หุ้น Arcus Biosciences ปรับขึ้นเมื่อวันที่ 20 ตุลาคม 2026 หลังบริษัทเผยข้อมูลใหม่เกี่ยวกับมะเร็งไตจากการศึกษา ARC-20 บริษัทเปิดเผยค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวม 35 เดือนในผู้ป่วยที่ผ่านการรักษามาหลายแนวทางและได้รับ casdatifan เพียงตัวเดียว ขณะที่ผลการรักษาแบบผสมผสานสนับสนุนแผนการทดลองระยะท้ายเพิ่มเติม

ประเด็นสำคัญ

  • ผลค่ามัธยฐานการรอดชีวิต 35 เดือนมาจากผู้ป่วย 121 รายในกลุ่มที่ได้รับ casdatifan เดี่ยว 4 กลุ่มซึ่งนำมารวมกัน
  • ARC-20 ยังให้ข้อมูลการรักษาแบบผสมผสานในแนวทางแรกและแนวทางที่สอง โดยใช้วันที่ 4 กันยายน 2026 เป็นวันตัดข้อมูล
  • Casdatifan ยังอยู่ระหว่างการวิจัย และการเปรียบเทียบกับการศึกษาอื่นไม่ได้ยืนยันว่ามีประสิทธิภาพเหนือกว่าในการทดลองแบบเปรียบเทียบโดยตรง

สารบัญ

Arcus Biosciences รายงานผลการรอดชีวิตในผู้ป่วยที่รักษามาหลายแนวทาง

ประกาศผล ARC-20 เดือนตุลาคม 2026 ของบริษัทให้รายละเอียดผลการศึกษา casdatifan ซึ่งเป็นยายับยั้ง hypoxia-inducible factor 2-alpha หรือ HIF-2α ที่อยู่ระหว่างการวิจัย การศึกษารูปแบบแพลตฟอร์มนี้กำลังทดสอบยาทั้งแบบเดี่ยวและร่วมกับการรักษาอื่นสำหรับมะเร็งเซลล์ไตชนิดเซลล์ใส ซึ่งเป็นมะเร็งไตชนิดหนึ่ง

ผลการรอดชีวิตในผู้ป่วยที่รักษามาหลายแนวทางมาจากกลุ่มผู้ป่วย 4 กลุ่มที่ได้รับยาเดี่ยวและนำมารวมกัน โดยมีระยะเวลาติดตามผลค่ามัธยฐาน 28 เดือน ผู้ป่วยเคยได้รับทั้งการรักษาด้วย anti-PD-1 และยายับยั้งไทโรซีนไคเนส VEGFR มาก่อน โดย 52% เคยได้รับการรักษามาแล้วอย่างน้อย 3 แนวทาง

ผลจากกลุ่มที่นำมารวมกันเป็นหลักฐานสนับสนุนการพัฒนาต่อในผู้ป่วยที่ผ่านการรักษามาอย่างหนัก แต่ไม่ใช่การตัดสินใจอนุมัติยา หรือการเปรียบเทียบโดยตรงกับการรักษาที่มีอยู่ Arcus ระบุว่าไม่พบสัญญาณความปลอดภัยที่ไม่คาดคิด และอธิบายว่าอาการไม่พึงประสงค์ในขนาดยาที่ทดสอบนั้นอยู่ในระดับที่ยอมรับได้และจัดการได้

รายการรายละเอียด
วันตัดข้อมูลวันที่ 4 กันยายน 2026 สำหรับกลุ่มผู้ป่วย ARC-20 ทั้งหมดที่รายงาน
การรักษาด้วยยาเดี่ยวในผู้ป่วยที่รักษามาหลายแนวทางค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลามของโรค 13 เดือน; อัตราการตอบสนองโดยรวมที่ยืนยันแล้ว 36%
Casdatifan ร่วมกับ zimberelimab ในแนวทางแรกอัตราการรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลามของโรคที่ 6 เดือน 86%; อัตราการตอบสนองโดยรวมที่ยืนยันแล้ว 50%
Casdatifan ร่วมกับ cabozantinib ในแนวทางที่สองอัตราการรอดชีวิตโดยรวมที่ 18 เดือน 77%; อัตราการตอบสนองโดยรวมที่ยืนยันแล้ว 44%

