Компанії Octane Biotech і Currus Biologics автоматизували виробництво CUR-001 на платформі Cocoon компанії Octane, підготувавши експериментальну CAR T-клітинну терапію до дослідження фази 1 за участю пацієнтів із поширеними солідними пухлинами. 26 жовтня 2026 року компанії повідомили, що перший пацієнт, як очікується, отримає дозу на початку 2027 року.

Основні висновки

  • У вересні 2026 року FDA дозволило Currus розпочати перше дослідження за участю людей.
  • Автоматизований процес перенесли на підприємство Cell Therapies у Мельбурні, де вироблятимуть матеріали для дослідження.

Виробництво CUR-001 переходить на закриту систему

Компанії перенесли виробничий процес на Cocoon — автоматизовану закриту систему, призначену для виробництва персоналізованих клітинних терапій. За їхніми словами, цей перехід скоротив час безпосередньої роботи операторів і кількість вірусного вектора, потрібного на одну партію, що знизило виробничі витрати.

Перенесення процесу також завершено на підприємстві в Мельбурні контрактного виробника Cell Therapies Pty Ltd, який вироблятиме CUR-001 для дослідження фази 1. Компанії не оприлюднили показників скорочення часу чи витрат.

Octane і Currus планують продовжувати співпрацю в міру просування програми через етапи клінічної розробки, прагнучи забезпечити відтворюваність процесу для майбутніх потреб.

У дослідженні перевірять експериментальну терапію солідних пухлин

Відкрите дослідження фази 1 за участю людей, побудоване за дизайном «парасолькового» дослідження, призначене для пацієнтів із поширеними рефрактерними солідними пухлинами, позитивними за мезотеліном. Дозвіл FDA на заявку на дослідження нового препарату дає змогу розпочати дослідження; це не є схваленням терапії для широкого застосування.

CUR-001 поєднує аутологічну CAR T-клітинну терапію, створену з власних клітин пацієнта й націлену на мезотелін, із біспецифічним антитілом платформи BEAT компанії Currus. Ця конструкція має активувати CAR T-клітини та протидіяти умовам у пухлинному мікросередовищі, які можуть пригнічувати їхню активність.

Наступний етап

Наступною очікуваною подією стане введення препарату першому пацієнту в дослідженні фази 1, яке наразі очікується на початку 2027 року.

Читайте більше новин

Більше новин FinanceVelix

Застереження

Ця стаття FinanceVelix містить загальну інформацію, а не персоналізовані фінансові, інвестиційні, юридичні чи податкові поради. Ринкові ціни, процентні ставки й економічні умови можуть змінюватися; інвестиції пов’язані з ризиком збитків. Наведені факти відображають матеріали, доступні на момент публікації, і можуть змінитися. Самостійно перевіряйте важливу інформацію та за потреби консультуйтеся з кваліфікованим фахівцем. Згадка про актив, компанію чи послугу не є схваленням.