Oncolytics Biotech ประกาศเมื่อวันที่ 20 ตุลาคม 2026 ว่าจะนำเสนอบทคัดย่อและโปสเตอร์อิเล็กทรอนิกส์เกี่ยวกับความคืบหน้าของการทดลอง REO 033 ในงานประชุม European Society for Medical Oncology Congress 2026 การนำเสนอนี้เกี่ยวข้องกับการออกแบบและการดำเนินการศึกษามะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักที่กำลังดำเนินอยู่ ไม่ใช่การรายงานผลประสิทธิภาพใหม่
ประเด็นสำคัญ
- การศึกษาแบบสุ่มนี้ทดสอบว่าการเพิ่ม pelareorep ช่วยให้ผลการรักษาดีขึ้นหรือไม่ เมื่อเทียบกับสูตรยามาตรฐานสำหรับมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักในแนวทางการรักษาลำดับที่สอง
- การทดลองมีแผนรับผู้ป่วย 30 คนต่อกลุ่มการรักษา โดยมีอัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์เป็นเกณฑ์วัดผลหลัก
- การขยายการทดลองเพื่อรองรับการศึกษาระยะสำคัญในอนาคตอาจสนับสนุนการยื่นขออนุมัติ แต่แนวทางดังกล่าวยังขึ้นอยู่กับเงื่อนไข
สารบัญ
- REO 033 ทดสอบ pelareorep เทียบกับการรักษามาตรฐาน
- สัญญาณจากการศึกษาก่อนหน้ายังต้องได้รับการยืนยันแบบมีกลุ่มควบคุม
- การขยายการทดลองที่อาจเกิดขึ้นไม่ใช่การตัดสินใจอนุมัติ
- สรุป
REO 033 ทดสอบ pelareorep เทียบกับการรักษามาตรฐาน
ประกาศความคืบหน้าของการทดลอง REO 033 ของ Oncolytics อธิบายการศึกษา Phase 2 แบบสุ่ม มีกลุ่มควบคุม และเปิดเผยการรักษา ซึ่งรับผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักระยะแพร่กระจายชนิด RAS-mutant และ microsatellite-stable ที่โรคลุกลามหลังได้รับการรักษาลำดับแรกด้วยยาที่มี oxaliplatin
กลุ่มหนึ่งจะได้รับ pelareorep ร่วมกับ FOLFIRI และ bevacizumab ส่วนกลุ่มเปรียบเทียบจะได้รับ FOLFIRI และ bevacizumab เพียงอย่างเดียว FOLFIRI ประกอบด้วย folinic acid, fluorouracil และ irinotecan
Pelareorep เป็นยาภูมิคุ้มกันบำบัดเพื่อการวิจัยที่ Oncolytics กำลังพัฒนา โดยบริษัทซื้อขายใน Nasdaq ภายใต้สัญลักษณ์ ONCY การเปรียบเทียบโดยตรงของการทดลองนี้มีเป้าหมายเพื่อพิจารณาว่าการเพิ่มยาดังกล่าวช่วยให้ผลลัพธ์ดีขึ้นกว่าสูตรการรักษาที่มีอยู่หรือไม่
| รายการ | รายละเอียด |
|---|---|
| การประชุม | ESMO Congress 2026 |
| รูปแบบการนำเสนอ | โปสเตอร์อิเล็กทรอนิกส์เกี่ยวกับความคืบหน้าของการทดลอง |
| หมายเลขการนำเสนอ | 994eTiP |
| จำนวนผู้เข้าร่วมที่วางแผนไว้ | 30 คนต่อกลุ่มการรักษา |
| การตรวจตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ | กำลังเก็บตัวอย่างเลือดและเนื้องอกเพื่อนำไปประเมิน |
สัญญาณจากการศึกษาก่อนหน้ายังต้องได้รับการยืนยันแบบมีกลุ่มควบคุม
บริษัทระบุว่า REO 033 ออกแบบมาเพื่อยืนยันผลที่น่าสนใจจากการศึกษา REO 022 ก่อนหน้านี้ ผลดังกล่าวเกี่ยวข้องกับผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักชนิด KRAS-mutant และ microsatellite-stable ในแนวทางการรักษาลำดับที่สอง และมีการเปรียบเทียบกับผลการรักษาในอดีต
การเปรียบเทียบกับข้อมูลในอดีตไม่เหมือนกับผลจากผู้ป่วยที่ได้รับการสุ่มจัดเข้ากลุ่มภายในการศึกษาเดียวกัน ดังนั้น การออกแบบแบบสุ่มของ REO 033 จึงเป็นขั้นตอนสำคัญในการทดสอบสัญญาณประสิทธิภาพก่อนหน้า ไม่ใช่การยืนยันว่าจะได้ผลซ้ำ
เกณฑ์วัดผลหลักคืออัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์ ซึ่งเป็นการวัดการตอบสนองของเนื้องอก การประเมินผลรองประกอบด้วยการรอดชีวิตโดยรวม การรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลามของโรค การควบคุมโรค ระยะเวลาการตอบสนอง ตลอดจนความปลอดภัยและความทนต่อยา
การขยายการทดลองที่อาจเกิดขึ้นไม่ใช่การตัดสินใจอนุมัติ
Oncolytics ระบุว่า การหารือล่าสุดกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) ทำให้มีโอกาสเริ่มการขยายการทดลองระยะสำคัญ ซึ่งเรียกว่า Part B โดยต่อยอดจาก Part A ที่กำลังรับผู้เข้าร่วมอยู่ในขณะนี้
บริษัทระบุว่าการขยายดังกล่าวอาจสนับสนุนการยื่นขออนุมัติแบบเร่งรัดโดยอาศัยอัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์ และการขออนุมัติเต็มรูปแบบโดยอาศัยการรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลามของโรค ทั้งนี้เป็นแนวทางการพัฒนาที่อาจเกิดขึ้น ไม่ใช่การยื่นคำขอหรือการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลที่เสร็จสิ้นแล้ว
ประกาศไม่ได้ระบุผลการตอบสนองหรือการรอดชีวิตใหม่จาก REO 033 หรือวันที่จะเผยแพร่ผลดังกล่าว
สรุป
กิจกรรมถัดไปที่ประกาศไว้คือการนำเสนอความคืบหน้าของการทดลองในงาน ESMO ซึ่งจะอธิบายการศึกษาที่กำลังดำเนินอยู่ ส่วนหลักฐานว่า pelareorep ให้ประโยชน์เพิ่มเติมหรือไม่นั้นต้องอาศัยผลการทดลองแบบมีกลุ่มควบคุมที่จะรายงานในภายหลัง
อ่านข่าวเพิ่มเติม
ข้อจำกัดความรับผิด
บทความ FinanceVelix นี้ให้ข้อมูลทั่วไป ไม่ใช่คำแนะนำด้านการเงิน การลงทุน กฎหมาย หรือภาษีที่จัดทำขึ้นเฉพาะบุคคล ราคาตลาด อัตราดอกเบี้ย และภาวะเศรษฐกิจอาจเปลี่ยนแปลงได้ การลงทุนมีความเสี่ยงที่จะขาดทุน ข้อเท็จจริงอ้างอิงจากข้อมูลที่มีอยู่ ณ เวลาที่เผยแพร่และอาจเปลี่ยนแปลงได้ โปรดตรวจสอบข้อมูลสำคัญด้วยตนเอง และปรึกษาผู้เชี่ยวชาญที่มีคุณสมบัติเหมาะสมเมื่อจำเป็น การกล่าวถึงสินทรัพย์ บริษัท หรือบริการใด ๆ ไม่ถือเป็นการรับรอง
