การทดลอง MGC026 แสดงสัญญาณการตอบสนองเบื้องต้น; วางแผนศึกษาการใช้ยาร่วมกัน

MacroGenics ประกาศผลระหว่างการทดลอง MGC026 เมื่อวันที่ 23 ตุลาคม 2026 โดยรายงานการตอบสนองบางส่วนในผู้ป่วย 6 รายจาก 22 รายที่สามารถประเมินการตอบสนองได้ ซึ่งเป็นผู้ป่วยมะเร็งศีรษะและลำคอที่เคยได้รับการรักษามาแล้วหลายแนวทาง การตอบสนอง 4 รายได้รับการยืนยันแล้ว และอีก 2 รายยังไม่ได้รับการยืนยัน บริษัทวางแผนประเมินการรักษามะเร็งที่อยู่ระหว่างการวิจัยนี้ร่วมกับ pembrolizumab ในกลุ่มผู้ป่วยที่รับการรักษาแนวหน้า โดยจะเริ่มในช่วงต้นปี 2027

ประเด็นสำคัญ

• กลุ่มผู้ป่วยมะเร็งศีรษะและลำคอมีอัตราการตอบสนองโดยรวมดีที่สุด 27% ซึ่งรวมการตอบสนองที่ยังไม่ได้รับการยืนยัน 2 ราย
• เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์รุนแรงที่เกี่ยวข้องกับการรักษาเกิดขึ้นใน 48% ของประชากรด้านความปลอดภัยในกลุ่มดังกล่าว แต่ไม่มีกรณีใดทำให้ต้องยุติการรักษา
• MacroGenics วางแผนเพิ่มกลุ่มศึกษาการใช้ยาในแนวทางการรักษาก่อนหน้านี้ และคาดว่าจะรายงานผลการศึกษาที่กำลังดำเนินอยู่ซึ่งปรับปรุงแล้วในช่วงกลางปี 2027

สารบัญ

• ผลการทดลอง MGC026 มุ่งเน้นผู้ป่วยที่เคยได้รับการรักษามาแล้วหลายแนวทาง
• ผลด้านความปลอดภัยแสดงความเป็นพิษต่อระบบเลือดในระดับสูง
• การรักษาที่อยู่ระหว่างการวิจัยนี้ออกฤทธิ์ต่อเป้าหมายใด
• ขั้นตอนถัดไปที่วางแผนไว้คือการทดสอบการใช้ยาในแนวทางการรักษาก่อนหน้านี้
• บทสรุป

ผลการทดลอง MGC026 มุ่งเน้นผู้ป่วยที่เคยได้รับการรักษามาแล้วหลายแนวทาง

ผลการศึกษาระยะที่ 1 ซึ่งนำเสนอในการประชุม European Society for Medical Oncology Congress ที่กรุงมาดริด ประกอบด้วยกลุ่มขยายการศึกษาสำหรับมะเร็งเซลล์สความัสของศีรษะและลำคอชนิดกลับเป็นซ้ำหรือแพร่กระจาย ซึ่งเรียกว่า SCCHN ผู้ป่วยที่สามารถประเมินการตอบสนองได้เคยได้รับการรักษาทั่วร่างกายมาก่อนโดยเฉลี่ย 3 แนวทาง

ผู้ป่วย 6 รายจาก 22 รายมีการตอบสนองบางส่วน ทำให้อัตราการตอบสนองโดยรวมดีที่สุดที่รายงานอยู่ที่ 27% พบการควบคุมโรคในผู้ป่วย 14 รายจาก 22 ราย หรือ 64% มีการตอบสนอง 5 รายในผู้ป่วย 16 รายที่เป็นโรค HPV-positive

ผลเหล่านี้เป็นข้อมูลเบื้องต้นจากการศึกษาขนาดเล็กแบบเปิดเผยการรักษา การรวมการตอบสนองที่ยังไม่ได้รับการยืนยัน 2 รายมีความสำคัญ กล่าวคือ ตัวเลข 27% ที่รายงานไม่ใช่อัตราการตอบสนองที่ได้รับการยืนยัน และไม่ได้ยืนยันประสิทธิผลในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาครั้งแรก

แยกต่างหากจากผลข้างต้น ในการเพิ่มขนาดยาที่ครอบคลุมเนื้องอก 10 ชนิด ผู้ป่วย 5 รายจาก 17 รายที่ประเมินการตอบสนองได้และได้รับยาอย่างน้อย 6 mg/kg มีการตอบสนองที่ได้รับการยืนยัน กลุ่มนี้มีอัตราการตอบสนองโดยรวมที่ยืนยันแล้ว 29% และระยะเวลาการตอบสนองมัธยฐาน 10.2 เดือน ไม่ควรนำผลเหล่านี้ไปปะปนกับผลจากกลุ่มขยายการศึกษามะเร็งศีรษะและลำคอ

ผลด้านความปลอดภัยแสดงความเป็นพิษต่อระบบเลือดในระดับสูง

ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาทั้งหมด 85 ราย เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาระดับ Grade 3 ขึ้นไปเกิดขึ้นใน 51% และเหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาทำให้ต้องยุติการรักษาใน 5% ไม่มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาระดับ Grade 5 เหตุการณ์รุนแรงที่พบบ่อยที่สุดคือภาวะนิวโทรฟิลต่ำที่ 27% และภาวะโลหิตจางที่ 25%

