
- Záver
Štúdia ABBV-466 ukázala zväčšujúci sa rozdiel v miere remisie
Spoločnosť AbbVie v oznámení výsledkov štúdie TARGET-CD fázy 2a uviedla, že ABBV-466 v 12. týždni dosiahol primárny cieľový ukazovateľ, endoskopickú remisiu, častejšie než samotný risankizumab alebo trosunilimab. Rozdiel sa do 24. týždňa zväčšil.
V 24. týždni bola miera remisie pri ABBV-466 o 18,1 percentuálneho bodu vyššia než pri risankizumabe a o 20,5 percentuálneho bodu vyššia než pri trosunilimabe. Ide o pozorované rozdiely v štúdii v ranom štádiu vývoja, nie o regulačne potvrdený záver o nadradenosti.
Cieľový ukazovateľ hodnotil zápal a poškodenie čreva pomocou jednoduchého endoskopického skóre Crohnovej choroby (Simple Endoscopic Score for Crohn’s Disease). Remisia si vyžadovala skóre najviac štyri a žiadnu jednotlivú položku so skóre vyšším než jeden; nehodnotilo sa teda iba zlepšenie príznakov.
| Položka | Podrobnosti |
|---|---|
| ABBV-466 | 106 pacientov; endoskopická remisia: 30,2 % v 12. týždni a 40,5 % v 24. týždni. |
| Samotný risankizumab | 94 pacientov; endoskopická remisia: 21,3 % v 12. týždni a 22,4 % v 24. týždni. |
| Samotný trosunilimab | 100 pacientov; endoskopická remisia: 18,0 % v 12. týždni a 20,0 % v 24. týždni. |
Dôležitý je dizajn štúdie aj predchádzajúca liečba
TARGET-CD je prebiehajúca otvorená platformová štúdia fázy 2a s priebežným podávaním pridelenej liečby. Pacienti boli náhodne rozdelení v pomere 1 : 1 : 1 a počas 24 týždňov dostávali ABBV-466, risankizumab alebo trosunilimab. Keďže štúdia bola otvorená, pridelená liečba nebola zaslepená.
Z 300 účastníkov neodpovedalo 75 % na aspoň jednu pokročilú liečbu a 25 % neodpovedalo na tri alebo viac takýchto liečebných postupov. Medzi predchádzajúce neúspešné liečby patrila liečba zameraná na IL-23 u 9,3 % pacientov a inhibítor JAK u 12 %. Zvyšných 25 % pacientov predtým nedostávalo biologickú liečbu.
Táto liečebná anamnéza je dôležitým kontextom: výsledky zahŕňajú pacientov, ktorých ochorenie pretrvávalo napriek predchádzajúcej pokročilej liečbe, nielen pacientov, ktorí začínali svoju prvú biologickú liečbu.
Duálny mechanizmus cieli na druhú dráhu, bezpečnosť sa ešte skúma
ABBV-466 kombinuje risankizumab, ktorý inhibuje IL-23 p19, s trosunilimabom, ktorý inhibuje integrín α4β7. Cieľom tohto prístupu je obmedziť zápalovú signalizáciu a zároveň obmedziť presun imunitných buniek do čreva.
Analýzy génovej expresie podľa spoločnosti AbbVie ukázali v 12. týždni obnovu epitelu a črevnej bariéry, po ktorej v 24. týždni nasledovali zmeny v prestavbe tkaniva a metabolizme. Tieto zmeny vo všeobecnosti neboli pozorované pri žiadnej z monoterapií. Molekulárne zistenia sa líšia od klinického cieľového ukazovateľa remisie.
Závažné nežiaduce udalosti sa vyskytli u 10,4 % pacientov v skupine ABBV-466, v porovnaní s 9,6 % pri risankizumabe a 9,0 % pri trosunilimabe. Bezpečnosť sa hodnotila do 24. týždňa. Podobné pozorované miery v tejto štúdii nepotvrdzujú rovnocennú bezpečnosť a regulačné orgány bezpečnosť ani účinnosť ABBV-466 nestanovili.
Záver
Štúdia TARGET-CD stále prebieha a je potvrdeným programom, ktorý treba sledovať. Výsledky predstavujú skorý klinický signál v prospech prístupu spoločnosti AbbVie s duálnym mechanizmom účinku, oznámenie však neuviedlo termín neskoršej fázy klinického skúšania ani podania žiadosti regulačným orgánom.
Ďalšie správy
Upozornenie
Tento článok FinanceVelix poskytuje všeobecné informácie, nie individuálne finančné, investičné, právne ani daňové poradenstvo. Trhové ceny, úrokové sadzby a ekonomické podmienky sa môžu meniť; investície sú spojené s rizikom straty. Fakty vychádzajú z materiálov dostupných v čase uverejnenia a môžu sa zmeniť. Dôležité informácie si nezávisle overte a v prípade potreby sa poraďte s kvalifikovaným odborníkom. Zmienka o aktíve, spoločnosti alebo službe nepredstavuje odporúčanie.
