Microbiotica повідомила, що у п’яти з 41 пацієнта з поширеною меланомою спостерігалася об’єктивна відповідь на лікування в дослідженні MB097 фази 1b, у якому досліджуваний препарат на основі мікробіому застосовували разом із Keytruda від Merck. Компанія представила результати на конгресі Європейського товариства медичної онкології в Мадриді в жовтні 2026 року.

Основні висновки

  • Відповідь на лікування спостерігалася у трьох із 21 пацієнта, які отримували ванкоміцин для попередньої підготовки, а також у двох із 20 пацієнтів, які його не отримували.
  • Microbiotica заявила, що MB097 був безпечним і добре переносився разом із Keytruda, і що серйозних побічних ефектів, пов’язаних із MB097, не було.

Результати дослідження MB097 за групами лікування

У дослідження MELODY-1 залучили пацієнтів із поширеною меланомою, яка не відповіла на попередню терапію антитілами до PD-1. Учасників випадковим чином розподілили на групи: одна отримувала антибіотик ванкоміцин протягом п’яти днів із подальшим двохденним періодом відмивання, інша — без попередньої антибіотикотерапії. Потім обидві групи отримували MB097 і Keytruda протягом 24 тижнів.

У групі ванкоміцину в усіх трьох пацієнтів, які відповіли на лікування, розміри цільових уражень зменшилися більш ніж на 75%; в одного з них спостерігалася повна відповідь. За словами компанії, у цій групі бактеріальна колонізація була особливо вираженою.

Обидві групи отримували комбіноване лікування, тому наведені результати не дають змоги відокремити ефект MB097 від ефекту Keytruda. Microbiotica заявила, що дослідження досягло всіх первинних і вторинних кінцевих точок.

ПоказникДеталі
Попередня підготовка ванкоміциномВідповідь на лікування спостерігалася у 3 із 21 пацієнта (14%); в одного була повна відповідь.
Без попередньої антибіотикотерапіїВідповідь на лікування спостерігалася у 2 із 20 пацієнтів (10%).

Лікування та подальше спостереження

MB097 — досліджуваний препарат для перорального прийому один раз на добу, що містить дев’ять штамів бактерій. Keytruda, також відома як пембролізумаб, — це препарат для терапії антитілами до PD-1, вироблений Merck.

Усі 41 пацієнт завершили етап лікування MB097 і 12-тижневе спостереження щодо безпеки. Пацієнти з контролем захворювання мали право продовжити прийом Keytruda після початкового періоду лікування.

Наступний етап

Microbiotica продовжує дослідження MB097 у межах розширеної фази 1b і очікує отримати додаткові дані за підсумками цього етапу.

Читайте більше новин

Більше новин FinanceVelix

Застереження

Ця стаття FinanceVelix містить загальну інформацію, а не персоналізовані фінансові, інвестиційні, юридичні чи податкові поради. Ринкові ціни, процентні ставки та економічні умови можуть змінюватися; інвестиції пов’язані з ризиком збитків. Факти відповідають матеріалам, доступним на момент публікації, і можуть змінитися. Самостійно перевіряйте важливу інформацію та за потреби звертайтеся до кваліфікованого фахівця. Згадка про актив, компанію чи послугу не є схваленням.