การทดลอง Rybrevant พบอัตราการตอบสนอง 77% ในกลุ่มย่อยผู้ป่วยมะเร็งศีรษะและลำคอ

Johnson & Johnson ประกาศผลการทดลอง Rybrevant เมื่อวันที่ 25 ตุลาคม 2026 โดยพบอัตราการตอบสนองโดยรวมที่ยืนยันแล้ว 77% ในกลุ่มย่อยผู้ป่วยมะเร็งศีรษะและลำคอระยะลุกลาม 22 ราย การรักษาแบบผสมผสานที่อยู่ระหว่างการศึกษานี้ประกอบด้วย amivantamab ชนิดฉีดใต้ผิวหนัง ซึ่งวางจำหน่ายในชื่อ Rybrevant ร่วมกับ pembrolizumab และ carboplatin ผลการศึกษาในระยะเริ่มต้นสนับสนุนให้มีการทดสอบต่อไป แต่ยังไม่ยืนยันว่าการรักษาสูตรนี้ให้ผลดีกว่าการรักษาที่มีอยู่

ประเด็นสำคัญ

• อัตราการตอบสนอง 77% นี้ใช้กับผู้ป่วยมะเร็งเซลล์สความัสศีรษะและลำคอที่ไม่ใช่มะเร็งมะเร็งเซลล์สความัสบริเวณคอหอยส่วนปากที่สัมพันธ์กับ HPV
• ผู้ป่วยในกลุ่มย่อยดังกล่าวมีการตอบสนองสมบูรณ์ 14% ขณะที่การตอบสนอง 65% ยังคงดำเนินอยู่ ณ เวลาตัดข้อมูลทางคลินิก
• การรักษาสูตรนี้ยังอยู่ระหว่างการศึกษาในข้อบ่งใช้นี้ โดยการศึกษา OrigAMI-5 ระยะที่ 3 กำลังดำเนินอยู่

สารบัญ

• ผลการทดลอง Rybrevant แตกต่างกันในแต่ละกลุ่มผู้ป่วย
• รูปแบบการศึกษากำหนดขอบเขตของข้อค้นพบ
• ความปลอดภัยยังเป็นส่วนหนึ่งของการประเมินการพัฒนา
• สรุป

ผลการทดลอง Rybrevant แตกต่างกันในแต่ละกลุ่มผู้ป่วย

ผลการศึกษามาจาก Cohort 5 ของการศึกษา OrigAMI-4 ระยะที่ 1b/2 และนำเสนอในการประชุม European Society for Medical Oncology Congress 2026 มีผู้ป่วย 30 รายได้รับการรักษา และ 29 รายถูกรวมในการวิเคราะห์ประสิทธิผล หลังจากมีผู้ป่วย 1 รายถูกพิจารณาว่าไม่มีคุณสมบัติเหมาะสม

ในผู้ป่วย 22 รายที่เป็นมะเร็งเซลล์สความัสศีรษะและลำคอซึ่งไม่ใช่มะเร็งเซลล์สความัสบริเวณคอหอยส่วนปากที่สัมพันธ์กับ human papillomavirus อัตราการตอบสนองที่ยืนยันแล้วอยู่ที่ 77% โดยมีช่วงความเชื่อมั่น 95% ตั้งแต่ 55% ถึง 92% ผู้วิจัยประเมินการตอบสนองโดยใช้เกณฑ์มาตรฐาน RECIST เวอร์ชัน 1.1

ระยะเวลามัธยฐานจนเกิดการตอบสนองอยู่ที่ 9.4 สัปดาห์ เมื่อมีระยะติดตามผลมัธยฐาน 10.6 เดือน การตอบสนอง 65% ยังคงดำเนินอยู่ ยังไม่ถึงค่ามัธยฐานของการรอดชีวิตโดยรวม และผู้ป่วยในกลุ่มย่อยนี้ 77% ยังมีชีวิตอยู่เมื่อครบหนึ่งปี

ผู้ป่วยที่เหลืออีก 7 รายซึ่งประเมินประสิทธิผลได้เป็นมะเร็งคอหอยส่วนปากที่สัมพันธ์กับ HPV อัตราการตอบสนองของผู้ป่วยกลุ่มนี้อยู่ที่ 29% โดยมีช่วงความเชื่อมั่น 95% ค่อนข้างกว้างที่ 4% ถึง 71% เนื่องจากเป็นกลุ่มขนาดเล็กที่ประเมินแยกกัน จึงไม่ควรนำอัตราการตอบสนองที่เป็นข่าวพาดหัวนี้ไปใช้กับผู้ป่วยทั้งกลุ่มหรือมะเร็งศีรษะและลำคอทุกชนิด

