26 жовтня 2026 року Insilico Medicine повідомила, що двоє з п’яти пацієнтів із мезотеліомою, яких можна було оцінити, відповіли на щоденну дозу 130 мг експериментального протипухлинного препарату ISM6331 у межах поточного дослідження фази 1. Компанія планує завершити вибір дози, перш ніж вирішити, чи переходити до дослідження фази 2a.

Основні висновки

  • Частота відповіді 40% при дозі 130 мг ґрунтувалася на даних п’яти пацієнтів із мезотеліомою, яких можна було оцінити.
  • У діапазоні доз від 30 до 130 мг відповідь спостерігалася у чотирьох із 22 пацієнтів із мезотеліомою, яких можна було оцінити.
  • При дозах від 15 до 130 мг випадків токсичності, що обмежувала дозу, не зареєстровано.

Результати дослідження Insilico Medicine

ISM6331 — це експериментальний пероральний препарат, розроблений за допомогою генеративної платформи штучного інтелекту Chemistry42 компанії Insilico. Компанія представила перші результати дослідження за участю людей на конгресі Європейського товариства медичної онкології 2026 року в Мадриді.

Станом на дату зрізу даних 14 серпня 2026 року до дослідження було залучено 36 учасників, які отримували дози від 15 до 130 мг. Учасники раніше пройшли в середньому два курси лікування; діапазон становив від одного до 12.

При прийомі 130 мг один раз на добу у двох пацієнтів, які відповіли на лікування, розмір цільових уражень зменшився на 58% і 36%. У когортах із дозами від 30 до 130 мг частота об’єктивної відповіді серед пацієнтів із мезотеліомою, яких можна було оцінити, становила 18,2%, а частота контролю захворювання — 68,2%.

На момент зрізу даних тривала відповідь спостерігалася у трьох із чотирьох часткових відповідей у цих когортах; одна з них тривала приблизно рік. Через невеликі групи пацієнтів повідомлені показники відповіді є попередніми.

Безпека та плани розробки

За словами Insilico, жодне пов’язане з лікуванням небажане явище не призвело до припинення участі в дослідженні, а більшість таких явищ мали 1-й або 2-й ступінь тяжкості. Пов’язані з лікуванням небажані явища 3-го ступеня виникли у 8,3% учасників; до них належали безсимптомне підвищення рівнів амілази та ліпази, втома і медикаментозний дерматит.

За словами компанії, пов’язана з лікуванням протеїнурія виникла у 11,1% учасників, мала легкий ступінь і була оборотною. Підвищення дози триває.

У червні 2024 року Управління з контролю за продуктами й ліками США надало ISM6331 статус орфанного препарату для лікування мезотеліоми, а в липні 2026 року — статус прискореного розгляду.

Наступний етап

Insilico планує завершити вибір дози у фазі 1 і, залежно від нових даних, розпочати рандомізоване дослідження фази 2a з оптимізації дози препарату для лікування мезотеліоми.

Читайте більше новин

Більше новин FinanceVelix

Застереження

Ця стаття FinanceVelix містить загальну інформацію, а не персоналізовані фінансові, інвестиційні, юридичні чи податкові рекомендації. Ринкові ціни, процентні ставки та економічні умови можуть змінюватися; інвестиції пов’язані з ризиком втрат. Факти відображають інформацію, доступну на момент публікації, і можуть змінитися. Самостійно перевіряйте важливу інформацію та за потреби звертайтеся до кваліфікованого фахівця. Згадка про актив, компанію чи послугу не є схваленням.