Tango Therapeutics ระบุเมื่อวันที่ 23 ตุลาคม 2026 ว่า การทดลอง vopimetostat ของบริษัทบันทึกอัตราการตอบสนองโดยรวม (objective response rate) 82% ในผู้ป่วยมะเร็งตับอ่อนที่เคยได้รับการรักษามาก่อนและสามารถประเมินผลได้ 22 ราย ซึ่งได้รับยาร่วมกับ daraxonrasib บริษัทมีแผนจะนำยาสูตรผสมเข้าสู่การศึกษา Phase 3 แบบสุ่มเพื่อใช้เป็นการรักษาแนวหน้าในช่วงครึ่งแรกของปี 2027 หลังหารือกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ

ประเด็นสำคัญ

  • ยาสูตรผสมสำหรับมะเร็งตับอ่อนทำให้ผู้ป่วยที่ประเมินผลได้ 18 จาก 22 รายมีการตอบสนอง โดยยังไม่ถึงค่ามัธยฐานของระยะเวลาการรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลามของโรค
  • ผลด้านความปลอดภัยแตกต่างกันตามขนาดยา: โดยทั่วไปผู้ป่วยทนต่อ vopimetostat ขนาดต่ำได้ ขณะที่ขนาดสูงทำให้เกิดพิษที่จำกัดขนาดยา
  • การทดลอง Phase 3 ที่วางแผนไว้จะเปรียบเทียบยาสูตรผสมกับเคมีบำบัดมาตรฐานในผู้ป่วยที่ยังไม่เคยได้รับการรักษาและเป็นมะเร็งตับอ่อนที่มีการลบ MTAP

สารบัญ

ผลการทดลอง vopimetostat แสดงฤทธิ์ในผู้ป่วยที่เคยได้รับการรักษามาก่อน

ผลการศึกษา Phase 1/2 ครอบคลุมผู้ป่วยมะเร็งท่อน้ำดีตับอ่อนชนิดอะดีโนคาร์ซิโนมาแพร่กระจาย หรือ PDAC ซึ่งก้อนมะเร็งมีทั้งการลบ MTAP และการกลายพันธุ์ของ RAS ณ วันตัดข้อมูล 20 สิงหาคม 2026 มีผู้ป่วย 22 รายที่ประเมินประสิทธิผลได้ รวมถึง 13 รายที่ได้รับยาสูตรผสมเป็นการรักษาลำดับที่สาม

ผู้ป่วย 18 รายมีการตอบสนองบางส่วน โดย ณ วันตัดข้อมูลมีการยืนยันการตอบสนองแล้ว 11 ราย ส่วนอีก 7 รายยังไม่ได้รับการยืนยัน Tango ระบุว่าภายหลังได้ยืนยันการตอบสนองของทั้ง 7 รายแล้ว ระยะเวลาติดตามผลมัธยฐานอยู่ที่ 7.1 เดือน โดยมีช่วงตั้งแต่ 3.3 ถึง 12.5 เดือน

อัตราการรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลามของโรค ณ เดือนที่เก้าอยู่ที่ 88% และอัตราการควบคุมโรคอยู่ที่ 100% ยังไม่ถึงค่ามัธยฐานของระยะเวลาการรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลามของโรค ดังนั้นการศึกษานี้จึงยังไม่สามารถระบุค่ามัธยฐานของระยะเวลาที่ผู้ป่วยมีชีวิตอยู่โดยที่โรคไม่ลุกลามได้

ผลเหล่านี้เป็นข้อมูลเบื้องต้นจากการศึกษาขนาดเล็กแบบเปิดเผยการรักษา ไม่ใช่การเปรียบเทียบแบบสุ่มกับเคมีบำบัด จึงยังไม่สามารถยืนยันได้ว่ายาสูตรผสมมีประสิทธิภาพเหนือกว่าการรักษาที่มีอยู่ Tango จะนำเสนอผลการศึกษาที่การประชุม European Society for Medical Oncology Congress ในกรุงมาดริด ระหว่างวันที่ 23–27 ตุลาคม

รายการรายละเอียด
การจัดสรรผู้ป่วยตามแผนใน Phase 3สุ่มผู้ป่วยในอัตรา 1:1 ให้ได้รับยาสูตรผสมหรือเคมีบำบัดมาตรฐานการรักษา
ขนาดยาสูตรผสมVopimetostat 200 mg วันละครั้ง ร่วมกับ daraxonrasib 100 mg วันละครั้ง
ตัวชี้วัดหลักร่วมอัตราการตอบสนองโดยรวมและระยะเวลาการรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลามของโรค
ตัวชี้วัดรองสำคัญการรอดชีวิตโดยรวม

ผลการประเมินความปลอดภัยแยกความแตกต่างระหว่างขนาดยาทั้งสองระดับ

ในผู้ป่วยมะเร็งตับอ่อน 25 รายที่ประเมินความปลอดภัยได้และได้รับ vopimetostat 200 mg ต่อวันร่วมกับ daraxonrasib 100 mg ต่อวัน ไม่พบพิษที่จำกัดขนาดยา การถอนตัวเนื่องจากการรักษา หรือเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาระดับ Grade 4 หรือ 5 เหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาระดับ Grade 3 เกิดขึ้นในผู้ป่วย 40% และ 20% จำเป็นต้องลดขนาดยา

เหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาซึ่งพบบ่อยที่สุดในขนาดยานี้ ได้แก่ เยื่อบุช่องปากอักเสบ ผื่น และท้องเสีย ทั้งหมดอยู่ในระดับ Grade 1 หรือ 2 ส่วน vopimetostat ขนาดสูงกว่า 250 mg ทนต่อยาได้ไม่ดี โดยพบพิษที่จำกัดขนาดยา 3 ครั้งในผู้ป่วย 2 จาก 4 รายที่ประเมินความปลอดภัยได้

ยาสูตรผสมอีกสูตรหนึ่งของ vopimetostat กับ zoldonrasib ทำให้มีอัตราการตอบสนอง 54% ในผู้ป่วยมะเร็งตับอ่อน 35 รายที่ประเมินผลได้และมีการลบ MTAP กับการกลายพันธุ์ KRAS G12D ในผู้ป่วย 39 รายที่ประเมินความปลอดภัยได้ ไม่พบพิษที่จำกัดขนาดยาหรือการถอนตัวเนื่องจากการรักษา แม้จะมีเหตุการณ์ระดับ Grade 3 ในผู้ป่วย 28% และมีรายงานเหตุการณ์ระดับ Grade 4 หนึ่งครั้ง กลุ่มผู้ป่วยแยกกันเหล่านี้ไม่สามารถใช้เปรียบเทียบยาสูตรผสมทั้งสองแบบโดยตรงได้

การรักษามุ่งเป้าไปที่จุดอ่อนทางพันธุกรรม

Vopimetostat เป็นตัวยับยั้ง PRMT5 ชนิดรับประทานที่อยู่ระหว่างการศึกษาวิจัย คำอธิบายของ Tango เกี่ยวกับการยับยั้ง PRMT5 แบบเลือกจำเพาะต่อ MTAP อธิบายว่าการสูญเสีย MTAP ทำให้เกิดจุดอ่อนที่อาจทำให้เซลล์มะเร็งไวต่อการยับยั้ง PRMT5 มากกว่าเซลล์ปกติ นี่คือเหตุผลทางชีววิทยาที่ใช้คัดเลือกผู้ป่วยตามลักษณะทางพันธุกรรมของก้อนมะเร็ง แทนที่จะมองมะเร็งตับอ่อนเป็นประชากรผู้ป่วยกลุ่มเดียวกันทั้งหมด

Daraxonrasib และ zoldonrasib เป็นตัวยับยั้ง RAS(ON) ของ Revolution Medicines การทดลองที่กำลังดำเนินอยู่กำลังทดสอบยาทั้งสองชนิดร่วมกับ vopimetostat ในผู้ป่วยมะเร็งตับอ่อนและมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กที่ได้รับการคัดเลือก ผลที่รายงานใหม่นี้ไม่ได้ยืนยันประสิทธิผลในผู้ป่วยทุกรายที่เป็นโรคใดโรคหนึ่ง

Phase 3 จะนำยาสูตรผสมเข้าสู่การรักษาแนวหน้า

Tango วางแผนการศึกษาเพื่อขึ้นทะเบียนยาระดับโลกในผู้ป่วย PDAC ที่มีการลบ MTAP และยังไม่เคยได้รับการรักษา นั่นหมายถึงการเปลี่ยนบริบทการรักษาจากผู้ป่วยที่เคยได้รับการรักษามาก่อน ซึ่งเป็นกลุ่มที่ใช้จัดทำผลมะเร็งตับอ่อนล่าสุด

การศึกษาที่เสนอจะใช้ vopimetostat ขนาดต่ำกว่า และเปรียบเทียบยาสูตรผสมโดยตรงกับเคมีบำบัดมาตรฐานการรักษา รายละเอียดการออกแบบตามแผนแสดงไว้ด้านล่าง

Tango ยังตั้งใจหารือกับหน่วยงานกำกับดูแลเกี่ยวกับแนวทางที่อาจนำไปสู่การอนุมัติสำหรับการรักษาลำดับที่สองด้วย ทั้งการหารือดังกล่าวและการศึกษา Phase 3 ที่วางแผนไว้ไม่ได้หมายความว่ายาสูตรผสมได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลแล้ว

สรุป

หมุดหมายถัดไปตามแผนคือการเริ่มการศึกษา Phase 3 แบบสุ่มในช่วงครึ่งแรกของปี 2027 การทดลองดังกล่าวจะทดสอบว่าผลการตอบสนองและการควบคุมโรคเบื้องต้นนำไปสู่ประโยชน์เมื่อเทียบกับเคมีบำบัดมาตรฐานในการรักษาแนวหน้าหรือไม่

อ่านข่าวเพิ่มเติม

ข่าว FinanceVelix เพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิด

บทความ FinanceVelix นี้ให้ข้อมูลทั่วไป ไม่ใช่คำแนะนำทางการเงิน การลงทุน กฎหมาย หรือภาษีที่จัดทำขึ้นเฉพาะบุคคล ราคาตลาด อัตราดอกเบี้ย และภาวะเศรษฐกิจเปลี่ยนแปลงได้ การลงทุนมีความเสี่ยงที่จะขาดทุน ข้อเท็จจริงสะท้อนข้อมูลที่มีอยู่ ณ เวลาที่เผยแพร่และอาจเปลี่ยนแปลงได้ โปรดตรวจสอบข้อมูลสำคัญด้วยตนเองและปรึกษาผู้เชี่ยวชาญที่มีคุณสมบัติเหมาะสมเมื่อจำเป็น การกล่าวถึงสินทรัพย์ บริษัท หรือบริการใด ๆ ไม่ถือเป็นการรับรอง