Výsledky štúdií Antengene, oznámené 26. októbra 2026, preukázali odpovede nádorov v štúdiách dvoch experimentálnych protinádorových liečiv prezentovaných na kongrese Európskej spoločnosti pre medicínsku onkológiu. ATG-022 dosiahol mieru objektívnej odpovede 46,7 % v hodnotiteľnej kohorte pacientov s rakovinou žalúdka, zatiaľ čo kombinácia ATG-037 s pembrolizumabom dosiahla mieru odpovede 21,7 % u hodnotiteľných pacientov s melanómom rezistentným na inhibítory kontrolných bodov imunitnej odpovede. Zistenia podporujú ďalší vývoj, ale nepreukazujú nadradenosť nad existujúcou liečbou.
Kľúčové zistenia
- V zdôrazňovanej kohorte štúdie ATG-022 vo fáze II bolo mediánové prežívanie bez progresie 5,6 mesiaca; medián celkového prežívania zatiaľ nebol dosiahnutý.
- Kombinácia ATG-037 s pembrolizumabom priniesla päť odpovedí z 23 hodnotiteľných pacientov s melanómom vrátane jednej úplnej odpovede.
- Čína povolila kľúčovú štúdiu CLINCH-3 s ATG-022, pričom ako dávka pre štúdiu sa odporúča 1,8 mg/kg.
Obsah
- Výsledky štúdií Antengene zdôrazňujú odpoveď na ATG-022 a jeho bezpečnostný profil
- Kombinácia ATG-037 vykazuje účinnosť pri melanóme rezistentnom na liečbu
- Ďalším krokom pre ATG-022 je kľúčová štúdia
- Záver
Výsledky štúdií Antengene zdôrazňujú odpoveď na ATG-022 a jeho bezpečnostný profil
Klinická aktualizácia Antengene na kongrese ESMO 2026 opísala výsledky štúdie CLINCH, štúdie fázy I/II konjugátu protilátky a liečiva ATG-022, ktorý cieli na Claudin 18.2. Do rozšírenia štúdie fázy II boli zaradení pacienti s pokročilým adenokarcinómom žalúdka alebo gastroezofageálneho spojenia, ktorých nádory boli pozitívne na CLDN18.2.
Do 12. októbra 2026 bolo do rozšírenia zaradených 82 pacientov v Austrálii a Číne. Prezentácia sa zamerala na kohortu s dávkou 1,8 mg/kg, ktorá zahŕňala 31 pacientov, z ktorých 30 bolo hodnotiteľných z hľadiska účinnosti. Miera objektívnej odpovede bola 46,7 % a miera kontroly ochorenia, ktorá zahŕňa aj stabilizáciu ochorenia, dosiahla 86,7 %.
Medián prežívania bez progresie bol 5,6 mesiaca. Medián celkového prežívania nebol dosiahnutý ani po mediánovom období sledovania 17,4 mesiaca, pričom odhadované prežívanie po 18 mesiacoch bolo v populácii podľa princípu intention-to-treat 54,8 %. Nedosiahnutý medián znamená, že údaje o prežívaní zostávajú neúplné, nie že sa preukázala výhoda v prežívaní oproti inej liečbe.
Nežiaduce udalosti súvisiace s liečbou stupňa 3 alebo vyššieho sa vyskytli u 25,8 % kohorty. Závažné nežiaduce udalosti súvisiace s liečbou postihli 12,9 % pacientov a rovnaké percento malo prerušenú liečbu v dôsledku udalostí súvisiacich s liečbou.