ในกลุ่มมะเร็งศีรษะและลำคอ เหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาระดับ Grade 3 ขึ้นไปเกิดขึ้นใน 48% ภาวะโลหิตจางพบใน 30% และภาวะนิวโทรฟิลต่ำพบใน 26% ไม่มีเหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาใดทำให้ต้องยุติการรักษาในกลุ่มนี้

ไม่พบกรณีโรคปอดคั่นระหว่างเนื้อเยื่อ โรคปอดอักเสบ หรือความเป็นพิษต่อดวงตาในประชากรด้านความปลอดภัยที่รายงาน MacroGenics ระบุว่าสามารถจัดการกับข้อมูลด้านความปลอดภัยได้ แต่กลุ่มตัวอย่างในระยะเริ่มต้นไม่ได้ยืนยันว่าไม่มีความเสี่ยงเหล่านี้

การรักษาที่อยู่ระหว่างการวิจัยนี้ออกฤทธิ์ต่อเป้าหมายใด

ภาพรวมผลิตภัณฑ์ MGC026 ของ MacroGenics อธิบายว่าเป็นยาคอนจูเกตแอนติบอดี-ยา ซึ่งผสานแอนติบอดีที่มุ่งเป้าไปยัง B7-H3 กับตัวยาที่ออกฤทธิ์ยับยั้ง topoisomerase I ข้อมูลนี้เป็นพื้นฐานเกี่ยวกับการออกแบบการรักษา ไม่ใช่การตรวจสอบยืนยันผลการทดลองที่เพิ่งประกาศ

การศึกษาระยะที่ 1 ที่กำลังดำเนินอยู่ประเมินความปลอดภัย ความสามารถในการทนต่อยา การได้รับสัมผัสยา และฤทธิ์ต้านเนื้องอกเบื้องต้นในผู้ป่วยเนื้องอกชนิดก้อนระยะลุกลาม MGC026 ยังอยู่ระหว่างการวิจัย ผลเหล่านี้เป็นความคืบหน้าด้านการพัฒนาทางคลินิก ไม่ใช่การอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล

ขั้นตอนถัดไปที่วางแผนไว้คือการทดสอบการใช้ยาในแนวทางการรักษาก่อนหน้านี้

MacroGenics วางแผนเริ่มกลุ่มขยายการศึกษาในช่วงต้นปี 2027 โดยใช้ MGC026 ร่วมกับ pembrolizumab เพื่อรักษา SCCHN ชนิดกลับเป็นซ้ำหรือแพร่กระจายในแนวทางการรักษาแนวหน้า ผู้ป่วยที่เข้าเกณฑ์จะต้องเป็นโรค PD-L1-positive ซึ่งนิยามว่ามีคะแนน combined positive score ตั้งแต่ 1 ขึ้นไป

กลุ่มที่เสนอขึ้นมานี้จะทดสอบบริบทการรักษาที่แตกต่างจากประชากรที่เคยได้รับการรักษามาแล้วหลายแนวทางตามที่อธิบายไว้ในผลระหว่างการศึกษา การรับผู้ป่วยเข้าร่วมการศึกษาระยะที่ 2 ของกลุ่มมะเร็งศีรษะและลำคอที่มีอยู่เดิมยังคงดำเนินต่อไป โดยคาดว่าจะมีข้อมูลที่ปรับปรุงแล้วในช่วงกลางปี 2027

บทสรุป

การทดลอง MGC026 แสดงสัญญาณการตอบสนองเบื้องต้นควบคู่ไปกับความเป็นพิษรุนแรงในระดับสูง หมุดหมายถัดไปที่วางแผนไว้คือการเริ่มกลุ่มศึกษาการใช้ยาร่วมกันในช่วงต้นปี 2027 และการรายงานผลในช่วงกลางปี 2027 จากการศึกษามะเร็งศีรษะและลำคอที่กำลังดำเนินอยู่

อ่านข่าวเพิ่มเติม

ข่าวเพิ่มเติมจาก FinanceVelix

ข้อจำกัดความรับผิด

บทความ FinanceVelix นี้ให้ข้อมูลทั่วไป ไม่ใช่คำแนะนำด้านการเงิน การลงทุน กฎหมาย หรือภาษีที่ปรับให้เหมาะกับบุคคลโดยเฉพาะ ราคาตลาด อัตราดอกเบี้ย และภาวะเศรษฐกิจอาจเปลี่ยนแปลงได้ การลงทุนมีความเสี่ยงที่จะขาดทุน ข้อเท็จจริงสะท้อนข้อมูลที่มีอยู่ ณ เวลาที่เผยแพร่และอาจเปลี่ยนแปลงได้ โปรดตรวจสอบข้อมูลสำคัญด้วยตนเองและปรึกษาผู้เชี่ยวชาญที่มีคุณสมบัติเหมาะสมเมื่อจำเป็น การกล่าวถึงสินทรัพย์ บริษัท หรือบริการใด ๆ ไม่ถือเป็นการรับรอง