Optimi har tillverkat MDMA-kapslar avsedda för två kliniska studier och kommersiell leverans till Australien, meddelade bolaget den 20 oktober 2026. Den färdiga batchen väntas stödja en föreslagen kanadensisk fas 3-studie av posttraumatiskt stressyndrom, en studie i Israel och en leverans till Australien som planeras före utgången av 2026.
Viktiga punkter
- Tillverkningen är slutförd, men den aviserade användningen i studierna och nästa leverans till Australien är fortfarande framtida planer.
- Den föreslagna kanadensiska fas 3-studien väntas inledas 2027 och omfatta upp till 100 deltagare.
- Optimis MDMA-produkter har inte fått kanadensiskt marknadsgodkännande.
Innehållsförteckning
- Optimis MDMA-produktion stödjer tre program
- Kanadensisk fas 3-studie riktar sig till veteraner och frontlinjearbetare
- Leverans till Australien planeras medan studieförsörjningen till Israel fortsätter
- Slutsats
Optimis MDMA-produktion stödjer tre program
Optimi Healths produktionsmeddelande uppger att de färdiga kapslarna tillverkades vid bolagets anläggning i Princeton, British Columbia, som följer god tillverkningssed, inom ramen för dess tillverkningstillstånd från Health Canada. Bolaget uppgav att batchen räcker för de tre avsedda programmen.
Produktionsmilstolpen förenar två olika användningsområden för samma produkt: prövningsbehandling i kliniska studier och kommersiell försörjning genom Australiens reglerade förskrivningssystem. Att produktionen är slutförd innebär inte att de planerade leveranserna har genomförts eller att klinisk effekt har fastställts.
| Post | Detaljer |
|---|---|
| Dosformer i den kanadensiska studien | Syntetiskt MDMA-hydroklorid i två dosformer. |
| Behandlingsschema | Två övervakade sessioner med MDMA och psykoterapi, med flera veckors mellanrum. |
| Primärt effektmått | Förändring på Clinician-Administered PTSD Scale, kallad CAPS-5. |
Kanadensisk fas 3-studie riktar sig till veteraner och frontlinjearbetare
Den föreslagna kanadensiska studien är avsedd att rekrytera upp till 100 deltagare vid flera studieplatser, med fokus på veteraner samt nuvarande eller tidigare frontlinjearbetare. Optimi räknar med att studien inleds 2027 och utvärderar säkerheten och effekten av MDMA-assisterad terapi mot PTSD.
Deltagarna väntas få syntetiskt MDMA-hydroklorid tillsammans med psykoterapi, med uppföljande bedömningar efter den sista behandlingssessionen. Den planerade studiedesignen omfattar behandlings- och mätuppgifterna nedan.
Även om meddelandet beskriver studien som godkänd av Health Canada är det inte detsamma som tillstånd att marknadsföra läkemedlet. Säkerheten och effekten av MDMA-assisterad terapi mot PTSD utreds fortfarande i Kanada, och ingen av Optimis MDMA-produkter har fått marknadsgodkännande från Health Canada.
Leverans till Australien planeras medan studieförsörjningen till Israel fortsätter
Optimi uppgav att bolaget har fått australiska importtillstånd för MDMA och planerar sin nästa leverans före utgången av 2026. Leveransen är avsedd att försörja kliniker och apotek genom Optimi Australia.
Australien tillåter behöriga kliniker att förskriva MDMA mot PTSD inom ramen för Therapeutic Goods Administrations system för godkända förskrivare (Authorised Prescriber Scheme). Den befintliga kommersiella tillgången skiljer sig från det föreslagna kanadensiska forskningsprogrammet i fas 3.
I Israel levererar Optimi kapslar till MAPS Israels projekt Healing October 7th. Bolaget uppgav att projektet omfattar en klinisk PTSD-studie som formellt godkänts av Israels hälsoministerium; ett leveransavtal offentliggjordes tidigare den 26 november 2025.
Slutsats
Nästa planerade milstolpe är leveransen till Australien, som siktar på att ske före utgången av 2026, följd av den föreslagna studiestarten i Kanada 2027. Båda är fortfarande bolagsplaner och skilda från den slutförda tillverkningsbatchen.
Läs fler nyheter
Fler nyheter från FinanceVelix
Ansvarsfriskrivning
Den här artikeln från FinanceVelix innehåller allmän information och utgör inte personlig finansiell rådgivning, investeringsrådgivning, juridisk rådgivning eller skatterådgivning. Marknadspriser, räntor och ekonomiska förhållanden kan förändras; investeringar innebär risk för förlust. Uppgifterna återspeglar det material som fanns tillgängligt vid publiceringstillfället och kan förändras. Kontrollera viktig information självständigt och rådgör vid behov med en kvalificerad expert. Att en tillgång, ett företag eller en tjänst omnämns innebär inte att den rekommenderas.