| Položka | Podrobnosti |
|---|---|
| Prezentácia ATG-022 | Poster 2886P, prezentovaný 25. októbra 2026. |
| Kritériá zaradenia do rozšírenia štúdie ATG-022 | Nádory pozitívne na CLDN18.2, definované ako IHC 1+ najmenej v 1 % buniek. |
| Prezentácia ATG-037 | Poster 2087P, prezentovaný 24. októbra 2026. |
| Dávkovanie v štúdii STAMINA-01 | ATG-037 v dávke 60–600 mg dvakrát denne a pembrolizumab v dávke 200 mg každé tri týždne. |
Kombinácia ATG-037 vykazuje účinnosť pri melanóme rezistentnom na liečbu
Aktualizácia štúdie fázy Ib/II STAMINA-01 hodnotila perorálny inhibítor CD73 ATG-037 v kombinácii s pembrolizumabom pri melanóme, ktorý bol rezistentný na liečbu inhibítormi kontrolných bodov imunitnej odpovede. K dátumu uzávierky 28. apríla 2026 dostalo kombináciu 25 pacientov.
U 23 hodnotiteľných pacientov zaznamenali skúšajúci jednu úplnú a štyri čiastočné odpovede, čo predstavuje mieru objektívnej odpovede 21,7 %. Miera kontroly ochorenia dosiahla 95,6 %. V podskupine s vysokou expresiou CD73 na nádorových alebo imunitných bunkách odpovedali štyria z 12 pacientov, teda 33,3 %.
Medián prežívania bez progresie bol 4,4 mesiaca, s 95 % intervalom spoľahlivosti od 3,7 do 11,9 mesiaca. Medián trvania odpovede nebol dosiahnutý a jeden pacient s kožným melanómom mal pretrvávajúcu úplnú odpoveď dlhšiu ako 167 týždňov.
Nežiaduce udalosti súvisiace s liečbou sa vyskytli u 52 % pacientov. U jedného pacienta, čo predstavuje 4 %, sa vyskytla nežiaduca udalosť súvisiaca s liečbou stupňa 3: hnačka. Najčastejšími nežiaducimi udalosťami súvisiacimi s liečbou v akomkoľvek stupni boli hnačka, vyrážka a svrbenie.
Ďalším krokom pre ATG-022 je kľúčová štúdia
Antengene uviedla, že čínska Národná správa pre lieky udelila povolenie na skúšanie nového lieku pre CLINCH-3, kľúčovú štúdiu ATG-022 fázy III. Odporúčaná dávka je 1,8 mg/kg. Povolenie na uskutočnenie štúdie sa líši od schválenia lieku na uvedenie na trh.
Spoločnosť zároveň uskutočňuje štúdiu CLINCH-2, ktorá hodnotí ATG-022 v kombinácii so štandardnou chemoterapiou a protilátkou anti-PD-1 ako liečbu prvej línie pri ochorení pozitívnom na CLDN18.2.
Prezentované kohorty sú malé a zverejnené výsledky neobsahujú porovnania s kontrolnou skupinou. Programy sa navyše týkajú rôznych druhov rakoviny, kombinácií liečby a populácií pacientov, preto by sa miery odpovede nemali interpretovať ako priame vzájomné porovnanie.
Záver
Výsledky štúdií Antengene prinášajú ďalšie údaje o účinnosti a bezpečnosti dvoch skúmaných onkologických programov. Ďalšími vývojovými míľnikmi sú pokrok v kľúčovej štúdii CLINCH-3 a ďalšie výsledky kombinovanej liečby v štúdii CLINCH-2, ktoré Antengene podľa svojich slov predstaví na budúcich medzinárodných vedeckých kongresoch.
Prečítajte si ďalšie správy
Upozornenie
Tento článok FinanceVelix poskytuje všeobecné informácie, nie personalizované finančné, investičné, právne ani daňové poradenstvo. Trhové ceny, úrokové sadzby a ekonomické podmienky sa môžu meniť; investície sú spojené s rizikom straty. Uvedené fakty vychádzajú z materiálov dostupných v čase uverejnenia a môžu sa zmeniť. Dôležité informácie si nezávisle overte a v prípade potreby sa obráťte na kvalifikovaného odborníka. Zmienka o aktíve, spoločnosti alebo službe nepredstavuje odporúčanie.
