NEOTORCH-studien visade att Junshi Biosciences toripalimab i kombination med kemoterapi förbättrade överlevnadsutfallen hos patienter med operabel icke-småcellig lungcancer i stadium II–III, meddelade företaget den 27 oktober 2026.

Viktiga slutsatser

  • I den slutliga analysen följdes patienterna under en median på 48,2 månader.
  • Toripalimab plus kemoterapi förbättrade händelsefri och total överlevnad jämfört med placebo plus kemoterapi.
  • Kina accepterade i juli 2026 en ansökan om att utöka behandlingens befintliga indikation för lungcancer.

Resultat från NEOTORCH-studien

Junshi presenterade den slutliga analysen vid 2026 års kongress för European Society for Medical Oncology, och resultaten publicerades samtidigt i Annals of Oncology. Den randomiserade, dubbelblinda fas 3-studien omfattade 501 patienter med resektabel icke-småcellig lungcancer i stadium II–III.

Patienterna fördelades till toripalimab eller placebo, båda i kombination med kemoterapi, under tre cykler före operationen och en efteråt. Därefter fick de upp till 13 cykler toripalimab eller placebo som underhållsbehandling.

Toripalimabgruppen hade lägre risk att avlida och lägre risk för en händelse som påverkade överlevnaden än placebogruppen. Medianvärdet för total överlevnad hade inte uppnåtts i någon av grupperna vid den slutliga analysen. Junshi uppgav att säkerhetsprofilen fortsatt var hanterbar och att inga nya säkerhetssignaler identifierats.

MåttDetaljer
Händelsefri överlevnadRiskkvot: 0,52; 95 % konfidensintervall: 0,39–0,68
Total överlevnadRiskkvot: 0,66; 95 % konfidensintervall: 0,49–0,89
Större patologiskt behandlingssvar47 % med toripalimab jämfört med 9 % med placebo
Patologiskt komplett svar26 % med toripalimab jämfört med 1 % med placebo

Kinesisk ansökan om utökad indikation

Kina godkände i december 2023 toripalimab tillsammans med platinabaserad kemoterapi för perioperativ behandling av resektabel icke-småcellig lungcancer i stadium IIIA–IIIB, baserat på en tidigare NEOTORCH-analys.

Den accepterade ansökan i juli 2026 från Kinas nationella läkemedelsmyndighet gäller ett föreslaget utökat användningsområde för vuxna med resektabel sjukdom i stadium II–III. Att ansökan accepteras innebär att den har tagits upp till granskning; det betyder inte att den utökade indikationen har godkänts.

Läs fler nyheter

Fler nyheter från FinanceVelix

Ansvarsfriskrivning

Denna FinanceVelix-artikel innehåller allmän information, inte personlig finansiell rådgivning, investeringsrådgivning, juridisk rådgivning eller skatterådgivning. Marknadspriser, räntor och ekonomiska förhållanden kan förändras; investeringar medför risk för förlust. Uppgifterna återspeglar den information som fanns tillgänglig vid publiceringen och kan ändras. Kontrollera viktig information självständigt och rådgör vid behov med en kvalificerad fackperson. Att en tillgång, ett företag eller en tjänst nämns innebär inte att den rekommenderas.