MacroGenics offentliggjorde interimsresultat från MGC026-studien den 23 oktober 2026 och rapporterade partiella svar hos sex av 22 patienter med huvud- och halscancer som kunde utvärderas avseende behandlingssvar och som tidigare hade fått många behandlingar. Fyra svar bekräftades och två var ännu inte bekräftade. Företaget planerar att utvärdera den prövningsbaserade cancerbehandlingen tillsammans med pembrolizumab i en förstalinjekohort med start i början av 2027.
Viktiga punkter
- Kohorten med huvud- och halscancer uppvisade en bästa total svarsfrekvens på 27 %, inklusive två obekräftade svar.
- Allvarliga behandlingsrelaterade biverkningar förekom hos 48 % av kohortens säkerhetspopulation, men ingen ledde till att behandlingen avbröts.
- MacroGenics planerar en kombinationskohort i ett tidigare behandlingsskede och räknar med uppdaterade resultat från den pågående studien i mitten av 2027.
Innehåll
- MGC026-studiens resultat gäller främst patienter som tidigare fått många behandlingar
- Säkerhetsresultaten visar betydande blodrelaterad toxicitet
- Vad den prövningsbaserade behandlingen riktar in sig på
- Kombinationstestning i ett tidigare behandlingsskede är nästa planerade steg
- Slutsats
MGC026-studiens resultat gäller främst patienter som tidigare fått många behandlingar
Fas 1-resultaten, som presenterades vid European Society for Medical Oncology Congress i Madrid, omfattade en expansionskohort för återkommande eller metastaserad skivepitelcancer i huvud och hals, så kallad SCCHN. Patienterna som kunde utvärderas avseende behandlingssvar hade tidigare fått en median på tre systemiska behandlingslinjer.
Sex av 22 patienter uppvisade partiella svar, vilket gav den rapporterade bästa totala svarsfrekvensen på 27 %. Sjukdomskontroll registrerades hos 14 av 22 patienter, eller 64 %. Fem svar förekom bland de 16 patienterna med HPV-positiv sjukdom.
Detta är preliminära resultat från en liten, öppen studie. Att två svar ännu inte hade bekräftats är viktigt: den rapporterade siffran på 27 % är inte en bekräftad svarsfrekvens och fastställer inte behandlingens effekt hos patienter som får sin första behandling.
Separat, vid doseskalering över 10 tumörtyper, uppvisade fem av 17 patienter som kunde utvärderas avseende behandlingssvar och som fick minst 6 mg/kg bekräftade svar. Gruppen hade en bekräftad objektiv svarsfrekvens på 29 % och en medianlängd för svaren på 10,2 månader. Dessa resultat ska inte förväxlas med expansionskohorten för huvud- och halscancer.
| Post | Detaljer |
|---|---|
| Brytdatum för interimsdata | 1 september 2026 |
| Säkerhetspopulation för huvud- och halscancer | 27 patienter |
| Mål för expansionen inom huvud- och halscancer | 40 patienter |
| Vald regim för expansionen | 7,5 mg/kg var tredje vecka |
Säkerhetsresultaten visar betydande blodrelaterad toxicitet
Bland samtliga 85 behandlade patienter förekom behandlingsrelaterade biverkningar av grad 3 eller högre hos 51 %, och behandlingsrelaterade händelser ledde till att behandlingen avbröts hos 5 %. Inga behandlingsrelaterade biverkningar av grad 5 rapporterades. De vanligaste allvarliga händelserna var neutropeni, med 27 %, och anemi, med 25 %.
I kohorten med huvud- och halscancer förekom behandlingsrelaterade händelser av grad 3 eller högre hos 48 %. Anemi drabbade 30 % och neutropeni 26 %. Inga behandlingsrelaterade händelser ledde till att behandlingen avbröts i den kohorten.
Inga fall av interstitiell lungsjukdom, pneumonit eller ögontoxicitet observerades i de rapporterade säkerhetspopulationerna. MacroGenics beskrev säkerhetsprofilen som hanterbar, men urvalet i det tidiga utvecklingsskedet fastställer inte att dessa risker saknas.
Vad den prövningsbaserade behandlingen riktar in sig på
MacroGenics produktöversikt för MGC026 beskriver ett antikroppsläkemedelskonjugat som kombinerar en antikropp riktad mot B7-H3 med en läkemedelslast baserad på en topoisomeras I-hämmare. Detta ger bakgrundsinformation om behandlingens utformning, men utgör inte en verifiering av de nyligen offentliggjorda studieresultaten.
Den pågående fas 1-studien utvärderar säkerhet, tolerabilitet, läkemedelsexponering och preliminär antitumöraktivitet vid avancerade solida tumörer. MGC026 är fortfarande under klinisk prövning; dessa resultat är en uppdatering om den kliniska utvecklingen, inte ett myndighetsgodkännande.
Kombinationstestning i ett tidigare behandlingsskede är nästa planerade steg
MacroGenics planerar att inleda en expansionskohort i början av 2027 med MGC026 i kombination med pembrolizumab som förstalinjebehandling av återkommande eller metastaserad SCCHN. Patienterna ska ha PD-L1-positiv sjukdom, definierad som en kombinerad positiv poäng på minst 1.
Den föreslagna kohorten skulle pröva ett annat behandlingsskede än det som gällde för patientgruppen som tidigare fått många behandlingar och beskrivs i interimsresultaten. Rekryteringen fortsätter även till steg 2 i den befintliga kohorten för huvud- och halscancer, och uppdaterade data väntas i mitten av 2027.
Slutsats
MGC026-studien har visat tidiga signaler om behandlingssvar, tillsammans med betydande allvarlig toxicitet. Nästa planerade milstolpar är starten på kombinationskohorten i början av 2027 och uppdateringen i mitten av 2027 från den pågående studien av huvud- och halscancer.
Läs fler nyheter
Fler nyheter från FinanceVelix
Ansvarsfriskrivning
Denna FinanceVelix-artikel innehåller allmän information och utgör inte personlig finansiell rådgivning, investeringsrådgivning, juridisk rådgivning eller skatterådgivning. Marknadspriser, räntor och ekonomiska förhållanden kan förändras; investeringar medför risk för förlust. Uppgifterna återger det material som fanns tillgängligt vid publiceringen och kan komma att ändras. Kontrollera viktig information självständigt och rådgör vid behov med en kvalificerad expert. Att en tillgång, ett företag eller en tjänst nämns innebär inte att den rekommenderas.
