26 Ekim 2026’da açıklanan Antengene çalışma sonuçları, Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği Kongresi’nde sunulan iki deneysel kanser tedavisine ilişkin çalışmalarda tümör yanıtları görüldüğünü ortaya koydu. ATG-022, değerlendirilebilir mide kanseri kohortunda %46,7 objektif yanıt oranı sağlarken, pembrolizumab ile birlikte verilen ATG-037, kontrol noktası inhibitörüne dirençli melanomu olan değerlendirilebilir hastalarda %21,7 yanıt oranına ulaştı. Bulgular daha ileri geliştirme çalışmalarını destekliyor ancak mevcut tedavilere üstünlük kanıtlamıyor.
Öne Çıkan Noktalar
- Öne çıkarılan ATG-022 Faz II kohortunda medyan progresyonsuz sağkalım 5,6 aydı; medyan genel sağkalıma henüz ulaşılmamıştı.
- ATG-037 ile pembrolizumab, değerlendirilebilir 23 melanom hastasında biri tam yanıt olmak üzere beş yanıt sağladı.
- Çin, ATG-022’nin önemli CLINCH-3 çalışmasına izin verdi; çalışma dozu olarak 1,8 mg/kg önerildi.
İçindekiler
- Antengene çalışma sonuçları ATG-022 yanıtını ve güvenliliğini öne çıkarıyor
- ATG-037 kombinasyonu dirençli melanomda etki gösteriyor
- ATG-022 için sonraki adım, kritik çalışma aşaması
- Sonuç
Antengene çalışma sonuçları ATG-022 yanıtını ve güvenliliğini öne çıkarıyor
Antengene’nin ESMO 2026 klinik güncellemesi Claudin 18.2’yi hedefleyen antikor-ilaç konjugatı ATG-022’nin Faz I/II çalışması CLINCH’ten elde edilen sonuçları aktardı. Faz II genişletme bölümüne, tümör testlerinde CLDN18.2 pozitif çıkan, ileri evre mide veya gastroözofageal bileşke adenokarsinomu bulunan hastalar alındı.
12 Ekim 2026 itibarıyla genişletme bölümünde Avustralya ve Çin’de 82 hasta tedavi edilmişti. Sunumda, 31 hastayı içeren 1,8 mg/kg kohortuna odaklanıldı; bu hastaların 30’u etkinlik açısından değerlendirilebilirdi. Objektif yanıt oranı %46,7, stabil hastalığı da kapsayan hastalık kontrol oranı ise %86,7 oldu.
Medyan progresyonsuz sağkalım 5,6 aydı. Medyan 17,4 aylık takip sonrasında medyan genel sağkalıma ulaşılmamıştı; tedavi niyetine göre belirlenen popülasyonda 18 aylık tahmini sağkalım %54,8’di. Medyana ulaşılmamış olması, sağkalım verilerinin henüz tamamlanmadığı anlamına gelir; başka bir tedaviye kıyasla sağkalım avantajının gösterildiği anlamına gelmez.
Kohortun %25,8’inde tedaviyle ilişkili 3. derece veya üzeri advers olay görüldü. Ciddi tedaviyle ilişkili advers olaylar hastaların %12,9’unu etkiledi ve aynı orandaki hastada tedaviyle ilişkili olaylar nedeniyle tedaviye ara verildi.
| Öğe | Ayrıntılar |
|---|---|
| ATG-022 sunumu | Poster 2886P, 25 Ekim 2026’da sunuldu. |
| ATG-022 genişletme çalışmasına uygunluk | CLDN18.2 pozitif tümörler; en az %1 hücrede IHC 1+ olarak tanımlandı. |
| ATG-037 sunumu | Poster 2087P, 24 Ekim 2026’da sunuldu. |
| STAMINA-01 dozlaması | Günde iki kez 60–600 mg ATG-037 ve üç haftada bir 200 mg pembrolizumab. |
ATG-037 kombinasyonu dirençli melanomda etki gösteriyor
Faz Ib/II STAMINA-01 güncellemesi, kontrol noktası inhibitörü tedavisine direnç geliştirmiş melanomda oral CD73 inhibitörü ATG-037’nin pembrolizumab ile birlikte kullanımını değerlendirdi. 28 Nisan 2026 tarihli veri kesiminde 25 hasta kombinasyon tedavisini almıştı.
Değerlendirilebilir 23 hastada araştırmacılar bir tam yanıt ve dört kısmi yanıt kaydetti; objektif yanıt oranı %21,7 oldu. Hastalık kontrol oranı %95,6’ya ulaştı. Tümör veya bağışıklık hücrelerinde CD73 ekspresyonu yüksek olan bir alt grupta 12 hastanın dördü yanıt verdi; bu oran %33,3’tü.
Medyan progresyonsuz sağkalım 4,4 aydı; %95 güven aralığı 3,7–11,9 aydı. Medyan yanıt süresine ulaşılmamıştı ve kutanöz melanomu olan bir hastada 167 haftayı aşan devam eden tam yanıt görüldü.
Hastaların %52’sinde tedaviyle ilişkili advers olaylar görüldü. Bir hastada, yani hastaların %4’ünde, 3. derece tedaviyle ilişkili bir olay olan ishal görüldü. Herhangi bir derecedeki en yaygın tedaviyle ilişkili olaylar ishal, döküntü ve kaşıntıydı.
ATG-022 için sonraki adım, kritik çalışma aşaması
Antengene, Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresinin ATG-022’nin kritik Faz III çalışması CLINCH-3 için araştırma amaçlı yeni ilaç onayı verdiğini açıkladı. Önerilen doz 1,8 mg/kg’dır. Çalışma yürütme izni, ilacı pazarlama onayından farklıdır.
Şirket ayrıca CLINCH-2 çalışmasını yürütüyor. Bu çalışmada, CLDN18.2 pozitif hastalıkta birinci basamak tedavi olarak standart kemoterapi ve anti-PD-1 antikoru ile birlikte ATG-022 değerlendiriliyor.
Sunulan kohortlar küçüktür ve açıklanan sonuçlarda kontrol grubu karşılaştırmaları yer almamaktadır. İki program ayrıca farklı kanserleri, tedavi kombinasyonlarını ve hasta popülasyonlarını kapsıyor; bu nedenle yanıt oranları doğrudan karşılaştırma olarak yorumlanmamalıdır.
Sonuç
Antengene çalışma sonuçları, araştırma aşamasındaki iki onkoloji programına ilişkin etkinlik ve güvenlilik verilerini artırıyor. Sonraki geliştirme aşamaları, önemli CLINCH-3 çalışmasındaki ilerleme ve Antengene’nin gelecekteki uluslararası bilimsel kongrelerde sunacağını söylediği CLINCH-2 kombinasyonuna ilişkin ek sonuçlar olacak.
Diğer Haberleri Oku
FinanceVelix’ten daha fazla haber
Sorumluluk Reddi
Bu FinanceVelix makalesi genel bilgi sağlar; kişiye özel finansal, yatırım, hukuki veya vergi danışmanlığı değildir. Piyasa fiyatları, faiz oranları ve ekonomik koşullar değişebilir; yatırımlar zarar riski taşır. Bilgiler, yayımlandığı sırada mevcut olan materyali yansıtır ve değişebilir. Önemli bilgileri bağımsız olarak doğrulayın ve gerektiğinde nitelikli bir uzmana danışın. Bir varlıktan, şirketten veya hizmetten söz edilmesi, bunların onaylandığı anlamına gelmez.
