Akcie Vaxcyte uzavreli 15. októbra 2026 na úrovni 65,27 USD, čím si udržali približne 54 % zisk oproti 27. októbru 2025, hoci ustúpili z októbrového maxima. Vývojár vakcín v klinickej fáze oznámil 5. októbra pozitívne výsledky kľúčovej klinickej štúdie fázy 3 svojej skúmanej pneumokokovej vakcíny VAX-31; ďalšie výsledky štúdií u dospelých a dojčiat sa očakávajú v roku 2027.
Kľúčové poznatky
- Akcie zostali nad úrovňou z októbra 2025, ale pod vnútrodenným maximom 90,75 USD z 5. októbra 2026.
- VAX-31 splnila všetky vopred stanovené primárne cieľové ukazovatele v štúdii OPUS-1, hoci pri dvoch jednotlivých porovnaniach s PCV21 nedosiahla prísnejšiu hranicu non-inferiority.
- Vaxcyte očakáva ďalšie výsledky štúdií u dospelých v prvej polovici roka 2027, pred plánovaným podaním žiadosti v USA v prvej polovici roka 2028.
Obsah
- Akcie Vaxcyte ustúpili z októbrového maxima
- Pozitívne primárne výsledky sprevádza výhrada k porovnávacej vakcíne
- Ďalšie výsledky štúdií predchádzajú plánovanému podaniu žiadosti
- Záver
Akcie Vaxcyte ustúpili z októbrového maxima
Záverečná cena z 15. októbra sa porovnáva s úrovňou 42,30 USD z 27. októbra 2025. Pri vnútrodennom maxime 90,75 USD z 5. októbra dosiahol zisk oproti tejto východiskovej úrovni približne 115 %. Tieto výnosy sa vzťahujú na obdobie začínajúce v októbri 2025, nie na kalendárny rok 2026.
Následný pokles znamenal, že akcie sa ocitli približne 28 % pod týmto vnútrodenným maximom. Hoci maximum dosiahli v deň oznámenia výsledkov štúdie OPUS-1, dostupné informácie nepreukazujú jedinú príčinu rastu ani následného poklesu.
Klinický program prešiel viacerými míľnikmi: prvým účastníkom podali dávku v štúdii OPUS-1 v decembri 2025 a v štúdii OPUS-3 vo februári 2026; v marci následne ukončili nábor do štúdií OPUS-1 a OPUS-2.
| Položka | Podrobnosti |
|---|---|
| Nábor do štúdie OPUS-1 | 4 047 účastníkov na približne 30 pracoviskách v USA. |
| Skupina starších dospelých | 3 572 účastníkov vo veku 50 rokov a viac. |
| Skupina mladších dospelých | 475 účastníkov vo veku 18 – 49 rokov. |
| Časový harmonogram hodnotenia | Imunitná odpoveď sa hodnotila jeden mesiac po očkovaní; bezpečnosť a znášanlivosť sa hodnotili počas šiestich mesiacov. |
Pozitívne primárne výsledky sprevádza výhrada k porovnávacej vakcíne
Oznámenie spoločnosti Vaxcyte o hlavných výsledkoch štúdie OPUS-1 uviedlo, že VAX-31 splnila všetky vopred stanovené primárne cieľové ukazovatele v skúmaných vekových skupinách. Kandidátska 31-valentná vakcína sa vyvíja na prevenciu invazívneho pneumokokového ochorenia a pneumokokového zápalu pľúc; naďalej je vo fáze skúmania.
U dospelých vo veku 50 rokov a viac splnilo všetkých 28 sérotypov vakcíny spoločných s PCV20 a/alebo PCV21 vopred stanovené primárne kritériá non-inferiority. Tri sérotypy jedinečné pre VAX-31 a skrížene reagujúci sérotyp 20B splnili kritérium superiority. Vaxcyte tiež uviedla, že profil bezpečnosti bol podobný ako pri porovnávacích vakcínach.
Pri jednotlivých porovnaniach je potrebné rozlišovať. VAX-31 dosiahla prísnejšiu hranicu non-inferiority pri všetkých 20 sérotypoch spoločných s PCV20, ale iba pri 17 z 19 sérotypov spoločných s PCV21. Sérotypy 3 a 12F túto hranicu nesplnili, hoci splnili historicky používanú, menej prísnu hranicu.
Tieto zistenia sa týkajú imunitnej odpovede a bezpečnosti, nie priameho merania poklesu počtu prípadov ochorenia. Vaxcyte uviedla, že očakáva, že porovnanie s PCV21 bude osobitným predmetom posudzovania zo strany FDA.
Ďalšie výsledky štúdií predchádzajú plánovanému podaniu žiadosti
Vaxcyte očakáva výsledky týkajúce sa bezpečnosti, znášanlivosti a imunogenicity z klinických štúdií fázy 3 u dospelých OPUS-2 a OPUS-3 v prvej polovici roka 2027. Podanie žiadosti o licenciu na biologický liek plánuje v prvej polovici roka 2028, v závislosti od posúdenia FDA.
Spoločnosť tiež očakáva výsledky štúdie fázy 2 u dojčiat, ktoré zahŕňajú základnú trojdávkovú očkovaciu schému aj posilňovaciu dávku, do konca prvej polovice roka 2027. Mimo oblasti pneumokokových vakcín sa výsledky štúdie fázy 1 u dospelých pre kandidátsku vakcínu proti streptokokom skupiny A, VAX-A1, očakávajú v druhej polovici roka 2027. Ide o vývojové ciele, nie o dokončené výsledky ani regulačné schválenia.
Záver
Najbližšími plánovanými klinickými míľnikmi sú výsledky štúdií OPUS-2 a OPUS-3 v prvej polovici roka 2027. Tieto výsledky doplnia dôkazy podporujúce plánovanú žiadosť spoločnosti Vaxcyte, pričom jednotlivé porovnania s PCV21 v štúdii OPUS-1 zostávajú dôležitou výhradou k pozitívnym primárnym výsledkom.
Ďalšie správy
Upozornenie
Tento článok FinanceVelix poskytuje všeobecné informácie, nie personalizované finančné, investičné, právne ani daňové poradenstvo. Trhové ceny, úrokové sadzby a ekonomické podmienky sa môžu meniť; investície sú spojené s rizikom straty. Fakty vychádzajú z materiálov dostupných v čase zverejnenia a môžu sa zmeniť. Dôležité informácie si nezávisle overte a v prípade potreby sa obráťte na kvalifikovaného odborníka. Zmienka o aktíve, spoločnosti alebo službe nepredstavuje odporúčanie.