รูปแบบการศึกษากำหนดขอบเขตของข้อค้นพบ

ภาพรวมรูปแบบการศึกษา OrigAMI-4 ของ Johnson & Johnson อธิบายโครงการระยะที่ 1b/2 แบบเปิดเผยการรักษาและไม่สุ่ม ซึ่งกำลังดำเนินอยู่ โดยทดสอบ amivantamab ชนิดฉีดใต้ผิวหนังทั้งแบบยาเดี่ยวและแบบใช้ร่วมกับยาหลายสูตร เอกสารพื้นฐานนี้อธิบายโครงสร้างการทดลอง ไม่ได้ใช้ยืนยันผล Cohort 5 ที่ประกาศใหม่ในเดือนตุลาคม

Cohort 5 ประเมินการรักษาลำดับแรกสำหรับโรคที่กลับเป็นซ้ำหรือแพร่กระจาย ในผู้ป่วยที่เนื้องอกมีคะแนน combined positive score (CPS) ของ PD-L1 อย่างน้อย 1 สูตรการรักษาประกอบด้วย amivantamab ร่วมกับ pembrolizumab ซึ่งเป็นตัวยับยั้ง PD-1 และ carboplatin สูงสุด 6 รอบ

หลังช่วงการรักษาเริ่มต้น ผู้ป่วยได้รับการรักษาทุกสามสัปดาห์ การให้ amivantamab ชนิดฉีดใต้ผิวหนังใช้เวลาไม่เกินห้านาที ทั้งนี้ ระยะเวลาดังกล่าวไม่ได้หมายถึงเวลาในการให้ยาผสมทั้งหมด

เนื่องจากเป็นกลุ่มศึกษาขนาดเล็กและไม่มีการสุ่ม ผลการตอบสนองจึงไม่ได้ยืนยันประโยชน์ด้านการรอดชีวิตเมื่อเปรียบเทียบกับการรักษาอื่น สำหรับโครงการพัฒนาของ Johnson & Johnson ขั้นต่อไปคือการศึกษา OrigAMI-5 ระยะที่ 3 ซึ่งเป็นการศึกษาหลักและกำลังดำเนินอยู่ เพื่อประเมินแนวทางการรักษาที่ยังอยู่ระหว่างการศึกษาในฐานะการรักษาลำดับแรก

ความปลอดภัยยังเป็นส่วนหนึ่งของการประเมินการพัฒนา

Johnson & Johnson ระบุว่าโปรไฟล์ความปลอดภัยของยาสูตรผสมสอดคล้องกับโปรไฟล์ของยาแต่ละชนิด เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่รายงานบ่อยที่สุดในกลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาสรุปไว้ด้านล่าง

ปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการให้ยาและสัมพันธ์กับ amivantamab ชนิดฉีดใต้ผิวหนังเกิดขึ้นในผู้ป่วย 13% โดยไม่มีรายงานปฏิกิริยาระดับ 3 ขึ้นไป ข้อค้นพบนี้ใช้เฉพาะกับปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการให้ยา ไม่ได้ครอบคลุมเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทั้งหมดที่เกิดขึ้นระหว่างการรักษา

สรุป

การทดลอง Rybrevant เพิ่มสัญญาณทางคลินิกในระยะเริ่มต้นให้กับโครงการของ Johnson & Johnson สำหรับมะเร็งศีรษะและลำคอ โดยยังมีข้อจำกัดสำคัญจากขนาดตัวอย่างที่เล็กและรูปแบบการศึกษาที่ไม่มีการสุ่ม การศึกษา OrigAMI-5 ระยะที่ 3 ซึ่งกำลังดำเนินอยู่เป็นหมุดหมายการพัฒนาขั้นถัดไปที่ได้รับการยืนยันแล้ว โดยประกาศไม่ได้ระบุวันที่จะรายงานผล

อ่านข่าวเพิ่มเติม

ข่าวเพิ่มเติมจาก FinanceVelix

ข้อจำกัดความรับผิด

บทความ FinanceVelix นี้ให้ข้อมูลทั่วไป ไม่ใช่คำแนะนำด้านการเงิน การลงทุน กฎหมาย หรือภาษีที่ปรับให้เหมาะกับบุคคล ราคาตลาด อัตราดอกเบี้ย และภาวะเศรษฐกิจอาจเปลี่ยนแปลงได้ การลงทุนมีความเสี่ยงที่จะขาดทุน ข้อเท็จจริงสะท้อนข้อมูลที่มีอยู่ ณ เวลาที่เผยแพร่และอาจเปลี่ยนแปลงได้ โปรดตรวจสอบข้อมูลสำคัญด้วยตนเองและปรึกษาผู้เชี่ยวชาญที่มีคุณสมบัติเหมาะสมเมื่อจำเป็น การกล่าวถึงสินทรัพย์ บริษัท หรือบริการใด ๆ ไม่ถือเป็นการรับรอง