Дані дослідження пумітамігу, оприлюднені 25 жовтня 2026 року, показали підтверджену частоту відповіді на лікування 36,7% серед 30 пацієнтів із поширеним недрібноклітинним раком легень, яких можна було оцінити та які отримували експериментальний препарат і доцетаксел. BioNTech і Bristol Myers Squibb повідомили, що хвороба у пацієнтів прогресувала під час або після початкової імунотерапії та хіміотерапії.

Основні висновки

  • Медіана виживаності без прогресування захворювання становила 6,9 місяця серед 50 пацієнтів, які отримували лікування; медіана періоду спостереження становила 12,2 тижня.
  • У дослідженні з однією групою не було групи прямого порівняння, тому результати не встановлюють, чи є комбінація ефективнішою за доцетаксел окремо.
  • Тяжкі побічні явища, пов’язані з пумітамігом, виникли у 18,0% із 50 пацієнтів, яких оцінювали щодо безпеки.

Результати дослідження пумітамігу та група пацієнтів

У глобальному дослідженні фази 2 ROSETTA Lung-107 перевіряють пумітаміг у комбінації з доцетакселом у пацієнтів із метастатичним плоскоклітинним або неплоскоклітинним недрібноклітинним раком легень. Компанії представили перші дані на конгресі Європейського товариства медичної онкології в Мадриді.

На дату зрізу даних — 10 липня 2026 року — аналіз охоплював 50 пацієнтів, 33 з яких продовжували лікування. Серед 30 пацієнтів, яких можна було оцінити щодо ефективності, частота контролю захворювання становила 90,0%, а медіана часу до відповіді — 1,4 місяця.

Відповіді спостерігалися при обох підтипах раку та за різних рівнів експресії PD-L1 — маркера, який використовують для оцінювання деяких видів імунотерапії. Медіана виживаності без прогресування захворювання вимірює час до погіршення хвороби або смерті пацієнта.

Результати щодо безпеки та обмеження дослідження

Побічні явища будь-якого ступеня тяжкості, пов’язані з пумітамігом, виникли у 52,0% із 50 пацієнтів, яких оцінювали щодо безпеки, тоді як явища 3-го або вищого ступеня тяжкості — у 18,0%. Побічні явища призвели до припинення лікування у чотирьох пацієнтів. Компанії повідомили про відсутність смертей, пов’язаних із пумітамігом, і нових сигналів безпеки.

Дослідження є відкритим і проводиться в одній групі, тобто пацієнти отримували комбінацію без рандомізованого лікування для порівняння. Результати є попередніми, і в цьому дослідженні неможливо відокремити ефект пумітамігу від ефекту доцетакселу.

Ширша програма розробки препарату

Пумітаміг — досліджуваний препарат, який BioNTech і Bristol Myers Squibb спільно розробляють для зв’язування з PD-L1 і VEGF-A. Компанії повідомили, що дані ROSETTA Lung-107 стануть основою для подальшої розробки препарату для пацієнтів, у яких хвороба прогресувала після початкового лікування.

Наразі тривають сім глобальних досліджень фази 3 пумітамігу в комбінації з хіміотерапією при раку легень, молочної залози, колоректальному та шлунковому раку, зокрема чотири дослідження раку легень в інших умовах лікування.

Читайте більше новин

Більше новин FinanceVelix

Застереження

Ця стаття FinanceVelix містить загальну інформацію, а не персоналізовані фінансові, інвестиційні, юридичні чи податкові поради. Ринкові ціни, процентні ставки та економічні умови можуть змінюватися; інвестиції пов’язані з ризиком збитків. Факти відображають інформацію, доступну на момент публікації, і можуть змінитися. Самостійно перевіряйте важливу інформацію та за потреби звертайтеся до кваліфікованого фахівця. Згадка про актив, компанію чи послугу не є рекомендацією.