Kombinationen Sac-TMT och pembrolizumab minskade risken för sjukdomsprogression eller död med 51 % jämfört med kemoterapi plus pembrolizumab i en fas III-studie av lungcancer, meddelade Kelun-Biotech den 25 oktober 2026. De interimsresultat som redovisades gäller förstahandsbehandling av avancerad icke-skivepitelcancer av typen icke-småcellig lungcancer som är PD-L1-negativ och EGFR/ALK-negativ.
Viktigaste punkterna
- Studien uppnådde sitt primära effektmått för progressionsfri överlevnad, med en hazardkvot på 0,49.
- Den mediana svarsdurationen var 13,6 månader med sac-TMT plus pembrolizumab, jämfört med 6,8 månader i jämförelsegruppen.
- Den totala överlevnaden är fortfarande omogen; medianen har inte uppnåtts i någon av behandlingsgrupperna.
Innehåll
- Sac-TMT-kombinationen förlänger sjukdomskontrollen
- Säkerhetsresultaten talar till fördel för den experimentella behandlingen
- Resultaten stärker evidensen för ett cancerläkemedel som utvecklas i partnerskap
- Slutsats
Sac-TMT-kombinationen förlänger sjukdomskontrollen
Resultaten från OptiTROP-Lung06 presenterades av professor Caicun Zhou vid Shanghai East Hospital, Tongji University, under kongressen för European Society for Medical Oncology i Madrid. Kelun-Biotech uppgav att resultaten samtidigt publicerades i The New England Journal of Medicine.
En blindad, oberoende central granskning visade en hazardkvot för progressionsfri överlevnad på 0,49, med ett 95-procentigt konfidensintervall på 0,36–0,65. Den rapporterade minskningen på 51 % avser den relativa risken för progression eller död under uppföljningen, inte en absolut minskning av andelen patienter som drabbas av dessa utfall.
Tumörernas svarsfrekvens var relativt likartad, men svaren varade längre med sac-TMT-regimen. Hazardkvoten för svarsduration var 0,47, med ett 95-procentigt konfidensintervall på 0,29–0,77.
Den totala överlevnaden visade en gynnsam trend, med en hazardkvot på 0,58 och ett 95-procentigt konfidensintervall på 0,38–0,88. Det rörde sig dock om interimsresultat, och medianen för total överlevnad hade inte uppnåtts i någon av grupperna.
| Uppgift | Detaljer |
|---|---|
| Studiedesign | Randomiserad, multicenterbaserad, öppen fas III-studie med 455 patienter, fördelade i förhållandet 1:1. |
| Jämförelsebehandling | Pembrolizumab plus pemetrexed och antingen cisplatin eller karboplatin. |
| Tidpunkt för data | Brytdatum den 9 juni 2026; median uppföljningstid på 9,7 månader. |
| Objektiv svarsfrekvens | 50,2 % med sac-TMT plus pembrolizumab jämfört med 47,3 % med kemoterapi plus pembrolizumab. |
| Frekvens av djupa svar | 28,8 % jämfört med 17,3 %; definierat som ett komplett eller partiellt svar med minst 50 % minskning av summan av målskadornas diametrar. |
Säkerhetsresultaten talar till fördel för den experimentella behandlingen
Kelun-Biotech uppgav att sac-TMT-gruppen hade lägre förekomst av behandlingsutlösta biverkningar av grad 3 eller högre samt biverkningar som ledde till dosminskningar eller permanent behandlingsavbrott än jämförelsegruppen som fick kemoterapi. I meddelandet angavs inga numeriska frekvenser för dessa mått.
Inga nya säkerhetssignaler observerades, och förekomsten av interstitiell lungsjukdom eller pneumonit var likartad mellan grupperna. Bolaget beskrev kombinationens säkerhetsprofil som i allmänhet förenlig med de kända profilerna för de enskilda läkemedlen.
Resultaten stärker evidensen för ett cancerläkemedel som utvecklas i partnerskap
Sacituzumab tirumotekan, även kallat sac-TMT eller MK-2870, är utformat för att leverera en cancerdödande substans till målceller. MSD:s beskrivning av sac-TMT:s verkningsmekanism anger att det är en antikropp-läkemedelskonjugat riktad mot TROP2 och med en belotekanbaserad substans.
Kelun-Biotech upplät i maj 2022 exklusiva rättigheter att utveckla, tillverka och kommersialisera läkemedlet utanför Stor-Kina till MSD, det namn som Merck & Co. använder internationellt. De nya resultaten tillför fas III-evidens för att kombinera läkemedlet med MSD:s pembrolizumab, som marknadsförs under namnet Keytruda.
Studieresultatet ska skiljas från ett regulatoriskt godkännande för denna behandlingssituation. Kelun-Biotech uppgav att sac-TMT redan hade fyra godkända indikationer i Kina, men dessa befintliga godkännanden gäller andra former av bröstcancer och EGFR-muterad lungcancer.
Slutsats
Sac-TMT-kombinationen uppnådde studiens primära effektmått för sjukdomskontroll. Total överlevnad, ett sekundärt effektmått, är fortfarande det viktigaste obesvarade utfallet medan uppföljningen fortsätter; i meddelandet angavs inget datum för nästa analys.
Läs fler nyheter
Fler nyheter från FinanceVelix
Ansvarsfriskrivning
Denna FinanceVelix-artikel innehåller allmän information och utgör inte personliga finansiella råd, investeringsråd, juridisk rådgivning eller skatterådgivning. Marknadspriser, räntor och ekonomiska förhållanden kan förändras; investeringar medför risk för förlust. Uppgifterna återger det material som fanns tillgängligt vid publiceringen och kan komma att ändras. Kontrollera viktig information självständigt och rådgör vid behov med en kvalificerad expert. Att en tillgång, ett företag eller en tjänst nämns innebär inte att den rekommenderas.
