Oncolytics Biotech meddelade den 20 oktober 2026 att bolaget kommer att presentera ett abstract och en e-poster om den pågående REO 033-studien vid European Society for Medical Oncology Congress 2026. Presentationen handlar om utformningen och den fortgående utvecklingen av studien av kolorektalcancer, inte om nya effektresultat.
Viktiga punkter
- Den randomiserade studien undersöker om tillägg av pelareorep förbättrar en standardbehandling i andra linjen för kolorektalcancer.
- Studien planerar att rekrytera 30 patienter per behandlingsarm, med objektiv responsfrekvens som primär endpoint.
- En eventuell pivotal utvidgning skulle kunna stödja framtida ansökningar om godkännande, men den vägen är fortfarande villkorad.
Innehållsförteckning
- REO 033 prövar pelareorep mot standardbehandling
- Tidigare signaler behöver fortfarande bekräftas i en kontrollerad studie
- En eventuell utvidgning är inte ett godkännandebeslut
- Slutsats
REO 033 prövar pelareorep mot standardbehandling
Oncolytics tillkännagivande om den pågående REO 033-studien beskriver en randomiserad, kontrollerad, öppen fas 2-studie av patienter med RAS-muterad, mikrosatellitstabil metastaserad kolorektalcancer vars sjukdom har progredierat efter oxaliplatinbaserad behandling i första linjen.
En grupp kommer att få pelareorep tillsammans med FOLFIRI och bevacizumab. Jämförelsegruppen kommer att få enbart FOLFIRI och bevacizumab. FOLFIRI kombinerar folinsyra, fluorouracil och irinotekan.
Pelareorep är en prövningsbehandling inom immunterapi som utvecklas av Oncolytics, vars aktie handlas på Nasdaq under kortnamnet ONCY. Studiens direkta jämförelse är avsedd att fastställa om tillägg av läkemedlet förbättrar resultaten jämfört med den befintliga behandlingsregimen.
| Post | Uppgifter |
|---|---|
| Kongress | ESMO Congress 2026 |
| Presentationsformat | E-poster om pågående studie |
| Presentationsnummer | 994eTiP |
| Planerad fördelning | 30 patienter per behandlingsarm |
| Biomarkörarbete | Blod- och tumörprover samlas in för utvärdering. |
Tidigare signaler behöver fortfarande bekräftas i en kontrollerad studie
Bolaget uppgav att REO 033 är utformad för att bekräfta lovande resultat från den tidigare REO 022-studien. Dessa resultat gällde patienter med KRAS-muterad, mikrosatellitstabil kolorektalcancer i andra linjen och jämförelser med historiska behandlingsutfall.
Historiska jämförelser är inte detsamma som resultat från patienter som randomiserats inom en och samma studie. REO 033:s randomiserade upplägg är därför ett viktigt steg för att pröva de tidigare effektsignalerna, snarare än en bekräftelse på att dessa signaler kommer att kunna upprepas.
Det primära effektmåttet är objektiv responsfrekvens, ett mått på tumörrespons. Sekundära bedömningar omfattar total överlevnad, progressionsfri överlevnad, sjukdomskontroll, responsduration samt säkerhet och tolerabilitet.
En eventuell utvidgning är inte ett godkännandebeslut
Oncolytics uppgav att bolagets senaste kontakter med den amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration har skapat en möjlighet att inleda en pivotal utvidgning, kallad del B, som bygger vidare på del A, där rekrytering pågår.
Bolaget uppgav att en sådan utvidgning skulle kunna stödja en ansökan om accelererat godkännande baserad på objektiv responsfrekvens och ett fullständigt godkännande baserat på progressionsfri överlevnad. Detta är möjliga utvecklingsvägar, inte inlämnade ansökningar eller beviljade myndighetsgodkännanden.
Tillkännagivandet innehöll inga nya resultat från REO 033 avseende respons eller överlevnad och angav inte heller något datum för när sådana resultat ska offentliggöras.
Slutsats
Nästa tillkännagivna händelse är ESMO-presentationen om den pågående studien. Den kommer att beskriva den fortgående studien; belägg för pelareoreps tilläggsnytta måste komma från senare kontrollerade resultat.
Läs fler nyheter
Fler nyheter från FinanceVelix
Ansvarsfriskrivning
Denna FinanceVelix-artikel innehåller allmän information och utgör inte personlig finansiell rådgivning, investeringsrådgivning, juridisk rådgivning eller skatterådgivning. Marknadspriser, räntor och ekonomiska förhållanden kan förändras; investeringar innebär risk för förlust. Uppgifterna återspeglar det material som fanns tillgängligt vid publiceringen och kan ändras. Kontrollera själv viktig information och rådfråga vid behov en kvalificerad expert. Att en tillgång, ett företag eller en tjänst nämns innebär inte att den rekommenderas.