ผลการรักษาแบบผสมผสานช่วยเสริมเหตุผลในการพัฒนายา

ในกลุ่มการรักษาแนวทางแรก casdatifan ร่วมกับ zimberelimab ให้ผลการรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลามของโรคที่ 12 เดือนอยู่ที่ 69% ในผู้ป่วย 30 ราย โดยมีระยะเวลาติดตามผลค่ามัธยฐาน 11.5 เดือน การรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลามของโรควัดระยะเวลาที่ผู้ป่วยยังมีชีวิตอยู่โดยที่มะเร็งไม่ทรุดลง

สำหรับการรักษาแนวทางที่สอง casdatifan ร่วมกับ cabozantinib มีค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลามของโรค 14.5 เดือนในผู้ป่วย 43 ราย โดยมีระยะเวลาติดตามผลค่ามัธยฐาน 21.3 เดือน Arcus ระบุว่าประสิทธิผลใกล้เคียงกัน ไม่ว่าผู้ป่วยจะเคยได้รับยายับยั้งไทโรซีนไคเนสมาก่อนหรือไม่

ผลเหล่านี้มาจากกลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาแยกกัน ซึ่งมีประชากรผู้ป่วยและระยะเวลาติดตามผลแตกต่างกัน จึงไม่ควรตีความว่าเป็นการจัดอันดับสูตรการรักษา

แผนการทดลองระยะที่ 3 ยังคงเป็นหมุดหมายถัดไปของการพัฒนา

ปัจจุบัน Arcus กำลังประเมิน casdatifan ร่วมกับ cabozantinib ในการศึกษา PEAK-1 ระยะที่ 3 บริษัทระบุว่า PEAK-20 ซึ่งเป็นการทดลองระยะที่ 3 ในการรักษาแนวทางแรก โดยใช้ casdatifan ร่วมกับ ipilimumab และ nivolumab ยังคงเป็นไปตามแผนที่จะเริ่มในไตรมาสที่ 4 ของปี 2026

บริษัทยังวางแผนการทดลองเพื่อยื่นขออนุมัติ โดยเปรียบเทียบ casdatifan ร่วมกับ tivozanib กับ tivozanib เพียงตัวเดียว นี่เป็นการศึกษาที่วางแผนไว้ ไม่ใช่การทดสอบสูตรยาผสมที่เสร็จสิ้นแล้ว

Arcus เตือนว่าการเปรียบเทียบกับเกณฑ์อ้างอิงการรักษาจากบุคคลที่สามไม่ใช่การทดลองแบบเปรียบเทียบโดยตรง ความแตกต่างด้านประชากรผู้ป่วย รูปแบบการทดลอง และเกณฑ์การรับผู้ป่วยเข้าร่วม ทำให้การเปรียบเทียบเหล่านั้นมีข้อจำกัด Casdatifan ยังไม่ได้รับอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล และยังไม่มีการยืนยันความปลอดภัยและประสิทธิผล

บทสรุป

ผลการศึกษา ARC-20 ช่วยเพิ่มหลักฐานทางคลินิกเกี่ยวกับ casdatifan แต่ยังไม่ได้ข้อยุติเกี่ยวกับโอกาสในการได้รับอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล หมุดหมายการพัฒนาตามกำหนดการถัดไปคือการเริ่ม PEAK-20 ตามแผนในไตรมาสที่ 4 ของปี 2026 ควบคู่ไปกับการศึกษา PEAK-1 ที่กำลังดำเนินอยู่

อ่านข่าวเพิ่มเติม

ข่าวเพิ่มเติมจาก FinanceVelix

ข้อจำกัดความรับผิด

บทความ FinanceVelix นี้ให้ข้อมูลทั่วไป ไม่ใช่คำแนะนำด้านการเงิน การลงทุน กฎหมาย หรือภาษีที่จัดทำขึ้นเฉพาะบุคคล ราคาตลาด อัตราดอกเบี้ย และภาวะเศรษฐกิจอาจเปลี่ยนแปลงได้ การลงทุนมีความเสี่ยงที่จะขาดทุน ข้อเท็จจริงสะท้อนข้อมูลที่มีอยู่ ณ เวลาที่เผยแพร่และอาจเปลี่ยนแปลงได้ โปรดตรวจสอบข้อมูลสำคัญด้วยตนเอง และปรึกษาผู้เชี่ยวชาญที่มีคุณสมบัติเหมาะสมเมื่อจำเป็น การกล่าวถึงสินทรัพย์ บริษัท หรือบริการใดไม่ได้ถือเป็นการรับรอง