Дослідження HUTCHMED підтвердило перевагу терапії раку легень щодо виживаності

Результати дослідження HUTCHMED свідчать, що комбінація ORPATHYS із TAGRISSO поліпшила виживаність порівняно з хіміотерапією у визначеної групи пацієнтів із поширеним раком легень, повідомила компанія 25 жовтня 2026 року. У дослідженні III фази SAFFRON вивчали цю комбінацію у пацієнтів, захворювання яких прогресувало після лікування TAGRISSO.

Ключові висновки

• Комбінація знизила ризик прогресування захворювання або смерті на 45% порівняно з хіміотерапією на основі препаратів платини.
• Медіана загальної виживаності становила 17,8 місяця для комбінації та 12,9 місяця для хіміотерапії.
• Заявку подано у США, а подання заявок у Європі та Японії триває.

Результати дослідження HUTCHMED і група пацієнтів

У дослідження SAFFRON залучили 338 пацієнтів із місцевопоширеним або метастатичним недрібноклітинним раком легень, пухлини яких мали мутацію EGFR і високий рівень надекспресії або ампліфікації MET. У всіх пацієнтів захворювання прогресувало після лікування TAGRISSO першої або другої лінії.

Пацієнти отримували або ORPATHYS, також відомий як саволітиніб, разом із TAGRISSO, або подвійну хіміотерапію на основі препаратів платини. Первинною кінцевою точкою дослідження була виживаність без прогресування, а загальна виживаність — ключовою вторинною кінцевою точкою.

Комбінація знизила ризик смерті на 32% порівняно з хіміотерапією. Виживаність без прогресування показує, як довго пацієнти живуть без погіршення захворювання; загальна виживаність — як довго вони живуть після включення в дослідження.

Дані щодо безпеки та регуляторний статус

Небажані явища 3-го або вищого ступеня тяжкості, що виникли під час лікування, незалежно від причини, спостерігалися у 64% пацієнтів, які отримували комбінацію, та у 63% тих, хто отримував хіміотерапію. Медіана тривалості лікування становила відповідно 8,5 і 3,5 місяця. HUTCHMED повідомила, що профіль безпеки відповідав відомим профілям безпеки препаратів і нових проблем із безпекою не виявлено.

HUTCHMED повідомила, що до Управління з контролю за якістю харчових продуктів і лікарських засобів США (FDA) подано заявку на реєстрацію комбінації для пацієнтів із місцевопоширеним або метастатичним захворюванням, пухлини яких мають високий рівень надекспресії або ампліфікації MET, а захворювання прогресувало під час або після терапії інгібіторами EGFR. Подання заявок у Європі та Японії триває.

Комбінацію вже схвалено в Китаї для вужчої групи пацієнтів із недрібноклітинним раком легень, позитивним щодо мутації EGFR, та ампліфікацією MET, у яких захворювання прогресувало після терапії інгібіторами EGFR. Також у Швейцарії вона має тимчасовий дозвіл для визначеної групи пацієнтів.

Презентація та партнерство з розробки

Результати SAFFRON представили на конгресі Європейського товариства медичної онкології в Мадриді та одночасно опублікували в The New England Journal of Medicine. Дату відсікання даних щодо виживаності встановили на 6 липня 2026 року.

ORPATHYS спільно розробляють HUTCHMED і AstraZeneca, а комерціалізацією займається AstraZeneca.

Наступний ключовий етап

Окреме дослідження III фази SANOVO, у якому оцінюють комбінацію в пацієнтів у Китаї, які раніше не отримували лікування, було заплановано до представлення на конгресі 26 жовтня 2026 року.

Читайте більше новин

Більше новин FinanceVelix

Застереження

Ця стаття FinanceVelix містить загальну інформацію і не є персоналізованою фінансовою, інвестиційною, юридичною чи податковою порадою. Ринкові ціни, процентні ставки та економічні умови можуть змінюватися; інвестиції пов’язані з ризиком збитків. Наведені факти відображають інформацію, доступну на момент публікації, і можуть змінитися. Самостійно перевіряйте важливу інформацію та за потреби звертайтеся до кваліфікованого фахівця. Згадка про актив, компанію чи послугу не є рекомендацією.